Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et nyt klassifikationssystem for lymfeknuder i tyktarmskræft: Den prognostiske betydning af den anatomiske fordeling af metastatiske lymfeknuder og antallet af tumoraflejringer

28. januar 2026 opdateret af: Cai Zerong

Et nyt klassifikationssystem for lymfeknuder i tyktarmskræft: Den prognostiske betydning af den anatomiske fordeling af metastatiske lymfeknuder og antallet af tumordeposits

Denne undersøgelse har til formål at undersøge den prognostiske betydning af LNM-distribution og etablere et nyt klassifikationssystem, der integrerer både nodal mængde og anatomisk placering. Det vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Giver den nye N-stadieinddeling baseret på lymfeknudemetastasemønstre og cancernoduler en mere præcis forudsigelse af prognosen for tyktarmskræftpatienter sammenlignet med AJCC N-stadieinddelingen? De relevante kliniske karakteristika, behandlingsforløb, postoperative patologiske data og prognoseoplysninger efter udskrivelse for de indskrevne patienter blev indsamlet gennem opfølgningskontorerne og journalsystemet. Dataene blev analyseret. De vigtigste forskningsendepunkter var: total overlevelse (tiden mellem den indledende operation og død eller sidste opfølgning); sygdomsfri overlevelse (tiden mellem den indledende operation og sygdomsmetastase, recidiv eller død).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1500

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette studie inkluderede i alt 1.500 deltagere mellem januar 2010 og december 2022. Inklusionskriterierne blev defineret som følger: (1) en bekræftet diagnose af primær kolonadenokarcinom via hjælpeundersøgelse eller patologi; (2) fravær af fjernmetastaser (M0) verificeret ved præoperativ billeddannelse eller intraoperative fund; (3) initial radikal kolektomi; og (4) komplet dokumentation af lymfeknudetællinger på tre stationer. Patienter blev ekskluderet, hvis de havde modtaget enhver form for neo-adjuvant terapi (herunder kemoterapi, stråleterapi, immunterapi eller målrettet terapi) før operationen. Derudover blev tilfælde ekskluderet, hvis intraoperative eller postoperative patologiske undersøgelser afslørede ikke-maligne tumorer (herunder carcinoma in Tis), eller hvis patienterne havde multiple primære cancere eller samtidige maligniteter på andre steder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Definitiv diagnose af primær kolonadenokarcinom via hjælpeundersøgelse eller patologi.
  • Ingen fjernmetastaser (M0) bekræftet ved præoperativ billeddannelse eller intraoperative fund.
  • Ingen tidligere neoadjuvant terapi (inklusive kemoterapi, stråleterapi, immunterapi eller målrettet terapi).
  • Har gennemgået initial radikal resektion for tyktarmskræft.
  • Tilgængelige data om lymfeknudetællinger for alle tre stationer.

Eksklusionskriterier:

  • Intraoperativ eller postoperativ patologi, der bekræfter ikke-maligne svulster (inklusive carcinoma in Tis).
  • Flere primære kræftformer eller samtidige maligniteter på andre steder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ingen metastaser
Ikke-skip metastase uden tumoraflejringer
Ingen metastaser eller ikke-skippede metastaser med tumordeposits, Skippede metastaser uden tumordeposits
Spring over metastaser med tumordeposita, Metastaser på alle stationer uanset tumordeposita

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DFS
Tidsramme: Fra datoen for den indledende operation til død eller sygdoms tilbagefald eller metastase, vurderet op til 120 måneder
Sygdomsfri overlevelse
Fra datoen for den indledende operation til død eller sygdoms tilbagefald eller metastase, vurderet op til 120 måneder
OS
Tidsramme: Fra datoen for den indledende operation til døden, vurderet op til 120 måneder
Samlet overlevelse
Fra datoen for den indledende operation til døden, vurderet op til 120 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Zerong Cai, MD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Kontakt venligst os via e-mail.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner