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Ein neues Klassifikationssystem für Lymphknoten bei Darmkrebs: Die prognostische Bedeutung der anatomischen Verteilung metastatischer Lymphknoten und der Anzahl von Tumorablagerungen

28. Januar 2026 aktualisiert von: Cai Zerong

Ein neues Klassifizierungssystem für Lymphknoten bei Darmkrebs: Die prognostische Bedeutung der anatomischen Verteilung metastatischer Lymphknoten und der Anzahl von Tumordepots

Diese Studie zielt darauf ab, die prognostische Bedeutung der Verteilung von Lymphknotenmetastasen (LNM) zu untersuchen und ein neues Klassifizierungssystem zu etablieren, das sowohl die Anzahl der befallenen Lymphknoten als auch deren anatomische Lage integriert. Die Hauptfrage, die sie beantworten möchte, lautet:

Liefert die neue N-Klassifizierung, die auf Mustern von Lymphknotenmetastasen und Krebsknötchen basiert, im Vergleich zur AJCC-N-Klassifizierung eine genauere Vorhersage der Prognose von Dickdarmkrebspatienten? Die relevanten klinischen Merkmale, Behandlungsabläufe, postoperativen pathologischen Daten und Prognoseinformationen nach der Entlassung der eingeschlossenen Patienten wurden über die Nachsorgestellen und das Patientenakten-System erfasst. Die Daten wurden analysiert. Die primären Studienendpunkte waren: Gesamtüberleben (die Zeit zwischen der ersten Operation und dem Tod oder der letzten Nachuntersuchung); krankheitsfreies Überleben (die Zeit zwischen der ersten Operation und Metastasierung, Wiederauftreten der Krankheit oder Tod).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1500

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie schloss insgesamt 1.500 Teilnehmer zwischen Januar 2010 und Dezember 2022 ein. Die Einschlusskriterien wurden wie folgt definiert: (1) eine bestätigte Diagnose von primärem Kolonadenokarzinom durch Hilfsuntersuchung oder Pathologie; (2) Abwesenheit von Fernmetastasen (M0), die durch präoperative Bildgebung oder intraoperative Befunde bestätigt wurde; (3) initiale radikale Kolektomie; und (4) vollständige Dokumentation der Lymphknotenzählungen über drei Stationen. Patienten wurden ausgeschlossen, wenn sie vor der Operation irgendeine Form von neoadjuvanter Therapie (einschließlich Chemotherapie, Strahlentherapie, Immuntherapie oder gezielter Therapie) erhalten hatten. Zusätzlich wurden Fälle ausgeschlossen, wenn die intraoperative oder postoperative Pathologie nicht-maligne Tumoren (einschließlich Karzinom in Tis) aufdeckte oder wenn Patienten multiple Primärkarzinome oder gleichzeitige Malignome an anderen Stellen aufwiesen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Definitive Diagnose eines primären Kolonadenokarzinoms durch Hilfsuntersuchungen oder Pathologie.
  • Keine Fernmetastasen (M0), bestätigt durch präoperative Bildgebung oder intraoperative Befunde.
  • Keine vorherige neoadjuvante Therapie (einschließlich Chemotherapie, Strahlentherapie, Immuntherapie oder zielgerichteter Therapie).
  • Erste radikale Resektion wegen Kolonkarzinoms durchgeführt.
  • Verfügbare Daten zu Lymphknotenzählungen für alle drei Stationen.

Ausschlusskriterien:

  • Intraoperative oder postoperative Pathologie bestätigt nicht-maligne Tumore (einschließlich Karzinom in Tis).
  • Multiple Primärkarzinome oder gleichzeitige Malignome an anderen Stellen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Keine Metastasen
Non-skip-Metastase ohne Tumorablagerungen
Keine Metastasen oder Nicht-Skip-Metastasen mit Tumorablagerungen, Skip-Metastasen ohne Tumorablagerungen
Skip-Metastasen mit Tumorablagerungen, All-Station-Metastasen unabhängig von Tumorablagerungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DFS
Zeitfenster: Ab dem Datum der anfänglichen Operation bis zu einem erneuten Auftreten oder einer Metastasierung von Krankheiten, die bis zu 120 Monate bewertet wurden
Krankheitsfreies Überleben
Ab dem Datum der anfänglichen Operation bis zu einem erneuten Auftreten oder einer Metastasierung von Krankheiten, die bis zu 120 Monate bewertet wurden
OS
Zeitfenster: Vom Datum der Erstoperation bis zum Tod, ausgewertet bis zu 120 Monaten
Gesamtüberleben
Vom Datum der Erstoperation bis zum Tod, ausgewertet bis zu 120 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cai Zerong

Ermittler

  • Studienleiter: Zerong Cai, MD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. März 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025ZSLYEC-785

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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