Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новая система классификации лимфатических узлов при раке толстой кишки: прогностическое значение анатомического распределения метастатических лимфатических узлов и количества опухолевых депозитов

28 января 2026 г. обновлено: Cai Zerong

Новая классификационная система лимфатических узлов при раке толстой кишки: прогностическое значение анатомического распределения метастатических лимфатических узлов и количества опухолевых отложений

Данное исследование направлено на изучение прогностического значения распределения лимфоузловых метастазов и создание новой системы классификации, объединяющей как количество узлов, так и их анатомическое расположение. Основной вопрос, на который оно пытается ответить:

Обеспечивает ли новая N-стадия, основанная на паттернах лимфоузловых метастазов и раковых узелках, более точный прогноз для пациентов с раком толстой кишки по сравнению с AJCC N-стадированием? Соответствующие клинические характеристики, процессы лечения, послеоперационные патологические данные и информация о прогнозе после выписки пациентов были собраны через отделения последующего наблюдения и систему медицинских записей. Данные были проанализированы. Основными конечными точками исследования были: общая выживаемость (время между первоначальной операцией и смертью или последним наблюдением); безрецидивная выживаемость (время между первоначальной операцией и метастазированием заболевания, рецидивом или смертью).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1500

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование было включено в общей сложности 1500 участников в период с января 2010 года по декабрь 2022 года. Критерии включения были определены следующим образом: (1) подтвержденный диагноз первичной аденокарциномы толстой кишки с помощью вспомогательного обследования или патологии; (2) отсутствие отдаленных метастазов (M0), подтвержденное предоперационной визуализацией или интраоперационными находками; (3) первичная радикальная колэктомия; и (4) полная документация по количеству лимфатических узлов на трех станциях. Пациенты были исключены, если они получали любую форму неоадъювантной терапии (включая химиотерапию, лучевую терапию, иммунотерапию или таргетную терапию) до операции. Кроме того, случаи были исключены, если интраоперационная или послеоперационная патология выявила немалигнизированные опухоли (включая карциному in situ Tis) или если у пациентов были множественные первичные раки или сопутствующие злокачественные новообразования в других локализациях.

Описание

Критерии включения:

Точный диагноз первичной аденокарциномы толстой кишки, подтвержденный вспомогательными исследованиями или патологией.
Отсутствие отдаленных метастазов (M0), подтвержденное предоперационной визуализацией или интраоперационными находками.
Отсутствие предшествующей неоадъювантной терапии (включая химиотерапию, лучевую терапию, иммунотерапию или таргетную терапию).
Первичное радикальное удаление рака толстой кишки.
Наличие данных о количестве лимфатических узлов для всех трех станций.

Критерии исключения:

Интраоперационная или послеоперационная патология, подтверждающая незлокачественные опухоли (включая карциному in situ Tis).
Множественные первичные раки или сопутствующие злокачественные опухоли других локализаций.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Нет метастазов
Непропущенные метастазы без опухолевых отложений
Нет метастазов или несмещённых метастазов с опухолевыми отложениями, Смещённые метастазы без опухолевых отложений
Пропустить метастазирование с опухолевыми отложениями, Метастазирование на всех станциях независимо от опухолевых отложений

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
DFS Временное ограничение: С даты первоначальной операции до смерти или рецидива заболевания или метастазирования, оцениваемое до 120 месяцев	Свободная выживаемость болезней	С даты первоначальной операции до смерти или рецидива заболевания или метастазирования, оцениваемое до 120 месяцев
ОС Временное ограничение: С даты первичной операции до смерти, оценка проводилась до 120 месяцев	Общая выживаемость	С даты первичной операции до смерти, оценка проводилась до 120 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cai Zerong

Следователи

Директор по исследованиям: Zerong Cai, MD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 марта 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)