- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07380464
Un nouveau système de classification pour les ganglions lymphatiques dans le cancer du côlon : la signification pronostique de la distribution anatomique des ganglions lymphatiques métastatiques et du nombre de dépôts tumoraux
Un nouveau système de classification des ganglions lymphatiques dans le cancer du côlon : l'importance pronostique de la distribution anatomique des ganglions lymphatiques métastatiques et du nombre de dépôts tumoraux
Cette étude vise à examiner la signification pronostique de la distribution des métastases ganglionnaires et à établir un nouveau système de classification intégrant à la fois la quantité et la localisation anatomique des ganglions. La principale question à laquelle elle cherche à répondre est :
Le nouveau stade N basé sur les modèles de métastases ganglionnaires et les nodules cancéreux permet-il une prédiction plus précise du pronostic des patients atteints d'un cancer du côlon par rapport au stade N de l'AJCC ? Les caractéristiques cliniques pertinentes, les processus de traitement, les données pathologiques postopératoires et les informations pronostiques après la sortie des patients inclus ont été collectées via les bureaux de suivi et le système de dossiers médicaux. Les données ont été analysées. Les principaux critères de jugement de la recherche étaient : la survie globale (le temps entre la chirurgie initiale et le décès ou le dernier suivi) ; la survie sans maladie (le temps entre la chirurgie initiale et la métastase, la récidive ou le décès).
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic certain d'adénocarcinome primitif du côlon par examen auxiliaire ou anatomo-pathologie.
- Aucune métastase à distance (M0) confirmée par imagerie préopératoire ou constatations peropératoires.
- Aucun traitement néoadjuvant antérieur (incluant chimiothérapie, radiothérapie, immunothérapie ou thérapie ciblée).
- Avoir subi une résection radicale initiale pour cancer du côlon.
- Données disponibles sur le nombre de ganglions lymphatiques pour les trois stations.
Critères d'exclusion :
- Pathologie peropératoire ou postopératoire confirmant des tumeurs non malignes (y compris carcinome in situ Tis).
- Cancers primitifs multiples ou tumeurs malignes concomitantes sur d'autres sites.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Pas de métastase
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Métastase non-sauteuse sans dépôts tumoraux
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Pas de métastase ou métastase non-sautante avec dépôts tumoraux, métastase sautante sans dépôts tumoraux
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Sauter les métastases avec des dépôts tumoraux, Métastases toutes stations quel que soit les dépôts tumoraux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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DFS
Délai: À partir de la date de la chirurgie initiale à la mort ou à la récidive ou aux métastases, évaluées jusqu'à 120 mois
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Survie sans maladie
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À partir de la date de la chirurgie initiale à la mort ou à la récidive ou aux métastases, évaluées jusqu'à 120 mois
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OS
Délai: De la date de la chirurgie initiale jusqu'au décès, évalué jusqu'à 120 mois
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Survie globale
|
De la date de la chirurgie initiale jusqu'au décès, évalué jusqu'à 120 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Zerong Cai, MD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies intestinales
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Tumeurs colorectales
- Tumeurs intestinales
- Maladies du côlon
- Processus néoplasiques
- Métastase néoplasmique
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Extension extranodale
- Tumeurs du côlon
- Métastase lymphatique
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025ZSLYEC-785
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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