Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et nytt klassifiseringssystem for lymfeknuter i tykktarmskreft: Den prognostiske betydningen av den anatomiske fordelingen av metastatiske lymfeknuter og antallet tumordepoter

28. januar 2026 oppdatert av: Cai Zerong

Et nytt klassifiseringssystem for lymfeknuter i tykktarmskreft: Den prognostiske betydningen av den anatomiske fordelingen av metastatiske lymfeknuter og antallet tumordeponeringer

Denne studien har som mål å undersøke den prognostiske betydningen av LNM-fordeling og etablere et nytt klassifiseringssystem som integrerer både nodalt antall og anatomisk plassering. Hovedspørsmålet den ønsker å besvare er:

Gir den nye N-stadieneleggingen basert på lymfeknute-metastasemønstre og kreftknuter en mer nøyaktig prediksjon av prognosen til pasienter med tykktarmskreft sammenlignet med AJCC N-stadieneleggingen? De relevante kliniske egenskapene, behandlingsprosessene, postoperative patologiske data og prognoseinformasjon etter utskrivelse for de inkluderte pasientene ble innhentet gjennom oppfølgingskontorene og journalsystemet. Dataene ble analysert. De viktigste forskningsendepunktene var: total overlevelse (tiden mellom den første operasjonen og død eller siste oppfølging); sykdomsfri overlevelse (tiden mellom den første operasjonen og sykdomsmetastase, tilbakefall eller død).

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1500

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien inkluderte totalt 1 500 deltakere mellom januar 2010 og desember 2022. Inklusjonskriteriene ble definert som følger: (1) bekreftet diagnose av primær kolonadenokarsinom via hjelpeundersøkelser eller patologi; (2) fravær av fjernmetastaser (M0) verifisert ved preoperativ bildeundersøkelse eller intraoperative funn; (3) initial radikal kolektomi; og (4) fullstendig dokumentasjon av lymfeknutetellinger på tre stasjoner. Pasienter ble ekskludert hvis de hadde fått noen form for neoadjuvant behandling (inkludert kjemoterapi, stråleterapi, immunterapi eller målrettet terapi) før operasjonen. I tillegg ble saker ekskludert hvis intraoperativ eller postoperativ patologi avdekket ikke-maligne svulster (inkludert karsinom in Tis) eller hvis pasientene hadde multiple primærkreftformer eller samtidige maligne svulster på andre steder.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Definitiv diagnose av primær kolonadenokarsinom via hjelpeundersøkelse eller patologi.
  • Ingen fjernmetastaser (M0) bekreftet av preoperativ bildediagnostikk eller intraoperative funn.
  • Ingen tidligere neoadjuvant behandling (inkludert kjemoterapi, stråleterapi, immunterapi eller målrettet terapi).
  • Gjennomgått initial radikal reseksjon for tykktarmskreft.
  • Tilgjengelige data om lymfeknettellinger for alle tre stasjoner.

Eksklusjonskriterier:

  • Intraoperative eller postoperative patologi som bekrefter ikke-maligne svulster (inkludert karsinom in situ).
  • Flere primære kreftformer eller samtidige maligniteter på andre steder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Ingen metastaser
Ikke-skipp-metastase uten tumordepoter
Ingen metastaser eller ikke-skippende metastaser med tumordeponeringer, Skippende metastaser uten tumordeponeringer
Hopp over metastaser med tumordepoter, Metastaser på alle stasjoner uavhengig av tumordepoter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DFS
Tidsramme: Fra datoen for den første operasjonen til død eller tilbakefall av sykdommer eller metastase, vurderte opptil 120 måneder
Sykdomsfri overlevelse
Fra datoen for den første operasjonen til død eller tilbakefall av sykdommer eller metastase, vurderte opptil 120 måneder
OS
Tidsramme: Fra datoen for den første operasjonen til død, vurdert opp til 120 måneder
Total overlevelse
Fra datoen for den første operasjonen til død, vurdert opp til 120 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Zerong Cai, MD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mars 2010

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

2. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vennligst kontakt oss på e-post.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere