- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07380464
Et nytt klassifiseringssystem for lymfeknuter i tykktarmskreft: Den prognostiske betydningen av den anatomiske fordelingen av metastatiske lymfeknuter og antallet tumordepoter
Et nytt klassifiseringssystem for lymfeknuter i tykktarmskreft: Den prognostiske betydningen av den anatomiske fordelingen av metastatiske lymfeknuter og antallet tumordeponeringer
Denne studien har som mål å undersøke den prognostiske betydningen av LNM-fordeling og etablere et nytt klassifiseringssystem som integrerer både nodalt antall og anatomisk plassering. Hovedspørsmålet den ønsker å besvare er:
Gir den nye N-stadieneleggingen basert på lymfeknute-metastasemønstre og kreftknuter en mer nøyaktig prediksjon av prognosen til pasienter med tykktarmskreft sammenlignet med AJCC N-stadieneleggingen? De relevante kliniske egenskapene, behandlingsprosessene, postoperative patologiske data og prognoseinformasjon etter utskrivelse for de inkluderte pasientene ble innhentet gjennom oppfølgingskontorene og journalsystemet. Dataene ble analysert. De viktigste forskningsendepunktene var: total overlevelse (tiden mellom den første operasjonen og død eller siste oppfølging); sykdomsfri overlevelse (tiden mellom den første operasjonen og sykdomsmetastase, tilbakefall eller død).
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Definitiv diagnose av primær kolonadenokarsinom via hjelpeundersøkelse eller patologi.
- Ingen fjernmetastaser (M0) bekreftet av preoperativ bildediagnostikk eller intraoperative funn.
- Ingen tidligere neoadjuvant behandling (inkludert kjemoterapi, stråleterapi, immunterapi eller målrettet terapi).
- Gjennomgått initial radikal reseksjon for tykktarmskreft.
- Tilgjengelige data om lymfeknettellinger for alle tre stasjoner.
Eksklusjonskriterier:
- Intraoperative eller postoperative patologi som bekrefter ikke-maligne svulster (inkludert karsinom in situ).
- Flere primære kreftformer eller samtidige maligniteter på andre steder.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Ingen metastaser
|
|
Ikke-skipp-metastase uten tumordepoter
|
|
Ingen metastaser eller ikke-skippende metastaser med tumordeponeringer, Skippende metastaser uten tumordeponeringer
|
|
Hopp over metastaser med tumordepoter, Metastaser på alle stasjoner uavhengig av tumordepoter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DFS
Tidsramme: Fra datoen for den første operasjonen til død eller tilbakefall av sykdommer eller metastase, vurderte opptil 120 måneder
|
Sykdomsfri overlevelse
|
Fra datoen for den første operasjonen til død eller tilbakefall av sykdommer eller metastase, vurderte opptil 120 måneder
|
|
OS
Tidsramme: Fra datoen for den første operasjonen til død, vurdert opp til 120 måneder
|
Total overlevelse
|
Fra datoen for den første operasjonen til død, vurdert opp til 120 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Zerong Cai, MD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Tarmsykdommer
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Kolorektale neoplasmer
- Intestinale neoplasmer
- Kolonsykdommer
- Neoplastiske prosesser
- Neoplasma Metastase
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Ekstranodal forlengelse
- Kolon neoplasmer
- Lymfemetastase
Andre studie-ID-numre
- 2025ZSLYEC-785
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .