Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een Nieuw Classificatiesysteem voor Lymfeklieren bij Darmkanker: De Prognostische Betekenis van de Anatomische Distributie van Uitzaaiende Lymfeklieren en het Aantal Tumordeposito's

28 januari 2026 bijgewerkt door: Cai Zerong

Een nieuw classificatiesysteem voor lymfeklieren bij darmkanker: De prognostische betekenis van de anatomische verspreiding van uitgezaaide lymfeklieren en het aantal tumordeposito's

Deze studie heeft als doel de prognostische betekenis van LNM-distributie te onderzoeken en een nieuw classificatiesysteem op te stellen dat zowel de hoeveelheid klieren als de anatomische locatie integreert. De hoofdvraag die het probeert te beantwoorden is:

Biedt de nieuwe N-stadiëring, gebaseerd op lymfekliermetastasepatronen en kankerknobbels, een nauwkeurigere voorspelling van de prognose van colonkankerpatiënten vergeleken met de AJCC N-stadiëring? De relevante klinische kenmerken, behandelingsprocessen, postoperatieve pathologische gegevens en prognose-informatie na ontslag van de ingeschreven patiënten werden verzameld via de follow-upkantoren en het medisch dossiersysteem. De gegevens werden geanalyseerd. De belangrijkste onderzoeksuitkomsten waren: algehele overleving (de tijd tussen de initiële operatie en overlijden of de laatste follow-up); ziektevrije overleving (de tijd tussen de initiële operatie en ziekte-uitzaaiing, terugkeer of overlijden).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1500

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit onderzoek omvatte in totaal 1.500 deelnemers tussen januari 2010 en december 2022. De inclusiecriteria werden als volgt gedefinieerd: (1) een bevestigde diagnose van primair colonadenocarcinoom via aanvullend onderzoek of pathologie; (2) afwezigheid van metastasen op afstand (M0) geverifieerd door preoperatieve beeldvorming of intraoperatieve bevindingen; (3) initiële radicale colectomie; en (4) volledige documentatie van lymfeklieraantallen over drie stations. Patiënten werden uitgesloten als zij voorafgaand aan de operatie enige vorm van neoadjuvante therapie hadden ondergaan (inclusief chemotherapie, radiotherapie, immunotherapie of doelgerichte therapie). Bovendien werden gevallen uitgesloten als intraoperatieve of postoperatieve pathologie niet-kwaadaardige tumoren aantoonde (inclusief carcinoom in Tis) of als patiënten meerdere primaire kankers of gelijktijdige maligniteiten op andere locaties vertoonden.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

Zekere diagnose van primair colonadenocarcinoom via aanvullend onderzoek of pathologie.
Geen uitzaaiingen op afstand (M0) bevestigd door preoperatieve beeldvorming of intraoperatieve bevindingen.
Geen eerdere neoadjuvante therapie (inclusief chemotherapie, radiotherapie, immunotherapie of doelgerichte therapie).
Onderging initiële radicale resectie voor darmkanker.
Beschikbare gegevens over lymfeklieraantallen voor alle drie de stations.

Uitsluitingscriteria:

Intraoperatieve of postoperatieve pathologie die niet-kwaadaardige tumoren bevestigt (inclusief carcinoma in Tis).
Meerdere primaire kankers of gelijktijdige maligniteiten op andere locaties.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Geen uitzaaiingen
Niet-overslaan metastase zonder tumorafzettingen
Geen metastase of non-skip metastase met tumorafzettingen, Skip metastase zonder tumorafzettingen
Skip-metastase met tumorafzettingen, All-station metastase ongeacht tumorafzettingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
DFS Tijdsspanne: Vanaf de datum van de initiële operatie tot overlijden of ziekteherhaling of metastase, beoordeeld tot 120 maanden	Ziektevrije overleving	Vanaf de datum van de initiële operatie tot overlijden of ziekteherhaling of metastase, beoordeeld tot 120 maanden
OS Tijdsspanne: Vanaf de datum van de initiële operatie tot overlijden, geëvalueerd tot 120 maanden	Totale overleving	Vanaf de datum van de initiële operatie tot overlijden, geëvalueerd tot 120 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cai Zerong

Onderzoekers

Studie directeur: Zerong Cai, MD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 maart 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)