Informations sur la santé pour les personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière
Atteindre les personnes atteintes de lésions médullaires avec des informations importantes sur la santé via une intervention par messagerie texte : adaptation et étude pilote
L'objectif de cette étude pilote est de concevoir et de tester la faisabilité d'une intervention d'autogestion par messages texte (SMS) sur téléphone portable pour les personnes atteintes d'une lésion médullaire (PwSCI). Le projet se concentrera sur la fourniture d'une intervention par messages texte de 16 semaines sur les problèmes de santé secondaires liés à la gestion intestinale/vésicale, à la douleur, aux escarres et à la santé psychosociale. Nous espérons réduire l'impact des problèmes de santé secondaires (SHC) pour les PwSCI.
Le projet espère tester si le programme d'autogestion développé sera réalisable et supérieur à un groupe témoin. Déterminer la faisabilité et l'efficacité de l'intervention par SMS. Les principales questions auxquelles l'étude vise à répondre sont :
Les participants :
Effectueront une évaluation initiale Participeront à un programme de messages texte de 16 semaines sur leurs téléphones portables Effectueront des vérifications toutes les 4 semaines Effectueront une évaluation finale
La/les principale(s) question(s) qu'elle vise à répondre [est/sont] :
[hypothèse ou mesure de résultat principale 1] ? [hypothèse ou mesure de résultat principale 2] ? S'il y a un groupe de comparaison : Les chercheurs compareront [informations sur les bras] pour voir si [insérer les effets].
Les participants [décrire les principales tâches que les participants seront invités à faire, les interventions qu'ils recevront et utiliser des puces s'il y a plus de 2 éléments].
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kerri A Morgan, PhD
- Numéro de téléphone: 314-286-1659
- E-mail: morgank@wustl.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kim A Walker, OTD
- Numéro de téléphone: 314-273-7010
- E-mail: walker.k@wustl.edu
Lieux d'étude
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Missouri
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St Louis, Missouri, États-Unis, 63108
- Recrutement
- Washington University School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 ans ou plus
- Diagnostic de lésion médullaire (LM)
- Au moins 3 mois après la date de la blessure ou de la maladie
- Identifier au moins un problème de santé secondaire (douleur, escarre, dysfonctionnement vésical/intestinal et détresse psychosociale) qui affecte la vie quotidienne
- Vivre dans la communauté
- L'anglais comme langue principale
- Capacité et volonté d'utiliser leur propre smartphone pour recevoir et répondre aux messages texte pendant la période d'étude de 16 semaines
- Capacité et volonté de participer à deux évaluations complètes et à quatre contrôles supplémentaires pendant la période d'étude de 16 semaines
Critères d'exclusion :
- Admission actuelle dans un hôpital ou un établissement de réadaptation en hospitalisation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de messages texte sur les affections de santé secondaires (ASH)
Un groupe a fourni 16 semaines de conseils quotidiens par messagerie texte sur quatre problèmes de santé secondaires (santé psychosociale, gestion intestinale/vésicale, gestion des plaies de pression/soins de la peau, et douleur).
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Le groupe de messages texte sur les conditions de santé secondaires (SHC) participera à une intervention par messages texte de 16 semaines au cours de laquelle ils recevront et répondront à des messages texte axés sur les informations sur les SHC.
Chaque domaine ou période de 4 semaines comprendra des messages texte sur une SHC (santé psychosociale, gestion des intestins et de la vessie, gestion des escarres/soins de la peau et douleur).
Toutes les 4 semaines, le sujet du domaine changera jusqu'à ce que les 4 sujets aient été couverts.
Du lundi au jeudi, les participants recevront des messages qui ne nécessitent pas de réponse et le vendredi, les participants recevront un total de 5 messages, dont trois nécessiteront une réponse courte.
L'objectif global est de fournir des conseils quotidiens pour aider à gérer les SHC.
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Comparateur placebo: Groupe de messages texte motivationnels
Un groupe a reçu des messages textes de motivation quotidiens pendant 16 semaines.
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Le groupe de messages textes motivationnels participera à une intervention par messages textes de 16 semaines au cours de laquelle les participants recevront et répondront à des messages textes de nature motivationnelle.
