Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi luokitusjärjestelmä paksusuolen syövän imusolmukkeille: Metastatoituneiden imusolmukkeiden anatomisen jakautumisen ja kasvainpesäkkeiden lukumäärän ennusteellinen merkitys

keskiviikko 28. tammikuuta 2026 päivittänyt: Cai Zerong

Uusi luokittelujärjestelmä paksusuolen syövän imusolmukkeille: Metastattisten imusolmukkeiden anatomisen jakautumisen ja kasvainlasien lukumäärän ennusteellinen merkitys

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia LNM-jakauman ennustearvoa ja luoda uusi luokittelujärjestelmä, joka yhdistää sekä solmukoiden määrän että anatomisen sijainnin. Pääkysymys, johon pyritään vastaamaan, on:

Tarjoaako uusi N-luokittelu, joka perustuu imusolmukemetastaasien kuvioihin ja syöpäsolmukkeisiin, tarkemman ennusteen paksusuolen syövän potilaiden ennusteesta verrattuna AJCC N-luokitteluun? Rekisteröityjen potilaiden asiaankuuluvat kliiniset ominaisuudet, hoitoprosessit, leikkauksen jälkeiset patologiset tiedot sekä sairaalasta kotiutuksen jälkeiset ennustetiedot kerättiin seurantatoimistojen ja potilastietojärjestelmän kautta. Tietoja analysoitiin. Päätutkimuspisteet olivat: kokonaiseloonjääminen (aika ensimmäisen leikkauksen ja kuoleman tai viimeisen seurannan välillä); tautivapaa eloonjääminen (aika ensimmäisen leikkauksen ja taudin leviämisen, uusiutumisen tai kuoleman välillä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1500

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen osallistui yhteensä 1 500 henkilöä tammikuun 2010 ja joulukuun 2022 välisenä aikana. Osallistumiskriteerit määriteltiin seuraavasti: (1) primaarisen paksusuolen adenokarsinooman vahvistettu diagnoosi apukokeiden tai patologian perusteella; (2) kaukoetäpesäkkeiden puuttuminen (M0), mikä varmistettiin ennen leikkausta tehtyjen kuvantamistutkimusten tai leikkauksen aikaisilla havainnoilla; (3) alkuperäinen radikaali kolektomia; ja (4) täydellinen dokumentointi imusolmukemääristä kolmella asemalla. Potilaat jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle, jos he olivat saaneet minkäänlaista neoadjuvanttista hoitoa (mukaan lukien kemoterapia, sädehoito, immunoterapia tai kohdennettu hoito) ennen leikkausta. Lisäksi tapaukset jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle, jos leikkauksen aikainen tai jälkeinen patologia paljasti ei-pahanlaatuisia kasvaimia (mukaan lukien karsinooma Tis-vaiheessa) tai jos potilailla oli useita primaarisia syöpiä tai samanaikaisia pahanlaatuisia kasvaimia muilla alueilla.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Primäärisen paksusuolen adenokarsinooman varma diagnoosi apukokeilla tai patologialla.
Etäpesäkkeitä ei todettu (M0) preoperatiivisessa kuvantamisessa tai intraoperatiivisissa löydöksissä.
Ei aiempaa neoadjuvanttista hoitoa (mukaan lukien kemoterapia, sädehoito, immunoterapia tai kohdennettu hoito).
Alkuperäinen radikaali leikkaus paksusuolen syövälle suoritettu.
Saatavilla olevat tiedot imusolmukemäärästä kaikilla kolmella asemalla.

Poissulkemiskriteerit:

Intraoperatiivinen tai postoperatiivinen patologia vahvistaa ei-pahanlaatuiset kasvaimet (mukaan lukien karsinooma Tis-vaiheessa).
Useita primaarisia syöpiä tai samanaikaisia pahanlaatuisia kasvaimia muilla alueilla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ei etäpesäkkeitä
Ei-ohitettu etäpesäke ilman kasvainmassoja
Ei metastaseja tai ei-skippausmetastaseja, joissa on kasvainpesäkkeitä，Skippausmetastaasi ilman kasvainpesäkkeitä
Skip-metastaasi kasvainaineksilla, Kaikkiaseminen metastaasi kasvainaineksista riippumatta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Dfs Aikaikkuna: Alkuperäisen leikkauksen päivämäärästä kuolemaan tai sairauksien toistumiseen tai etäpesäkkeisiin arvioidaan jopa 120 kuukautta	Sairausvapaa selviytyminen	Alkuperäisen leikkauksen päivämäärästä kuolemaan tai sairauksien toistumiseen tai etäpesäkkeisiin arvioidaan jopa 120 kuukautta
OS Aikaikkuna: Ensimmäisen leikkauksen päivämäärästä kuolemaan, seuranta-aika jopa 120 kuukautta	Kokonaiselossaolo	Ensimmäisen leikkauksen päivämäärästä kuolemaan, seuranta-aika jopa 120 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cai Zerong

Tutkijat

Opintojohtaja: Zerong Cai, MD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)