- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07380464
Et nyt klassifikationssystem for lymfeknuder i tyktarmskræft: Den prognostiske betydning af den anatomiske fordeling af metastatiske lymfeknuder og antallet af tumoraflejringer
Et nyt klassifikationssystem for lymfeknuder i tyktarmskræft: Den prognostiske betydning af den anatomiske fordeling af metastatiske lymfeknuder og antallet af tumordeposits
Denne undersøgelse har til formål at undersøge den prognostiske betydning af LNM-distribution og etablere et nyt klassifikationssystem, der integrerer både nodal mængde og anatomisk placering. Det vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
Giver den nye N-stadieinddeling baseret på lymfeknudemetastasemønstre og cancernoduler en mere præcis forudsigelse af prognosen for tyktarmskræftpatienter sammenlignet med AJCC N-stadieinddelingen? De relevante kliniske karakteristika, behandlingsforløb, postoperative patologiske data og prognoseoplysninger efter udskrivelse for de indskrevne patienter blev indsamlet gennem opfølgningskontorerne og journalsystemet. Dataene blev analyseret. De vigtigste forskningsendepunkter var: total overlevelse (tiden mellem den indledende operation og død eller sidste opfølgning); sygdomsfri overlevelse (tiden mellem den indledende operation og sygdomsmetastase, recidiv eller død).
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Definitiv diagnose af primær kolonadenokarcinom via hjælpeundersøgelse eller patologi.
- Ingen fjernmetastaser (M0) bekræftet ved præoperativ billeddannelse eller intraoperative fund.
- Ingen tidligere neoadjuvant terapi (inklusive kemoterapi, stråleterapi, immunterapi eller målrettet terapi).
- Har gennemgået initial radikal resektion for tyktarmskræft.
- Tilgængelige data om lymfeknudetællinger for alle tre stationer.
Eksklusionskriterier:
- Intraoperativ eller postoperativ patologi, der bekræfter ikke-maligne svulster (inklusive carcinoma in Tis).
- Flere primære kræftformer eller samtidige maligniteter på andre steder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Ingen metastaser
|
|
Ikke-skip metastase uden tumoraflejringer
|
|
Ingen metastaser eller ikke-skippede metastaser med tumordeposits, Skippede metastaser uden tumordeposits
|
|
Spring over metastaser med tumordeposita, Metastaser på alle stationer uanset tumordeposita
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DFS
Tidsramme: Fra datoen for den indledende operation til død eller sygdoms tilbagefald eller metastase, vurderet op til 120 måneder
|
Sygdomsfri overlevelse
|
Fra datoen for den indledende operation til død eller sygdoms tilbagefald eller metastase, vurderet op til 120 måneder
|
|
OS
Tidsramme: Fra datoen for den indledende operation til døden, vurderet op til 120 måneder
|
Samlet overlevelse
|
Fra datoen for den indledende operation til døden, vurderet op til 120 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Zerong Cai, MD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Tarmsygdomme
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Kolorektale neoplasmer
- Intestinale neoplasmer
- Tyktarmssygdomme
- Neoplastiske processer
- Neoplasma Metastase
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Ekstranodal udvidelse
- Colon neoplasmer
- Lymfemetastase
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025ZSLYEC-785
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .