- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07380464
Un Nuevo Sistema de Clasificación para los Ganglios Linfáticos en el Cáncer de Colon: La Importancia Pronóstica de la Distribución Anatómica de los Ganglios Linfáticos Metastásicos y el Número de Depósitos Tumorales
Un Nuevo Sistema de Clasificación para los Ganglios Linfáticos en el Cáncer de Colon: La Significación Pronóstica de la Distribución Anatómica de los Ganglios Linfáticos Metastásicos y el Número de Depósitos Tumorales
Este estudio tiene como objetivo investigar el significado pronóstico de la distribución de las metástasis en los ganglios linfáticos y establecer un nuevo sistema de clasificación que integre tanto la cantidad como la ubicación anatómica de estos ganglios. La pregunta principal que busca responder es:
¿Proporciona la nueva estadificación N, basada en los patrones de metástasis en los ganglios linfáticos y los nódulos cancerosos, una predicción más precisa del pronóstico de los pacientes con cáncer de colon en comparación con la estadificación N de la AJCC? Se recopilaron las características clínicas relevantes, los procesos de tratamiento, los datos patológicos postoperatorios y la información sobre el pronóstico tras el alta de los pacientes incluidos, a través de las consultas de seguimiento y el sistema de historias clínicas. Se analizaron los datos. Los principales criterios de valoración del estudio fueron: la supervivencia global (el tiempo transcurrido entre la cirugía inicial y la muerte o el último seguimiento); la supervivencia libre de enfermedad (el tiempo transcurrido entre la cirugía inicial y la metástasis, recurrencia de la enfermedad o la muerte).
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico definitivo de adenocarcinoma de colon primario mediante examen auxiliar o patología.
- Sin metástasis a distancia (M0) confirmada por imágenes preoperatorias o hallazgos intraoperatorios.
- Sin terapia neoadyuvante previa (incluyendo quimioterapia, radioterapia, inmunoterapia o terapia dirigida).
- Sometido a resección radical inicial por cáncer de colon.
- Datos disponibles sobre el recuento de ganglios linfáticos para las tres estaciones.
Criterios de exclusión:
- Patología intraoperatoria o postoperatoria que confirma tumores no malignos (incluyendo carcinoma en Tis).
- Cánceres primarios múltiples o neoplasias malignas concurrentes en otros sitios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Sin metástasis
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Metástasis sin salto sin depósitos tumorales
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Sin metástasis o metástasis no saltada con depósitos tumorales, metástasis saltada sin depósitos tumorales
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Saltar metástasis con depósitos tumorales, Metástasis de todas las estaciones independientemente de los depósitos tumorales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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DFS
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la cirugía inicial hasta la recurrencia o la metástasis de la muerte de la muerte, evaluados hasta 120 meses
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Supervivencia libre de enfermedades
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Desde la fecha de la cirugía inicial hasta la recurrencia o la metástasis de la muerte de la muerte, evaluados hasta 120 meses
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OS
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la cirugía inicial hasta el fallecimiento, evaluado hasta 120 meses
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Supervivencia Global
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Desde la fecha de la cirugía inicial hasta el fallecimiento, evaluado hasta 120 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Zerong Cai, MD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias colorrectales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades del Colon
- Procesos Neoplásicos
- Metástasis de neoplasias
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Extensión extraganglionar
- Neoplasias colónicas
- Metástasis linfática
Otros números de identificación del estudio
- 2025ZSLYEC-785
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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