Du lundi au jeudi, ils recevront des messages ne nécessitant pas de réponse, et le vendredi, les participants recevront un total de 3 messages, dont l'un nécessitera une réponse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La mesure d'activation du patient (PAM-13)
Délai: Ligne de base, toutes les 4 semaines pendant l'intervention de 16 semaines et jusqu'à 2 semaines après l'intervention
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La Mesure d'Activation du Patient (PAM-13) évalue quatre niveaux d'activation : (1) le patient est désengagé et dépassé, (2) le patient prend conscience mais lutte encore, (3) le patient passe à l'action, et (4) le patient maintient les comportements.
Les propriétés psychométriques du PAM-13 ont été évaluées dans plusieurs contextes de soins de santé.
Les scores bruts du PAM-13 peuvent être transformés en une échelle continue (0-100), où un score plus élevé représente des niveaux plus élevés d'activation du patient.
Afin de cibler les stratégies d'autogestion, les participants progresseront à travers ces niveaux.
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Ligne de base, toutes les 4 semaines pendant l'intervention de 16 semaines et jusqu'à 2 semaines après l'intervention
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Inventaire de l'Autosoins dans les Lésions de la Moelle Épinière (SC-SCII) et Échelle de l'Auto-efficacité en matière d'Autosoins dans les Lésions de la Moelle Épinière (SCSES-SCI)
Délai: Baseline et jusqu'à 2 semaines après l'intervention
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L'Inventaire des Soins Personnels dans les Lésions de la Moelle Épinière et l'Échelle d'Auto-efficacité des Soins Personnels dans les Lésions de la Moelle Épinière sont des instruments valides et fiables conçus pour évaluer les comportements d'autosoins chez les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière. Il existe quatre dimensions d'autosoins : l'entretien des soins personnels, la surveillance des soins personnels, la gestion des soins personnels et l'auto-efficacité des soins personnels. La notation utilise une échelle d'évaluation à 5 points. Des scores plus élevés indiquent de meilleurs soins personnels. |
Baseline et jusqu'à 2 semaines après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lésion de la moelle épinière - Système de mesure de l'indépendance de la qualité de vie (SCI-QOL)
Délai: Base de référence et jusqu'à 2 semaines après l'intervention
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Le SCI-QOL est conçu comme un système multifacette pour mesurer les résultats rapportés par les patients dans une grande variété de domaines fonctionnels.
Le SCI-QOL comprend un ensemble central d'items PROMIS/Neuro-QOL qui ont été optimisés pour les personnes atteintes de lésions médullaires.
Les banques d'items Interférence de la douleur (10 items), Affect positif et bien-être (10 items), Anxiété (9 items), Résilience (8 items), Difficultés de gestion de la vessie (8 items), Difficultés de gestion des intestins (9 items) et Escarres de pression (7 items) seront les composantes utilisées dans cette étude.
Chaque banque d'items est calibrée sur un score moyen de 50 avec un écart-type de 10, indiquant un fonctionnement normal.
Des scores plus élevés sur le SCI-QOL reflètent des niveaux plus importants des construits mesurés.
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Base de référence et jusqu'à 2 semaines après l'intervention
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Banque d'items PROMIS v.1.0 Détresse émotionnelle et Dépression (Forme courte 8b)
Délai: Ligne de base et jusqu'à 2 semaines après l'intervention
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La banque d'items PROMIS pour la détresse émotionnelle - dépression est une mesure d'auto-évaluation conçue pour évaluer dans quelle mesure les patients éprouvent des symptômes dépressifs au cours des 7 derniers jours en utilisant une échelle de Likert à 5 points allant de « jamais (1) » à « toujours (5) ».
Elle se compose de 8 items qui évaluent des symptômes tels que des sentiments d'inutilité, de désespoir et de perte d'intérêt pour les activités.
Les instruments PROMIS sont notés à l'aide de calibrations au niveau des items.
PROMIS utilise une métrique de score T dans laquelle 50 est la moyenne d'une population de référence pertinente et 10 est l'écart type (SD) de cette population.
Un score T PROMIS plus élevé représente davantage du concept mesuré.
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Ligne de base et jusqu'à 2 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kerri A Morgan, PhD, Washington University School of Medicine - Program in OT
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202402196
- 1142299 (Autre identifiant: Craig H. Neilsen Foundation)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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