Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedsoplysninger til personer med rygmarvsskade

10. marts 2026 opdateret af: Kerri Morgan, Washington University School of Medicine

At nå personer med rygmarvsskade med vigtig sundhedsinformation gennem en SMS-intervention: Tilpasning og pilotundersøgelse

Formålet med denne pilotundersøgelse er at designe og teste gennemførligheden af en selvstyringsintervention via mobiltelefon-sms'er for personer med rygmarvsskade (PwSCI). Projektet vil fokusere på at give en 16-ugers sms-intervention for de sekundære helbredstilstande: tarm/blærehåndtering, smerter, tryksår og psykosocial sundhed. Vi håber at reducere påvirkningen af sekundære helbredstilstande (SHC) for PwSCI.

Projektet håber at teste, om det udviklede selvstyringsprogram vil være gennemførligt og overlegent i forhold til en kontrolgruppe. Afgøre gennemførligheden og effektiviteten af SMS-interventionen. Hovedspørgsmålene, som undersøgelsen sigter mod at besvare, er:

Deltagerne vil:

Udføre en indledende vurdering Deltage i et 16-ugers sms-program via deres mobiltelefoner Udføre 4-ugers tjek Udføre en efterfølgende vurdering

Hovedspørgsmål[ene] det sigter mod at besvare [er]:

[primær hypotese eller resultatmål 1]? [primær hypotese eller resultatmål 2]? Hvis der er en sammenligningsgruppe: Forskere vil sammenligne [arminformation] for at se, om [indsæt effekter].

Deltagerne vil [beskriv de vigtigste opgaver, deltagerne vil blive bedt om at udføre, interventioner de vil få, og brug punkttegn, hvis der er mere end 2 punkter].

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette pilotstudie er at udvikle og teste en selvstyringsintervention via mobil sundhed (mHealth) og kortbeskedstjeneste (SMS) til personer med rygmarvsskade.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63108
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Diagnose af SCI (rygmarvsskade)
  • Mindst 3 måneder fra dato for skade eller sygdom
  • Identificer mindst én sekundær helbredstilstand (smerter, tryksår, blære-/tarmfunktionsforstyrrelse og psykosocial belastning), der påvirker hverdagen
  • Bor i det almene samfund
  • Engelsk som hovedsprog
  • Evne og vilje til at bruge egen smartphone til at modtage og besvare tekstbeskeder i 16-ugers undersøgelsesperioden
  • Evne og vilje til at deltage i to fulde vurderinger og yderligere fire tjek i løbet af 16-ugers undersøgelsesperioden

Eksklusionskriterier:

- Nuværende indlæggelse på hospital eller indlæggelsesrehabiliteringsfacilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sekundære helbredstilstande (SHC) sms-gruppe
En gruppe modtog 16 uger med daglige tekstbeskeder med tips om fire sekundære helbredstilstande (psykosocial sundhed, tarm/blærehåndtering, tryksår/hudhåndtering og smerter).
Adfærdsmæssigt: Sekundære helbredstilstande (SHC) tekstbeskedsgruppe
Den sekundære sundhedstilstand (SHC) SMS-gruppe vil deltage i en 16-ugers SMS-intervention, hvor de vil modtage og besvare tekstbeskeder fokuseret på SHC-information. Hvert domæne eller hver 4-ugers periode vil indeholde tekstbeskeder om én SHC (psykosocial sundhed, tarm- og blærehåndtering, tryksår/hudhåndtering og smerter). Hver 4. uge vil domæneemnet skifte, indtil alle 4 emner er dækket. Mandag-torsdag vil deltagerne modtage beskeder, der ikke kræver et svar, og fredag vil deltagerne modtage i alt 5 beskeder, hvoraf tre vil kræve et kort svar. Det overordnede mål er at give daglige tips til at hjælpe med at håndtere SHC.
Placebo komparator: Motiverende sms-gruppe
En gruppe modtog 16 ugers daglige motiverende tekstbeskeder.
Adfærdsmæssigt: Motiverende sms-gruppe
Den motiverende sms-gruppe vil deltage i en 16-ugers sms-intervention, hvor deltagerne vil modtage og svare på sms'er, der er motiverende af natur. Mandag-torsdag vil de modtage beskeder, der ikke kræver et retursvar, og fredag vil deltagerne modtage i alt 3 beskeder, hvoraf én kræver et retursvar.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Activation Measure (PAM-13)
Tidsramme: Baseline, hver 4. uge under 16-ugers intervention og op til 2 uger efter intervention
Patient Activation Measure (PAM-13) vurderer fire niveauer af aktivering: (1) patienten er frakoblet og overvældet, (2) patienten bliver bevidst, men kæmper stadig, (3) patienten tager handling, og (4) patienten opretholder adfærdsmønstre. De psykometriske egenskaber af PAM-13 er blevet vurderet i flere sundhedsplejeindstillinger. Rå PAM-13-scorer kan omdannes til en kontinuerlig (0-100) skala, hvor højere score repræsenterer højere niveauer af patientaktivering. For at målrette selvstyringsstrategier vil deltagerne gennemgå disse niveauer.
Baseline, hver 4. uge under 16-ugers intervention og op til 2 uger efter intervention
Self-Care i Rygmarvsskader Inventory (SC-SCII) og Self-Care Self-Efficacy Scale i Rygmarvsskader (SCSES-SCI)
Tidsramme: Baseline og op til 2 uger efter intervention

