척수 손상 환자를 위한 건강 정보
문자 메시지 중재를 통한 척수 손상 환자 대상 건강 정보 제공: 적응 및 시범 연구
이 파일럿 연구의 목표는 척수손상 환자를 위한 휴대전화 문자 메시지(SMS) 자가관리 중재를 설계하고 실행 가능성을 시험하는 것입니다. 이 프로젝트는 장/방광 관리, 통증, 압박성 손상 및 심리사회적 건강과 같은 이차 건강 상태에 대한 16주간의 문자 메시지 중재 제공에 초점을 맞출 것입니다. 우리의 희망은 척수손상 환자의 이차 건강 상태(SHC)의 영향을 줄이는 것입니다.
이 프로젝트는 개발된 자가관리 프로그램이 실행 가능하며 대조군보다 우수한지 시험하고자 합니다. SMS 중재의 실행 가능성과 효능을 결정하는 연구의 주요 질문은 다음과 같습니다:
참가자는 다음과 같은 활동을 수행합니다:
초기 평가 완료 휴대전화를 사용한 16주간의 문자 메시지 프로그램 참여 4주 간격 점검 완료 사후 평가 완료
연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
[주요 가설 또는 결과 측정 1]? [주요 가설 또는 결과 측정 2]? 비교 그룹이 있는 경우: 연구자들은 [그룹 정보]를 비교하여 [효과 삽입] 여부를 확인할 것입니다.
참가자는 [참가자가 요청받을 주요 작업, 제공될 중재를 설명하고 항목이 2개 이상인 경우 글머리 기호 사용]을 수행할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kerri A Morgan, PhD
- 전화번호: 314-286-1659
- 이메일: morgank@wustl.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Kim A Walker, OTD
- 전화번호: 314-273-7010
- 이메일: walker.k@wustl.edu
연구 장소
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63108
- 모병
- Washington University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 척수 손상(SCI) 진단
- 손상 또는 질병 발생일로부터 최소 3개월 경과
- 일상 생활에 영향을 미치는 2차 건강 문제(통증, 욕창, 방광/장 기능 장애, 심리사회적 고통)를 최소 하나 이상 경험
- 지역사회에 거주
- 영어를 주 언어로 사용
- 16주 연구 기간 동안 본인의 스마트폰으로 문자 메시지를 수신하고 응답할 능력과 의지
- 16주 연구 기간 동안 두 번의 전체 평가와 추가 네 번의 점검에 참여할 능력과 의지
제외 기준:
- 현재 병원 또는 입원 재활 시설에 입원 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 2차 건강 상태(SHC) 문자 메시지 그룹
한 그룹은 네 가지 2차 건강 상태(심리사회적 건강, 장/방광 관리, 압박 손상/피부 관리, 통증)에 대해 16주 동안 매일 문자 메시지 팁을 제공했습니다.
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2차 건강 상태(SHC) 문자 메시지 그룹은 SHC 정보에 초점을 맞춘 문자 메시지를 수신하고 응답하는 16주간의 문자 메시지 중재에 참여합니다.
각 영역 또는 4주 기간에는 하나의 SHC(심리사회적 건강, 장 및 방광 관리, 압박 손상/피부 관리, 통증)에 대한 문자 메시지가 포함됩니다. 4주마다 영역 주제가 변경되어 모든 4가지 주제가 다루어질 때까지 계속됩니다. 월요일부터 목요일까지 참가자는 반환 응답이 필요하지 않은 메시지를 받고, 금요일에는 총 5개의 메시지를 받으며 그 중 3개는 짧은 응답이 필요합니다. 전체 목표는 SHC 관리를 돕기 위한 일일 팁을 제공하는 것입니다. |
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위약 비교기: 동기 부여 문자 메시지 그룹
한 그룹은 16주 동안 매일 동기 부여 문자 메시지를 제공받았습니다.
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동기 부여 문자 메시지 그룹은 참가자들이 동기 부여 성격의 문자 메시지를 받고 응답하게 되는 16주간의 문자 메시지 개입에 참여하게 됩니다.
월요일부터 목요일까지는 반환 응답이 필요하지 않은 메시지를 받게 되며, 금요일에는 총 3개의 메시지를 받게 되는데 그 중 하나는 반환 응답이 필요합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 활성화 측정(PAM-13)
기간: 베이스라인, 16주 중재 기간 동안 4주마다 및 중재 후 최대 2주까지
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환자 활성화 측정(PAM-13)은 네 가지 수준의 활성화를 평가합니다: (1) 환자가 무관심하고 압도된 상태, (2) 환자가 인식하기 시작하지만 여전히 어려움을 겪는 상태, (3) 환자가 행동을 취하는 상태, (4) 환자가 행동을 유지하는 상태.
PAM-13의 심리측정적 특성은 다양한 의료 환경에서 평가되었습니다.
원시 PAM-13 점수는 연속적인(0-100) 척도로 변환될 수 있으며, 높은 점수는 더 높은 수준의 환자 활성화를 나타냅니다.
자가 관리 전략을 목표로 하기 위해 참가자들은 이러한 수준들을 거쳐 진행할 것입니다.
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베이스라인, 16주 중재 기간 동안 4주마다 및 중재 후 최대 2주까지
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척수 손상 자가 관리 인벤토리(SC-SCII) 및 척수 손상 자가 관리 자기 효능감 척도(SCSES-SCI)
기간: 기준선 및 중재 후 최대 2주까지
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척수 손상 자가관리 평가 도구와 척수 손상 자가관리 자기효능감 척도는 척수 손상을 가진 개인의 자가관리 행동을 평가하기 위해 설계된 타당하고 신뢰할 수 있는 도구입니다. 네 가지 자가관리 차원이 있습니다: 자가관리 유지, 자가관리 모니터링, 자가관리 관리 및 자가관리 자기효능감. 점수는 5점 척도를 사용하여 매깁니다. 높은 점수는 더 나은 자가관리를 나타냅니다. |
기준선 및 중재 후 최대 2주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척수 손상 - 삶의 질 독립성 측정 시스템 (SCI-QOL)
기간: 기준선 및 중재 후 최대 2주
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SCI-QOL은 다양한 기능 영역에서 환자 보고 결과를 측정하기 위한 다면적 시스템으로 설계되었습니다.
SCI-QOL은 척수손상(SCI) 환자에 맞게 최적화된 PROMIS/Neuro-QOL 항목의 핵심 세트로 구성됩니다.
본 연구에서는 통증 간섭(10항목), 긍정적 정서 및 웰빙(10항목), 불안(9항목), 회복탄력성(8항목), 방광 관리 어려움(8항목), 장 관리 어려움(9항목), 욕창(7항목) 항목 뱅크가 사용될 구성 요소입니다.
각 항목 뱅크는 정상 기능을 나타내는 평균 점수 50과 표준편차 10으로 보정되었습니다.
SCI-QOL에서 더 높은 점수는 측정 중인 구성 개념의 더 높은 수준을 반영합니다.
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기준선 및 중재 후 최대 2주
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PROMIS Item Bank v.1.0 정서적 고통 및 우울증 (단축형 8b)
기간: 기준선 및 중재 후 최대 2주까지
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PROMIS 감정적 고통 - 우울증 항목은 환자가 지난 7일 동안 우울 증상을 얼마나 경험했는지를 평가하기 위해 설계된 자가 보고 측정 도구로, "전혀 그렇지 않다(1)"에서 "항상 그렇다(5)"까지의 5점 리커트 척도를 사용합니다.
이 도구는 무가치감, 절망감, 활동에 대한 관심 상실과 같은 증상을 평가하는 8개의 항목으로 구성되어 있습니다.
PROMIS 도구는 항목 수준 보정을 사용하여 점수를 매깁니다.
PROMIS는 T-점수 척도를 사용하며, 여기서 50은 관련 참조 인구의 평균이고 10은 해당 인구의 표준 편차(SD)입니다.
더 높은 PROMIS T-점수는 측정되는 개념이 더 많이 나타남을 의미합니다.
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기준선 및 중재 후 최대 2주까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kerri A Morgan, PhD, Washington University School of Medicine - Program in OT
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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