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Um Novo Sistema de Classificação para Gânglios Linfáticos no Cancro do Cólon: O Significado Prognóstico da Distribuição Anatómica dos Gânglios Linfáticos Metastáticos e o Número de Depósitos Tumorais

28 de janeiro de 2026 atualizado por: Cai Zerong

Um Novo Sistema de Classificação para Gânglios Linfáticos no Cancro do Cólon: O Significado Prognóstico da Distribuição Anatómica dos Gânglios Linfáticos Metastáticos e do Número de Depósitos Tumorais

Este estudo visa investigar a significância prognóstica da distribuição das metástases ganglionares (LNM) e estabelecer um novo sistema de classificação que integre tanto a quantidade ganglionar como a localização anatómica. A principal questão que pretende responder é:

O novo estadiamento N baseado nos padrões de metástases ganglionares e nódulos cancerígenos fornece uma previsão mais precisa do prognóstico de doentes com cancro do cólon em comparação com o estadiamento N da AJCC? As características clínicas relevantes, os processos de tratamento, os dados patológicos pós-operatórios e a informação prognóstica após a alta dos doentes inscritos foram recolhidos através dos gabinetes de seguimento e do sistema de registos médicos. Os dados foram analisados. Os principais pontos finais da investigação foram: sobrevivência global (o tempo entre a cirurgia inicial e a morte ou o último seguimento); sobrevivência livre de doença (o tempo entre a cirurgia inicial e a metástase da doença, recidiva ou morte).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1500

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo recrutou um total de 1500 participantes entre janeiro de 2010 e dezembro de 2022.
Os critérios de inclusão foram definidos da seguinte forma: (1) diagnóstico confirmado de adenocarcinoma primário do cólon através de exame auxiliar ou patologia; (2) ausência de metástase à distância (M0) verificada por imagiologia pré-operatória ou achados intraoperatórios; (3) colectomia radical inicial; e (4) documentação completa das contagens de gânglios linfáticos em três estações.
Os doentes foram excluídos se tivessem recebido qualquer forma de terapêutica neoadjuvante (incluindo quimioterapia, radioterapia, imunoterapia ou terapêutica dirigida) antes da cirurgia.
Adicionalmente, os casos foram excluídos se a patologia intraoperatória ou pós-operatória revelasse tumores não malignos (incluindo carcinoma em Tis) ou se os doentes apresentassem múltiplos cancros primários ou malignidades concomitantes noutros locais.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Diagnóstico definitivo de adenocarcinoma primário do cólon através de exame auxiliar ou patologia.
  • Sem metástases à distância (M0) confirmadas por imagiologia pré-operatória ou achados intraoperatórios.
  • Sem terapêutica neoadjuvante prévia (incluindo quimioterapia, radioterapia, imunoterapia ou terapêutica dirigida).
  • Submetido a ressecção radical inicial para cancro do cólon.
  • Dados disponíveis sobre contagens de gânglios linfáticos para as três estações.

Critérios de Exclusão:

  • Patologia intraoperatória ou pós-operatória confirmando tumores não malignos (incluindo carcinoma in Tis).
  • Cancros primários múltiplos ou malignidades concomitantes noutros locais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Sem metástase
Metástase não saltada sem depósitos tumorais
Sem metástases ou metástases não saltitantes com depósitos tumorais, metástases saltitantes sem depósitos tumorais
Saltar metástases com depósitos tumorais, Metástase em todas as estações independentemente de depósitos tumorais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dfs
Prazo: A partir da data da cirurgia inicial até a morte ou recorrência ou metástase da doença, avaliado até 120 meses
Sobrevivência livre de doenças
A partir da data da cirurgia inicial até a morte ou recorrência ou metástase da doença, avaliado até 120 meses
OS
Prazo: Desde a data da cirurgia inicial até ao óbito, avaliado até 120 meses
Sobrevivência Global
Desde a data da cirurgia inicial até ao óbito, avaliado até 120 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Zerong Cai, MD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de março de 2010

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

2 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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