Effet de différents produits pour soutenir le contrôle de la plaque dentaire pendant la journée

Taille de l'échantillon, lieu de l'étude et population cible :

En utilisant le test t et en supposant un écart type groupé de 0,35 unités, l'étude nécessitait un échantillon total de 15 participants pour atteindre une puissance de 90 % et un niveau de significativité de 1 % (P<0,05), afin de détecter une différence réelle des moyennes entre le groupe test et le groupe témoin de 0,5 sur l'indice RMNPI (Cugini et al 2006). Cette étude est une étude croisée. Autrement dit, les participants étaient leurs propres témoins. Par conséquent, un total de vingt participants a été inclus dans l'étude (10 hommes et 10 femmes).

Les membres du personnel de l'Hôpital dentaire de Sydney ont été contactés par e-mail pour participer à l'étude. Un rendez-vous de dépistage a été organisé pour les participants intéressés afin de vérifier les critères d'éligibilité.

Protocole d'étude :

Un examinateur (L.B) a examiné tous les participants deux ou trois jours par semaine. Un participant a été évalué par jour. Tous les participants éligibles se sont rendus à l'Hôpital dentaire de Sydney pendant 6 jours. Chaque jour, chaque participant recevait un produit à utiliser uniquement ce jour-là selon sa propre liste de randomisation des produits. Si le jour était un jour témoin selon la feuille spécifique du participant, celui-ci ne recevait rien. Ensuite, la date était documentée sur la feuille propre à chaque sujet. Une période de sevrage d'au moins 3 jours était autorisée entre les jours expérimentaux.

Les procédures suivantes ont été effectuées chaque jour :

Le jour témoin (aucun produit n'était utilisé ce jour-là) : les participants assistaient à un rendez-vous le matin (à 8 h) et un rendez-vous le soir (à 16 h). Chaque rendez-vous durait environ 45 minutes.

• Lors du rendez-vous du matin : un agent révélateur (GC Tri Plaque Id Gel : GC America) était utilisé pour colorer la plaque. Ensuite, tous les participants recevaient un détartrage et un nettoyage professionnel standardisé de toute la bouche utilisant l'Airflow Prophylaxis Master, incluant la pièce à main Airflow avec de la poudre d'érythritol et la pièce à main Piezon pour éliminer tout dépôt dur si nécessaire (EMS, Suisse). À ce stade, des photos intra-orales cliniques étaient prises pour toutes les surfaces dentaires à l'aide de l'appareil photo numérique du service de parodontologie (Canon) pour montrer que la bouche était 100 % propre. Comme il s'agit d'un jour témoin, les participants ne recevaient aucun des produits testés à utiliser ce jour-là. Ils étaient autorisés à pratiquer leur comportement normal pendant la journée, mais ils devaient s'abstenir de se brosser les dents, d'utiliser du fil dentaire ou de pratiquer toute hygiène bucco-dentaire jusqu'à leur rendez-vous du soir.
• Lors du rendez-vous du soir : le même agent révélateur était utilisé pour colorer la plaque et des photos intra-orales cliniques étaient prises pour toutes les surfaces dentaires pour mesurer le RMNPI. Cela permettait une accumulation de plaque d'environ 7 heures. Après cela, tous les participants recevaient le même détartrage et nettoyage professionnel de toute la bouche pour obtenir une bouche sans plaque.

Les autres jours de test (les participants recevaient un produit test chaque jour à utiliser uniquement ce jour-là) : comme le jour témoin, les participants devaient assister à un rendez-vous le matin (à 8 h) et un rendez-vous le soir (à 16 h). Chaque rendez-vous durait environ 45 minutes.

• Lors du rendez-vous du matin : la même procédure que le jour témoin était effectuée. De plus, chaque participant recevait un des produits testés chaque jour, selon une séquence de randomisation générée par ordinateur, pour tester son effet uniquement ce jour-là. Chaque produit était utilisé deux fois par jour : après la pause thé à 11 h et après la pause déjeuner à 14 h, permettant une accumulation de plaque de 7 heures. L'observance des participants était auto-déclarée. Les produits étaient utilisés selon les instructions du fabricant comme suit :

  • Bains de bouche : Rincez vigoureusement 20 mL de rinçage dans votre bouche pendant 30 secondes puis recrachez. Ne pas avaler. Ne pas diluer. Ils étaient distribués dans leurs bouteilles d'origine. Les participants recevaient une tasse graduée pour mesurer la quantité de bain de bouche.
  • Listerine Go Tab : Mâchez pendant 10 secondes pour activer, faites circuler autour des dents pendant 30 secondes pour nettoyer puis avalez.
  • Gomme à mâcher : aucune recommandation du fabricant pour la durée de mastication, donc comme dans les études précédentes, une durée de 10 minutes a été standardisée pour la mastication.
• Lors du rendez-vous du soir : la même procédure que le jour témoin était effectuée. De plus, une échelle visuelle analogique (EVA) était utilisée pour enregistrer la perception des participants de la fraîcheur de l'haleine et de la propreté dans leur bouche après l'utilisation du produit.

Après que tous les participants aient terminé leurs visites, toutes les photos ont été évaluées pour noter le RMNPI. Toutes les données ont été enregistrées sur une feuille Excel qui a été utilisée pour effectuer l'analyse statistique.

Analyse statistique :

L'analyse statistique a été réalisée à l'aide de SAS OnDemand for Academics (SAS Institute Inc., Cary, NC, États-Unis). Les données ont été vérifiées pour la normalité à l'aide du test de Shapiro-Wilk. Comme les données se sont avérées non homogènes et non normalement distribuées, le test non paramétrique de Mann-Whitney U a été utilisé pour comparer les médianes entre les groupes (par paires), et le test de Kruskal-Wallis pour les comparaisons de groupes multiples. Les comparaisons par paires des différences significatives dans le test de Kruskal-Wallis ont été effectuées à l'aide des données transformées en rangs en utilisant l'ajustement de Tukey pour contrôler l'erreur de type I. Les résultats dans les tableaux sont présentés sous forme de médianes (intervalle de confiance à 95 %). Toute différence était considérée comme significative à P<0,05.