Selvpleje-instrumentet ved rygmarvsskader og Skalaen for Selvpleje-selvtillid ved rygmarvsskader er valide og pålidelige instrumenter, der er designet til at vurdere selvplejepræferencer hos personer med rygmarvsskader. Der er fire selvplejedimensioner: selvplejevedligeholdelse, selvplejeovervågning, selvplejestyring og selvpleje-selvtillid.

Scoring bruger en 5-punkts vurderingsskala. Højere score viser bedre selvpleje.
Baseline og op til 2 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spinal Cord Injury - Quality of Life Independence measurement system (SCI-QOL)
Tidsramme: Baseline og op til 2 uger efter intervention
SCI-QOL er designet som et flerdimensionelt system til måling af patientrapporterede resultater på tværs af en bred vifte af funktionsområder. SCI-QOL består af et kernesæt af PROMIS/Neuro-QOL-spørgsmål, der er optimeret til personer med rygmarvsskade. Smerteinterference (10 spørgsmål), positiv affekt og velvære (10 spørgsmål), angst (9 spørgsmål), resiliens (8 spørgsmål), blærehåndteringsproblemer (8 spørgsmål), tarmhåndteringsproblemer (9 spørgsmål) og tryksår (7 spørgsmål) vil være de komponenter, der anvendes i denne undersøgelse. Hvert spørgsmålssæt er kalibreret til en gennemsnitsscore på 50 med en standardafvigelse på 10, hvilket indikerer normal funktion. Højere score på SCI-QOL afspejler højere niveauer af de konstruktioner, der måles.
Baseline og op til 2 uger efter intervention
PROMIS Item Bank v.1.0 Emotionel Distress og Depression (Kort Form 8b)
Tidsramme: Baseline og op til 2 uger efter intervention
PROMIS item bank for emotional distress - depression er et selvrapporteringsværktøj designet til at vurdere i hvilket omfang patienter oplever depressive symptomer i løbet af de sidste 7 dage ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala fra "aldrig" (1) til "altid" (5). Det består af 8 spørgsmål, der evaluerer symptomer som følelser af værdiløshed, håbløshed og tab af interesse for aktiviteter. PROMIS-instrumenter scores ved hjælp af kalibreringer på spørgsmålsniveau. PROMIS anvender en T-score-metrik, hvor 50 er gennemsnittet af en relevant referencepopulation og 10 er standardafvigelsen (SD) for den population. En højere PROMIS T-score repræsenterer mere af det koncept, der måles.
Baseline og op til 2 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbejdspartnere

The Craig H. Neilsen Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kerri A Morgan, PhD, Washington University School of Medicine - Program in OT

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202402196
  • 1142299 (Anden identifikator: Craig H. Neilsen Foundation)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskader (SCI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner