Efeito de Diferentes Produtos para Apoiar o Controlo da Placa Durante o Dia

Tamanho da amostra, local do estudo e população-alvo:

Ao utilizar o teste t e assumindo um desvio-padrão agrupado de 0,35 unidades, o estudo necessitou de um tamanho de amostra de 15 participantes no total, para alcançar um poder de 90% e um nível de significância de 1% (P<0,05), para detetar uma diferença real nas médias entre o grupo de teste e o grupo de controlo de 0,5 no índice RMNPI (Cugini et al 2006). Este estudo é um estudo cruzado. Por outras palavras, os participantes foram os seus próprios controlos. Por conseguinte, um total de vinte participantes foram incluídos no estudo (10 homens e 10 mulheres).

Os membros do pessoal do Sydney Dental Hospital foram contactados por e-mail para participarem no estudo. Foi marcada uma consulta de rastreio para os participantes interessados verificarem os critérios de elegibilidade.

Protocolo do estudo:

Um examinador (L.B) examinou todos os participantes duas ou três vezes por semana. Um participante foi avaliado por dia. Todos os participantes elegíveis compareceram no Sydney Dental Hospital durante 6 dias. Em cada dia, cada participante recebeu um produto para usar apenas nesse dia de acordo com a lista de produtos de randomização própria do participante. Se o dia fosse um dia de controlo de acordo com a folha específica do participante, o participante não recebia nada. Em seguida, a data foi documentada na folha própria de cada sujeito. Foi permitido um período mínimo de 3 dias de wash out entre os dias experimentais.

Os seguintes procedimentos foram realizados em cada dia:

No dia de controlo (nenhum produto foi usado nesse dia): os participantes compareceram a uma consulta matinal (às 8h) e a uma consulta vespertina (às 16h). Cada consulta teve cerca de 45 minutos de duração.

• Na consulta matinal: foi usado um agente revelador (GC Tri Plaque Id Gel: GC America) para colorir a placa bacteriana. Em seguida, todos os participantes receberam uma profilaxia profissional padronizada de boca completa e limpeza utilizando o Airflow Prophylaxis Master, incluindo a peça de mão Airflow com pó de eritritol e a peça de mão Piezon para remover quaisquer depósitos duros, se necessário (EMS, Suíça). Nessa fase, foram tiradas fotografias clínicas intra-orais para todas as superfícies dentárias usando a câmara digital do Departamento de Periodontia (Canon) para mostrar que a boca está 100% limpa. Como este é um dia de controlo, os participantes não receberam nenhum dos produtos testados para usar nesse dia. Foi-lhes permitido praticar o seu comportamento normal durante o dia, mas foram impedidos de escovar, usar fio dentário ou fazer qualquer prática de higiene oral até à sua consulta vespertina.
• Na consulta vespertina: o mesmo agente revelador foi usado para colorir a placa bacteriana e foram tiradas fotografias clínicas intra-orais para todas as superfícies dentárias para medir o RMNPI. Isto permitiu a acumulação de placa bacteriana durante cerca de 7 horas. Depois disso, todos os participantes receberam a mesma profilaxia profissional de boca completa e limpeza para obter uma boca livre de placa bacteriana.

Nos outros dias de teste (os participantes receberam um produto de teste em cada dia para usar apenas nesse dia): semelhante ao dia de controlo, os participantes tiveram de comparecer a uma consulta matinal (às 8h) e a uma consulta vespertina (às 16h). Cada consulta teve cerca de 45 minutos de duração.

• Na consulta matinal: foi feito o mesmo que no dia de controlo. Além disso, cada participante recebeu um dos produtos testados em cada dia, de acordo com uma sequência de randomização gerada por computador, para testar o seu efeito apenas nesse dia. Cada produto foi usado duas vezes por dia: após o intervalo para chá às 11h e após o intervalo para almoço às 14h, permitindo 7 horas de acumulação de placa bacteriana. A adesão dos participantes foi autorrelatada. Os produtos foram usados de acordo com as instruções do fabricante da seguinte forma:

  • Elixires bucais: Bochechar vigorosamente 20mL do elixir na boca durante 30 segundos e depois cuspir. Não engolir. Não diluir. Foram dispensados nas suas garrafas originais. Os participantes receberam um copo marcado para medir a quantidade de MW.
  • Listerine Go Tab: Mastigar durante 10 segundos para ativar, bochechar em volta dos dentes durante 30 segundos para limpar e depois engolir.
  • Chiclete: não há recomendação do fabricante para a duração da mastigação, portanto, como feito em estudos anteriores, foi padronizada uma duração de 10 minutos para a mastigação.
• Na consulta vespertina: foi feito o mesmo que no dia de controlo. Além disso, a EVA foi usada para registar a perceção dos participantes sobre o hálito fresco e a limpeza na sua boca após usar o produto.

Depois de todos os participantes completarem as suas visitas, todas as fotografias foram avaliadas para pontuar o RMNPI. Todos os dados foram registados numa folha do Excel que foi usada para realizar a análise estatística.

Análise estatística:

A Análise Estatística foi conduzida usando o SAS OnDemand for Academics (SAS Institute Inc., Cary, NC, EUA). Os dados foram verificados quanto à normalidade usando o teste de Shapiro-Wilk. Como os dados provaram ser não homogéneos e não distribuídos normalmente, foi usado o teste não paramétrico U de Mann-Whitney para comparar medianas entre grupos (par a par), e o teste de Kruskal Wallis para comparações de múltiplos grupos. As comparações par a par de diferenças significativas no teste de Kruskal Wallis foram feitas usando os dados transformados por ranking usando o ajuste de Tukey para controlar o erro tipo I. Os resultados nas tabelas são apresentados como Medianas (intervalo de confiança de 95%). Quaisquer diferenças foram consideradas significativas a P<0,05.