Erilaisten tuotteiden vaikutus plakkihallintaan päiväsaikaan

Otoskoko, tutkimuksen sijainti ja kohdeyleisö:

Käyttämällä t-testiä ja olettaen yhdistetyn keskihajonnan olevan 0,35 yksikköä, tutkimus vaati yhteensä 15 osallistujan otoskoon saavuttaakseen 90 %:n testivoiman ja 1 %:n merkitsevyystason (P<0,05) todellisen keskiarvojen eron havaitsemiseksi testi- ja vertailuryhmän välillä, joka oli 0,5 RMNPI-indeksillä (Cugini et al 2006). Tämä tutkimus on ristiinasetelmallinen tutkimus. Toisin sanoen osallistujat olivat omia vertailujaan. Siksi tutkimukseen sisällytettiin yhteensä kaksikymmentä osallistujaa (10 miestä ja 10 naista).

Sydney Dental Hospitalin henkilökuntaan otettiin yhteyttä sähköpostitse osallistuakseen tutkimukseen. Kiinnostuneille osallistujille järjestettiin seulontatapaaminen kelpoisuuskriteerien tarkistamiseksi.

Tutkimusprotokolla:

Yksi tutkija (L.B) tutki kaikki osallistujat kaksi tai kolme päivää viikossa. Yksi osallistuja arvioitiin päivässä. Kaikki kelvolliset osallistujat osallistuivat Sydney Dental Hospitaliin 6 päivän ajan. Jokaisena päivänä jokaiselle osallistujalle annettiin tuote käytettäväksi vain kyseisenä päivänä osallistujan oman satunnaistetun tuotelistan mukaisesti. Jos päivä oli vertailupäivä osallistujan omasta listasta, osallistuja ei saanut mitään. Sitten päivämäärä dokumentoitiin jokaisen kohteen omalle listalle. Koejaksojen välillä sallittiin vähintään 3 päivän huuhtoutumisjakso.

Seuraavat toimenpiteet suoritettiin joka päivä:

Vertailupäivänä (päivänä ei käytetty tuotteita): osallistujat osallistuivat yhteen aamutapaamiseen (klo 8) ja yhteen iltatapaamiseen (klo 16). Jokainen tapaaminen kesti noin 45 minuuttia.

• Aamutapaamisessa: käytettiin paljastusainetta (GC Tri Plaque Id Gel: GC America) plakin värjäykseen. Sitten kaikki osallistujat saivat standardoidun täysisuun ammattimaisen profylaksian ja puhdistuksen käyttäen Airflow Prophylaxis Masteria, mukaan lukien Airflow-käsikappale erytritolipulverilla ja Piezon-käsikappale kovien keräysten poistamiseksi tarvittaessa (EMS, Sveitsi). Tässä vaiheessa otettiin kliiniset suun sisäiset valokuvat kaikista hampaiden pinnoista käyttäen Periodontic-osaston digitaalikameraa (Canon) osoittaen, että suu on 100 % puhdas. Koska tämä on vertailupäivä, osallistujat eivät saaneet mitään testattavista tuotteista käytettäväksi kyseisenä päivänä. Heidän sallittiin harjoittaa normaalia käyttäytymistään päivän aikana, mutta heidän tuli pidättäytyä hampaiden harjaamisesta, hammaslangan käytöstä tai mistään muusta suuhygieniasta iltatapaamiseensa asti.
• Iltatapaamisessa: käytettiin samaa paljastusainetta plakin värjäykseen ja otettiin kliiniset suun sisäiset valokuvat kaikista hampaiden pinnoista RMNPI:n mittaamiseksi. Tämä salli plakin kertymisen noin 7 tunniksi. Tämän jälkeen kaikki osallistujat saivat saman täysisuun ammattimaisen profylaksian ja puhdistuksen saadakseen plakittoman suun.

Muina testipäivinä (osallistujat saivat yhden testituotteen joka päivä käytettäväksi vain kyseisenä päivänä): samoin kuin vertailupäivänä, osallistujien tuli osallistua yhteen aamutapaamiseen (klo 8) ja yhteen iltatapaamiseen (klo 16). Jokainen tapaaminen kesti noin 45 minuuttia.

• Aamutapaamisessa: tehtiin samat toimenpiteet kuin vertailupäivänä. Lisäksi jokainen osallistuja sai yhden testatuista tuotteista joka päivä tietokoneella generoidun satunnaistusjärjestyksen mukaisesti testatakseen sen vaikutusta vain kyseisenä päivänä. Jokaista tuotetta käytettiin kahdesti päivässä: teetauon jälkeen klo 11 ja lounastauon jälkeen klo 14, mikä salli 7 tunnin plakkikertymisen. Osallistujien noudattaminen raportoitiin itse. Tuotteita käytettiin valmistajan ohjeiden mukaisesti seuraavasti:

  • Suuvedet: Huuhtele 20 ml suuvesiä suussasi voimakkaasti 30 sekuntia ja sylje sitten ulos. Älä niele. Älä laimennu. Ne jaettiin alkuperäisissä pulloissaan. Osallistujille annettiin merkattu kuppi MW:n määrän mittaamiseksi.
  • Listerine Go Tab: Pureskele 10 sekuntia aktivoidaksesi, huuhtele hampaiden ympärillä 30 sekuntia puhdistaaksesi ja niele sitten.
  • Purukumi: valmistajalla ei ole suositusta purukauden pituudelle, joten kuten aiemmissa tutkimuksissa tehty, 10 minuutin pituus standardoitiin purukauden pituudeksi.
• Iltatapaamisessa: tehtiin samat toimenpiteet kuin vertailupäivänä. Lisäksi VAS:ia käytettiin tallentamaan osallistujien havaintoja tuoreesta hengityksestä ja puhtaudesta suussaan tuotteen käytön jälkeen.

Kun kaikki osallistujat olivat suorittaneet vierailunsa, kaikki valokuvat arvioitiin RMNPI-pisteiden laskemiseksi. Kaikki tiedot tallennettiin Excel-taulukkoon, jota käytettiin tilastolliseen analyysiin.

Tilastollinen analyysi:

Tilastollinen analyysi suoritettiin käyttäen SAS OnDemand for Academics -ohjelmistoa (SAS Institute Inc., Cary, NC, USA). Tietoja tarkistettiin normaalijakaumalle Shapiro-Wilk-testillä. Koska tiedot osoittautuivat epähomogeenisiksi ja ei-normaalisti jakautuneiksi, ei-parametrista Mann-Whitney U -testiä käytettiin mediaanien vertailuun ryhmien välillä (parivertailu), ja Kruskal Wallis -testiä käytettiin useiden ryhmien vertailuihin. Kruskal Wallis -testin merkitsevät erot parivertailuissa tehtiin käyttäen arvojärjestysmuunnettua dataa Tukeyn korjauksella tyypin I virheen hallitsemiseksi. Tulokset taulukoissa esitetään mediaaneina (95 % luottamusväli). Kaikkia eroja pidettiin merkitsevinä P<0,05 tasolla.