주간 동안 치태 관리를 지원하는 다양한 제품의 효과

표본 크기, 연구 장소, 및 대상 인구:

t-검정을 사용하고 0.35 단위의 합동 표준 편차를 가정하여, 연구는 RMNPI 지수에서 시험군과 대조군 간 평균의 진정한 차이 0.5를 검출하기 위해, 90% 검정력과 1% 유의 수준(P<0.05)을 달성하기 위해 총 15명의 참가자 표본 크기가 필요했습니다(Cugini et al 2006). 이 연구는 교차 연구입니다. 다시 말해, 참가자들은 자신의 대조군이었습니다. 따라서 총 20명의 참가자(남성 10명, 여성 10명)가 연구에 포함되었습니다.

시드니 치과 병원 직원들은 연구에 참여하도록 이메일로 연락되었습니다. 관심 있는 참가자들을 위해 자격 기준을 확인하기 위한 선별 약속이 예약되었습니다.

연구 프로토콜:

한 명의 검사관(L.B)이 모든 참가자를 주당 2~3일 동안 검사했습니다. 하루에 한 명의 참가자가 평가되었습니다. 모든 적격 참가자들은 시드니 치과 병원에 6일 동안 참석했습니다. 매일, 각 참가자는 참가자 자신의 제품 무작위 목록에 따라 그 날만 사용할 제품을 받았습니다. 참가자의 특정 시트에 따라 그 날이 대조군 날인 경우, 참가자는 아무것도 받지 않았습니다. 그런 다음, 날짜는 각 피험자 자신의 시트에 기록되었습니다. 실험 날짜 사이에 최소 3일의 휴약 기간이 허용되었습니다.

매일 다음과 같은 절차가 수행되었습니다:

대조군 날(그 날 어떤 제품도 사용되지 않음): 참가자들은 오전 약속(오전 8시)과 저녁 약속(오후 4시)에 참석했습니다. 각 약속은 약 45분 동안 지속되었습니다.

• 오전 약속: 치태를 염색하기 위해 현시제(GC Tri Plaque Id Gel: GC America)가 사용되었습니다. 그런 다음, 모든 참가자들은 필요 시 에리스리톨 가루가 포함된 Airflow 핸드피스와 경성 침착물 제거용 Piezon 핸드피스를 포함한 Airflow Prophylaxis Master를 사용하여 표준화된 전문가 구강 청소 및 세정을 받았습니다(EMS, Switzerland). 그 단계에서, 치주과 부서 디지털 카메라(Canon)를 사용하여 모든 치아 표면의 임상 구강 내 사진이 촬영되어 입이 100% 청결함을 보여주었습니다. 이것은 대조군 날이므로, 참가자들은 그 날 사용할 테스트 제품 중 아무것도 받지 않았습니다. 그들은 낮 동안 정상적인 행동을 할 수 있었지만, 저녁 약속까지 칫솔질, 치실 사용 또는 구강 위생 관리를 하지 않도록 제한되었습니다.
• 저녁 약속: 같은 현시제가 치태 염색에 사용되었고, RMNPI 측정을 위해 모든 치아 표면의 임상 구강 내 사진이 촬영되었습니다. 이것은 약 7시간 동안 치태 축적을 허용했습니다. 그 후, 모든 참가자들은 치태 없는 구강을 얻기 위해 동일한 전문가 구강 청소 및 세정을 받았습니다.

다른 테스트 날(참가자들은 각 날마다 하루만 사용할 하나의 테스트 제품을 받음): 대조군 날과 유사하게, 참가자들은 오전 약속(오전 8시)과 저녁 약속(오후 4시)에 참석해야 했습니다. 각 약속은 약 45분 동안 지속되었습니다.

• 오전 약속: 대조군 날과 동일하게 수행되었습니다. 추가로, 각 참가자는 컴퓨터 생성 무작위 순서에 따라 각 날마다 테스트 제품 중 하나를 받아 그 날만 효과를 테스트했습니다. 각 제품은 하루에 두 번 사용되었습니다: 오전 11시 티타임 후와 오후 2시 점심 후, 7시간의 치태 축적을 허용하며. 참가자들의 순응도는 자가 보고되었습니다. 제품은 다음과 같이 제조업체 지침에 따라 사용되었습니다:

  • 구강 세정액: 20mL의 세정액을 입 안에서 30초 동안 힘차게 헹군 후 뱉어냅니다. 삼키지 마십시오. 희석하지 마십시오. 그것들은 원래 병에 담겨 배포되었습니다. 참가자들은 MW 양을 측정하기 위해 표시된 컵을 받았습니다.
  • Listerine Go Tab: 활성화를 위해 10초 동안 씹고, 청소를 위해 치아 주위를 30초 동안 헹군 후 삼킵니다.
  • 씹는 껌: 씹는 지속 시간에 대한 제조업체 권장 사항이 없으므로, 이전 연구에서와 같이 씹는 지속 시간은 10분으로 표준화되었습니다.
• 저녁 약속: 대조군 날과 동일하게 수행되었습니다. 추가로, VAS가 제품 사용 후 참가자들의 신선한 숨과 입 안 청결감 인식을 기록하는 데 사용되었습니다.

모든 참가자들이 방문을 완료한 후, 모든 사진이 RMNPI 점수 매기기 위해 평가되었습니다. 모든 데이터는 통계 분석을 수행하는 데 사용된 엑셀 시트에 기록되었습니다.

통계 분석:

통계 분석은 SAS OnDemand for Academics(SAS Institute Inc., Cary, NC, USA)를 사용하여 수행되었습니다. 데이터는 Shapiro-Wilk 검정을 사용하여 정규성을 확인했습니다. 데이터가 비균질이고 정규 분포되지 않은 것으로 증명되었기 때문에, 비모수 Mann-Whitney U 검정이 그룹 간(쌍별) 중앙값 비교에 사용되었고, Kruskal Wallis 검정이 다중 그룹 비교에 사용되었습니다. Kruskal Wallis 검정에서 유의한 차이의 쌍별 비교는 1종 오류를 통제하기 위해 Tukey 조정을 사용한 순위 변환 데이터를 사용하여 이루어졌습니다. 표의 결과는 중앙값(95% 신뢰 구간)으로 제시됩니다. 모든 차이는 P<0.05에서 유의한 것으로 간주되었습니다.