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Un Nuevo Sistema de Clasificación para los Ganglios Linfáticos en el Cáncer de Colon: La Importancia Pronóstica de la Distribución Anatómica de los Ganglios Linfáticos Metastásicos y el Número de Depósitos Tumorales

28 de enero de 2026 actualizado por: Cai Zerong

Un Nuevo Sistema de Clasificación para los Ganglios Linfáticos en el Cáncer de Colon: La Significación Pronóstica de la Distribución Anatómica de los Ganglios Linfáticos Metastásicos y el Número de Depósitos Tumorales

Este estudio tiene como objetivo investigar el significado pronóstico de la distribución de las metástasis en los ganglios linfáticos y establecer un nuevo sistema de clasificación que integre tanto la cantidad como la ubicación anatómica de estos ganglios. La pregunta principal que busca responder es:

¿Proporciona la nueva estadificación N, basada en los patrones de metástasis en los ganglios linfáticos y los nódulos cancerosos, una predicción más precisa del pronóstico de los pacientes con cáncer de colon en comparación con la estadificación N de la AJCC? Se recopilaron las características clínicas relevantes, los procesos de tratamiento, los datos patológicos postoperatorios y la información sobre el pronóstico tras el alta de los pacientes incluidos, a través de las consultas de seguimiento y el sistema de historias clínicas. Se analizaron los datos. Los principales criterios de valoración del estudio fueron: la supervivencia global (el tiempo transcurrido entre la cirugía inicial y la muerte o el último seguimiento); la supervivencia libre de enfermedad (el tiempo transcurrido entre la cirugía inicial y la metástasis, recurrencia de la enfermedad o la muerte).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1500

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio incluyó a un total de 1.500 participantes entre enero de 2010 y diciembre de 2022. Los criterios de inclusión se definieron de la siguiente manera: (1) diagnóstico confirmado de adenocarcinoma primario de colon mediante examen auxiliar o patología; (2) ausencia de metástasis a distancia (M0) verificada por imágenes preoperatorias o hallazgos intraoperatorios; (3) colectomía radical inicial; y (4) documentación completa del recuento de ganglios linfáticos en tres estaciones. Se excluyeron los pacientes que habían recibido cualquier forma de terapia neoadyuvante (incluyendo quimioterapia, radioterapia, inmunoterapia o terapia dirigida) antes de la cirugía. Además, se excluyeron los casos en los que la patología intraoperatoria o postoperatoria reveló tumores no malignos (incluyendo carcinoma in Tis) o si los pacientes presentaban múltiples cánceres primarios o malignidades concurrentes en otros sitios.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico definitivo de adenocarcinoma de colon primario mediante examen auxiliar o patología.
  • Sin metástasis a distancia (M0) confirmada por imágenes preoperatorias o hallazgos intraoperatorios.
  • Sin terapia neoadyuvante previa (incluyendo quimioterapia, radioterapia, inmunoterapia o terapia dirigida).
  • Sometido a resección radical inicial por cáncer de colon.
  • Datos disponibles sobre el recuento de ganglios linfáticos para las tres estaciones.

Criterios de exclusión:

  • Patología intraoperatoria o postoperatoria que confirma tumores no malignos (incluyendo carcinoma en Tis).
  • Cánceres primarios múltiples o neoplasias malignas concurrentes en otros sitios.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Sin metástasis
Metástasis sin salto sin depósitos tumorales
Sin metástasis o metástasis no saltada con depósitos tumorales, metástasis saltada sin depósitos tumorales
Saltar metástasis con depósitos tumorales, Metástasis de todas las estaciones independientemente de los depósitos tumorales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
DFS
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la cirugía inicial hasta la recurrencia o la metástasis de la muerte de la muerte, evaluados hasta 120 meses
Supervivencia libre de enfermedades
Desde la fecha de la cirugía inicial hasta la recurrencia o la metástasis de la muerte de la muerte, evaluados hasta 120 meses
OS
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la cirugía inicial hasta el fallecimiento, evaluado hasta 120 meses
Supervivencia Global
Desde la fecha de la cirugía inicial hasta el fallecimiento, evaluado hasta 120 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Zerong Cai, MD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de marzo de 2010

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

2 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Por favor, contáctenos por correo electrónico.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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