Terveystiedot selkäydinvammasta kärsiville henkilöille
Tärkeän terveystiedon välittäminen selkäydinvammasta kärsiville henkilöille tekstiviesti-intervention avulla: sovittaminen ja pilottitutkimus
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on suunnitella ja toteutettavuustestata matkapuhelimen tekstiviestisovelluksen (SMS) itsensä hallinta -interventio selkäydinvammaisille henkilöille (PwSCI). Projekti keskittyy tarjoamaan 16 viikon tekstiviesti-intervention toissijaisiin terveydentilaan liittyviin ongelmiin, kuten suolisto-/rakkokuntoon, kipuun, painehaavoihin ja psykososiaaliseen terveyteen. Toivomme vähentävämme toissijaisten terveydentilaan liittyvien ongelmien (SHC) vaikutusta selkäydinvammaisille henkilöille (PwSCI).
Projektin tavoitteena on testata, onko kehitetty itsensä hallinta -ohjelma toteutettavissa ja parempi kuin kontrolliryhmä. Määrittää tekstiviesti-intervention toteutettavuus ja tehokkuus. Tutkimuksen keskeiset kysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
Osallistujat:
Suorittavat alkuarvioinnin Osallistuvat 16 viikon tekstiviestiohjelmaan matkapuhelimiensa avulla Suorittavat 4 viikon tarkistukset Suorittavat jälkiarvioinnin
Keskeiset kysymykset, joihin pyritään vastaamaan:
[ensisijainen hypoteesi tai lopputulosmittari 1]? [ensisijainen hypoteesi tai lopputulosmittari 2]? Jos on vertailuryhmä: Tutkijat vertailevat [ryhmätiedot] nähdäkseen, [lisää vaikutukset].
Osallistujat [kuvaa päätehtävät, joita osallistujilta pyydetään tekemään, interventiot, joita heille annetaan, ja käytä luettelomerkkejä, jos kohteita on enemmän kuin 2].
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kerri A Morgan, PhD
- Puhelinnumero: 314-286-1659
- Sähköposti: morgank@wustl.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kim A Walker, OTD
- Puhelinnumero: 314-273-7010
- Sähköposti: walker.k@wustl.edu
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
- Rekrytointi
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai sitä vanhempi
- Selkäydinvamman diagnoosi
- Vähintään 3 kuukautta vamman tai sairauden päivämäärästä
- Vähintään yksi toissijainen terveysongelma (kipu, painehaava, virtsarakon/suolen toimintahäiriö ja psykososiaalinen stressi), joka vaikuttaa arkeen
- Asuu yhteisössä
- Englanti ensisijaisena kielenä
- Kyky ja halukkuus käyttää omaa älypuhelinta tekstiviestien vastaanottamiseen ja vastaamiseen 16 viikon tutkimusjakson aikana
- Kyky ja halukkuus osallistua kahteen täydelliseen arviointiin ja neljään lisätarkastukseen 16 viikon tutkimusjakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen sairaalahoito tai sisähoitolaitoksessa oleskelu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sekundaariset terveydentilat (SHC) tekstiviestiryhmä
Ryhmä sai 16 viikon ajan päivittäisiä tekstiviestivinkkejä neljästä toissijaisesta terveydentilasta (psykososiaalinen terveys, suoliston/rakon hallinta, painehaavan/ihon hoito ja kipu).
|
Sekundääristen terveysongelmien (SHC) tekstiviestiryhmä osallistuu 16 viikon tekstiviestiinterventioon, jossa he vastaanottavat ja vastaavat SHC-tietoon keskittyviin tekstiviesteihin.
Jokainen toimialue eli 4 viikon jakso sisältää tekstiviestejä yhdestä SHC:stä (psykososiaalinen terveys, suolen ja virtsarakon hoito, painehaavan/ihon hoito ja kipu).
Neljän viikon välein toimialueen aihe vaihtuu, kunnes kaikki neljä aihetta on käsitelty.
Maanantaisista torstaisiin osallistujat saavat viestejä, jotka eivät vaadi vastausta, ja perjantaisin osallistujat saavat yhteensä 5 viestiä, joista kolme vaatii lyhyen vastauksen.
Kokonaisvaltainen tavoite on tarjota päivittäisiä vinkkejä SHC:n hallitsemiseen.
|
|
Placebo Comparator: Motivaatiotekstiviestiryhmä
Ryhmä sai 16 viikon ajan päivittäisiä motivoivia tekstiviestejä.
|
Motivaatiotekstiviestiryhmä osallistuu 16 viikon tekstiviesti-interventioon, jossa osallistujat vastaanottavat ja vastaavat luonteeltaan motivoiviin tekstiviesteihin.
