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Un nouveau système de classification pour les ganglions lymphatiques dans le cancer du côlon : la signification pronostique de la distribution anatomique des ganglions lymphatiques métastatiques et du nombre de dépôts tumoraux

28 janvier 2026 mis à jour par: Cai Zerong

Un nouveau système de classification des ganglions lymphatiques dans le cancer du côlon : l'importance pronostique de la distribution anatomique des ganglions lymphatiques métastatiques et du nombre de dépôts tumoraux

Cette étude vise à examiner la signification pronostique de la distribution des métastases ganglionnaires et à établir un nouveau système de classification intégrant à la fois la quantité et la localisation anatomique des ganglions. La principale question à laquelle elle cherche à répondre est :

Le nouveau stade N basé sur les modèles de métastases ganglionnaires et les nodules cancéreux permet-il une prédiction plus précise du pronostic des patients atteints d'un cancer du côlon par rapport au stade N de l'AJCC ? Les caractéristiques cliniques pertinentes, les processus de traitement, les données pathologiques postopératoires et les informations pronostiques après la sortie des patients inclus ont été collectées via les bureaux de suivi et le système de dossiers médicaux. Les données ont été analysées. Les principaux critères de jugement de la recherche étaient : la survie globale (le temps entre la chirurgie initiale et le décès ou le dernier suivi) ; la survie sans maladie (le temps entre la chirurgie initiale et la métastase, la récidive ou le décès).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1500

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude a recruté un total de 1 500 participants entre janvier 2010 et décembre 2022. Les critères d'inclusion étaient définis comme suit : (1) un diagnostic confirmé d'adénocarcinome primitif du côlon par examen complémentaire ou anatomo-pathologie ; (2) absence de métastase à distance (M0) vérifiée par imagerie préopératoire ou constatations peropératoires ; (3) colectomie radicale initiale ; et (4) documentation complète du nombre de ganglions lymphatiques sur trois stations. Les patients étaient exclus s'ils avaient reçu toute forme de traitement néoadjuvant (y compris chimiothérapie, radiothérapie, immunothérapie ou thérapie ciblée) avant la chirurgie. De plus, les cas étaient exclus si l'anatomo-pathologie peropératoire ou postopératoire révélait des tumeurs non malignes (y compris carcinome in Tis) ou si les patients présentaient des cancers primitifs multiples ou des tumeurs malignes concomitantes sur d'autres sites.

La description

Critères d'inclusion :

  • Diagnostic certain d'adénocarcinome primitif du côlon par examen auxiliaire ou anatomo-pathologie.
  • Aucune métastase à distance (M0) confirmée par imagerie préopératoire ou constatations peropératoires.
  • Aucun traitement néoadjuvant antérieur (incluant chimiothérapie, radiothérapie, immunothérapie ou thérapie ciblée).
  • Avoir subi une résection radicale initiale pour cancer du côlon.
  • Données disponibles sur le nombre de ganglions lymphatiques pour les trois stations.

Critères d'exclusion :

  • Pathologie peropératoire ou postopératoire confirmant des tumeurs non malignes (y compris carcinome in situ Tis).
  • Cancers primitifs multiples ou tumeurs malignes concomitantes sur d'autres sites.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Pas de métastase
Métastase non-sauteuse sans dépôts tumoraux
Pas de métastase ou métastase non-sautante avec dépôts tumoraux, métastase sautante sans dépôts tumoraux
Sauter les métastases avec des dépôts tumoraux, Métastases toutes stations quel que soit les dépôts tumoraux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
DFS
Délai: À partir de la date de la chirurgie initiale à la mort ou à la récidive ou aux métastases, évaluées jusqu'à 120 mois
Survie sans maladie
À partir de la date de la chirurgie initiale à la mort ou à la récidive ou aux métastases, évaluées jusqu'à 120 mois
OS
Délai: De la date de la chirurgie initiale jusqu'au décès, évalué jusqu'à 120 mois
Survie globale
De la date de la chirurgie initiale jusqu'au décès, évalué jusqu'à 120 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Zerong Cai, MD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mars 2010

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2026

Première publication (Réel)

2 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Veuillez nous contacter par e-mail.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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