Effekt av ulike produkter for å støtte tannplakkontroll i løpet av dagen

Utvalgsstørrelse, studieområde og målgruppe:

Ved bruk av t-test og antatt sammenslått standardavvik på 0,35 enheter, krevde studien en samlet utvalgsstørrelse på 15 deltakere for å oppnå 90 % styrke og 1 % signifikansnivå (P<0,05) for å påvise en reell forskjell i gjennomsnitt mellom test- og kontrollgruppen på 0,5 på RMNPI-indeksen (Cugini et al 2006). Denne studien er en crossover-studie. Med andre ord var deltakerne sine egne kontroller. Derfor ble totalt tjue deltakere inkludert i studien (10 menn og 10 kvinner).

Ansatte ved Sydney Dental Hospital ble kontaktet via e-post for å delta i studien. Et screeningsmøte ble arrangert for interesserte deltakere for å sjekke oppfyllelse av inklusjonskriteriene.

Studieprotokoll:

En eksaminator (L.B) undersøkte alle deltakerne to eller tre dager i uken. Én deltaker ble vurdert per dag. Alle kvalifiserte deltakere møtte opp på Sydney Dental Hospital i 6 dager. Hver dag fikk hver deltaker et produkt å bruke kun den dagen i henhold til deltakerens egen randomiseringsliste over produkter. Hvis dagen var en kontroll dag i henhold til deltakerens spesifikke ark, fikk ikke deltakeren noe. Deretter ble datoen dokumentert på hver deltakers eget ark. Det ble tillatt minst 3 dagers utvasking mellom eksperimentelle dager.

Følgende prosedyrer ble utført hver dag:

På kontroll dagen (ingen produkter ble brukt den dagen): deltakerne møtte til én morgenavtale (kl. 8) og én kveldsavtale (kl. 16). Hver avtale varte omtrent 45 minutter.

• På morgenavtalen: et avslørende middel (GC Tri Plaque Id Gel: GC America) ble brukt for å farge plakk. Deretter fikk alle deltakere en standardisert fullmunnsprofylakse og rengjøring ved bruk av Airflow Prophylaxis Master inkludert Airflow håndstykke med erytritolpulver og Piezon håndstykke for å fjerne eventuelle harde avleiringer om nødvendig (EMS, Sveits). På det stadiet ble kliniske intraorale bilder tatt for alle tannoverflater ved bruk av Periodontisk avdelings digitale kamera (Canon) for å vise at munnen er 100 % ren. Siden dette er en kontroll dag, fikk ikke deltakerne noen av de testede produktene å bruke den dagen. De fikk lov til å praktisere sin normale atferd på dagtid, men de ble bedt om å avstå fra å pusse tenner, bruke tanntråd eller utføre annen munnhygiene før deres kveldsavtale.
• På kveldsavtalen: det samme avslørende middelet ble brukt for å farge plakk, og kliniske intraorale bilder ble tatt for alle tannoverflater for å måle RMNPI. Dette tillot plakkakkumulering i omtrent 7 timer. Etter det fikk alle deltakere den samme fullmunnsprofylaksen og rengjøringen for å oppnå en plakkfri munn.

På de andre testdagene (deltakerne fikk ett testprodukt hver dag å bruke kun den dagen): likt som kontroll dagen, måtte deltakerne møte til én morgenavtale (kl. 8) og én kveldsavtale (kl. 16). Hver avtale varte omtrent 45 minutter.

• På morgenavtalen: det samme som på kontroll dagen ble gjort. I tillegg fikk hver deltaker ett av de testede produktene hver dag, i henhold til en datagenerert randomiseringssekvens, for å teste effekten kun den dagen. Hvert produkt ble brukt to ganger daglig: etter temiddagen kl. 11 og etter lunsjpausen kl. 14, noe som tillot 7 timers plakkakkumulering. Deltakernes etterlevelse ble selvrapportert. Produktene ble brukt i henhold til produsentens instruksjoner som følger:

  • Munnvann: Skyll 20 mL munnvann kraftig i munnen i 30 sekunder og spytt deretter ut. Ikke svelg. Ikke fortynn. De ble levert i sine originale flasker. Deltakerne fikk et merket glass for å måle mengden munnvann.
  • Listerine Go Tab: Tygg i 10 sekunder for å aktivere, skyl rundt tennene i 30 sekunder for å rense og svelg deretter.
  • Tyggegummi: ingen produsentanbefaling for tyggevarighet, så som gjort i tidligere studier ble 10 minutters varighet standardisert for tyggevarigheten.
• På kveldsavtalen: det samme som på kontroll dagen ble gjort. I tillegg ble VAS brukt for å registrere deltakernes oppfatning av frisk pust og renhet i munnen etter bruk av produktet.

Etter at alle deltakere fullførte sine besøk, ble alle bildene vurdert for å score RMNPI. Alle data ble registrert på et Excel-ark som ble brukt til å utføre den statistiske analysen.

Statistisk analyse:

Statistisk analyse ble utført ved bruk av SAS OnDemand for Academics (SAS Institute Inc., Cary, NC, USA). Data ble kontrollert for normalitet ved bruk av Shapiro-Wilk test. Siden data viste seg å være ikke-homogene og ikke-normalfordelte, ble ikke-parametrisk Mann-Whitney U-test brukt for å sammenligne medianer mellom grupper (parvis), og Kruskal Wallis test for sammenligninger av flere grupper. Parvise sammenligninger av signifikante forskjeller i Kruskal Wallis test ble gjort ved bruk av rangtransformert data med Tukey justering for å kontrollere for type I feil. Resultatene i tabellene presenteres som medianer (95 % konfidensintervall). Eventuelle forskjeller ble ansett som signifikante ved P<0,05.