Maanantaista torstaihin he saavat viestejä, jotka eivät vaadi vastausta, ja perjantaisina osallistujat saavat yhteensä 3 viestiä, joista yksi vaatii vastauksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan aktivointimittari (PAM-13)
Aikaikkuna: Perustaso, joka 4. viikko 16 viikon interventiojakson aikana ja jopa 2 viikkoa interventiojakson jälkeen
|
Potilaan aktivoitumismittari (PAM-13) arvioi neljää aktivoitumistasoa: (1) potilas on eristäytynyt ja ylityöllistynyt, (2) potilas on tuleva tietoiseksi mutta vielä kamppaileva, (3) potilas ryhtyy toimiin ja (4) potilas ylläpitää käyttäytymismalleja.
PAM-13:n psykometrisia ominaisuuksia on arvioitu useissa terveydenhuolto-ympäristöissä.
Raakapisteet PAM-13:sta voidaan muuntaa jatkuvaksi (0-100) asteikoksi, jossa korkeammat pisteet edustavat korkeampia potilaan aktivoitumistasoja.
Kohdentaa itsehallintastrategioita varten osallistujat etenevät näiden tasojen läpi.
|
Perustaso, joka 4. viikko 16 viikon interventiojakson aikana ja jopa 2 viikkoa interventiojakson jälkeen
|
|
Selänydinvammojen itsestä huolehtimisen inventaario (SC-SCII) ja Selänydinvammojen itsestä huolehtimisen itseuskollisuusasteikko (SCSES-SCI)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja jopa 2 viikkoa interventioiden jälkeen
|
Self-Care in Spinal Cord Injuries Inventory ja Self-Care Self-Efficacy Scale in Spinal Cord Injuries ovat päteviä ja luotettavia työkaluja, jotka on suunniteltu arvioimaan selkäydinvammaisten henkilöiden itsestä huolehtimisen käyttäytymistä. Itsestä huolehtimisessa on neljä ulottuvuutta: itsestä huolehtimisen ylläpito, itsestä huolehtimisen seuranta, itsestä huolehtimisen hallinta ja itsestä huolehtimisen itsetehokkuus. Pisteytys käyttää 5-asteikkoa. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsestä huolehtimista. |
Alkutilanne ja jopa 2 viikkoa interventioiden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selkäydinvamma - Elämänlaadun ja itsenäisyyden mittausjärjestelmä (SCI-QOL)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja jopa 2 viikkoa interventiokäsittelyn jälkeen
|
SCI-QOL on suunniteltu monipuoliseksi järjestelmäksi potilaan raportoimien tulosten mittaamiseen erilaisilla toimintakyvyillä.
SCI-QOL koostuu ydinjoukosta PROMIS/Neuro-QOL -kysymyksiä, jotka on optimoitu selkäydinvammaisille.
Kivun häiritseminen (10 kohdetta), positiivinen tunne ja hyvinvointi (10 kohdetta), ahdistus (9 kohdetta), sinnikkyys (8 kohdetta), virtsankarkailun vaikeudet (8 kohdetta), suoliston toiminnan vaikeudet (9 kohdetta) ja painehaavat (7 kohdetta) -kysymyspankit ovat tässä tutkimuksessa käytettävät komponentit.
Jokainen kysymyspankki on kalibroitu keskiarvoon 50 ja keskihajontaan 10, mikä osoittaa normaalia toimintaa.
SCI-QOL:ssa korkeammat pisteet heijastavat mitattujen rakenteiden suurempia tasoja.
|
Alkutilanne ja jopa 2 viikkoa interventiokäsittelyn jälkeen
|
|
PROMIS Item Bank v.1.0 Emotional Distress and Depression (Short Form 8b)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja jopa 2 viikkoa interventioiden jälkeen
|
PROMIS-kyselykokoelma tunne-elämän häiriöistä - masennus on itsearviointimenetelmä, joka on suunniteltu arvioimaan, missä määrin potilaat ovat kokenet masennusoireita viimeisten 7 päivän aikana käyttäen 5-portaista Likert-asteikkoa vaihteluvälillä "ei koskaan" (1) - "aina" (5).
Se koostuu 8 kysymyksestä, jotka arvioivat oireita kuten arvottomuuden tunnetta, toivottomuutta ja kiinnostuksen menetystä toimintoihin.
PROMIS-työkalujen pisteytys perustuu kysymystason kalibrointeihin.
PROMIS käyttää T-pistemetriikkaa, jossa 50 on relevantin vertailuväestön keskiarvo ja 10 on kyseisen väestön keskihajonta.
Korkeampi PROMIS T-pistemäärä edustaa suurempaa määrää mitattua käsitettä.
|
Alkutilanne ja jopa 2 viikkoa interventioiden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kerri A Morgan, PhD, Washington University School of Medicine - Program in OT
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202402196
- 1142299 (Muu tunniste: Craig H. Neilsen Foundation)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .