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중환자실에서 기관내관 재위치 조정 빈도 변화가 구강 점막 압박 손상 예방에 미치는 영향 (PreventionMMPI)

2026년 6월 24일 업데이트: Ecem Ozdemir, Hacettepe University

중환자실(ICUs)은 생명이 위험에 처한 개인들에게 최고 수준의 치료를 제공하기 위해 다양한 기술적 도구와 장비를 갖춘 치료 센터로, 다학제적 팀 접근이 필요합니다. 환자는 호흡을 유지하기 위해 인공호흡기로부터 호흡 지원이 필요할 수 있습니다. 중환자실에서는 기관내튜브(ETT)라고 불리는 의료 기기를 사용하여 환자의 호흡을 유지합니다. ETT는 환자의 입과 입술 부위에 지속적으로 가하는 압력으로 인해 부상을 유발할 수 있습니다. 따라서 간호사들은 이러한 부상을 예방하기 위해 특정 시간에 ETT를 입 부위의 다른 지점(입의 오른쪽과 왼쪽 측면)에 고정해야 합니다. 의료 장비로 인한 점막 부상은 "점막 압박 손상(MMPI)"으로 정의됩니다. 그러한 부상 중 하나는 입 부상입니다. 입에서 발생하는 부상은 환자가 숨을 들이쉬고 내쉬도록 하는 튜브의 압력으로 인해 발생합니다.

"중환자실에서 기관내튜브 재위치 변경 빈도의 변화가 구강 점막 압박 손상 예방에 미치는 영향"은 박사 학위 논문 연구입니다. 이 연구의 목적은 중환자실에서 ETT로 모니터링되는 환자들의 입에서 발생하는 부상 예방에 있어 입술 부역에서 튜브 위치 변경 시간 간격의 차이가 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 문헌 고찰 결과, 이 주제에 관한 국제 또는 국가 수준에서 수행된 연구에 공백이 있으며, 입술 부역에서 튜브 변경(재위치)에 대한 명확한 시간 지침이 없음이 밝혀졌습니다.

이 연구에는 18세 이상으로 입에 ETT를 삽입하여 모니터링 중이며, 중환자실 입원 당시 입 부역에 어떤 부상도 없었고, 입에 튜브가 24시간 이상 삽입되지 않았으며, 전반적인 상태가 중간에서 양호하고, 1촌 친척이 연구 참여에 동의한 환자들이 포함될 것입니다. 연구에서 환자의 추적 관찰과 평가는 튜브 삽입 후 6일로 제한됩니다. ETT를 통한 호흡 지원이 필요하지 않은 환자와 종양학 환자(화학 요법을 받는 환자)는 연구에서 제외될 것입니다. 7일 추적 관찰 기간 동안 퇴원하거나 전원된 환자는 연구에서 제외될 것입니다. 연구에 대한 표본 계산에 따르면, 총 230명의 환자(4시간 군 115명의 지원자와 8시간 군 115명의 지원자)가 충분할 것입니다. 중환자실 간호사들은 ETT 고정에 대해 특정 시간에 구속되지 않습니다. 간호사들은 튜브 고정 부위를 오른쪽 입술 가장자리/왼쪽 입술 가장자리/입술 중앙선에 위치시켰지만, 특정 시간 기반 규칙에 구속되지 않았기 때문에 튜브 관리가 간호사 개인별로 이루어졌습니다. 이 연구에서는 튜브 고정이 구강 부상 형성에 미치는 영향을 결정하기 위해 관찰을 통해 튜브 고정 위치가 기록될 것입니다. 이 연구는 2025년 6월 15일부터 2027년 6월 15일까지 24개월 동안 완료될 계획입니다.

이 연구는 과학적 연구(박사 학위 논문)입니다. 지원자들의 일상적인 튜브 관리는 이미 시행 중이며, 이 연구가 지원자들의 치료와 추적 관찰에 영향을 미치거나 방해하지 않으며, 지원자들이 어떤 방식으로도 연구로 인해 부정적인 영향을 받지 않을 것임을 강조합니다. 주 연구자는 컴퓨터 시스템을 사용하여 ETT로 모니터링되는 지원자들을 무작위로 군에 할당하고, 이 군 내에서 시간 간격(4시간-8시간)을 기준으로 간호사들에게 ETT 재위치를 요청할 것입니다. 동시에, 연구자는 환자의 압박 손상에 영향을 미칠 수 있는 관련 임상 데이터(연령, 성별, 흡연력, 체질량 지수, 병력, 중환자실 입원 진단, SOFA 및 APACHE II 점수, 글래스고 혼수 척도, 실험실 소견(C-반응성 단백질, 백혈구, 헤모글로빈, 헤마토크릿, 총 단백질, 알부민), 영양 상태(영양 공급 경로 및 유형), 약물 지원(진정제, 이노트로프, 항생제, 스테로이드), ETT 관련 데이터(번호, 깊이, 고정 부위, 재위치 시간), Eilers 구강 평가 가이드 및 구강 관리 빈도, Braden 욕창 위험 평가 척도 및 전신 욕창 존재 여부, Reaper 구강 점막 압박 손상 척도 등급 데이터 등)를 수집할 것입니다. 연구의 추적 관찰 기간은 7일이며, 이 기간 동안 주 연구자는 위에서 언급한 환자의 개인 건강 데이터를 기록하고 구강 점막에 압박 손상이 발생한 환자의 추적 관찰을 종료할 것입니다. 연구로부터의 기대는 입에 부상이 발생하지 않는 것입니다. 가능한 부상이 발생할 경우, 중재는 즉시 종료될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구에서는 해당 경우 자원봉사자의 법정 대리인에게 통보되며, 중환자실의 일상적인 튜브 재배치 일정(하루에 두 번, 매 12시간마다)이 재개됩니다. 이 연구는 튜브 재배치 빈도를 줄이고 구강 점막 압박 손상을 예방하기 위해 수행되고 있습니다. 개인정보 보호법 제6698호에 따라 자원봉사자의 이름, 성, 터키 주민등록번호는 수집되지 않습니다. 데이터 수집 양식에 기재된 만성 질환, 연령 및 상기 압박 손상과 관련된 개인 건강 데이터만 책임 연구원이 수집합니다. 연구가 발표되더라도 자원봉사자의 신원 정보는 기밀로 유지됩니다. 연구의 데이터는 윤리위원회, 기관 및 기타 관련 보건 당국이 접근할 수 있으며, 이들은 자원봉사자의 원본 의료 기록에 직접 접근할 수 있습니다. 그러나 이 정보는 제6698호 법률에 따라 기밀로 유지되며, 법정 대리인은 서면 동의서에 서명함으로써 이러한 접근에 대한 허가를 부여한 것입니다. 연구 주제와 관련된 새로운 정보가 자원봉사자의 연구 참여 의사에 영향을 미칠 수 있는 경우, 법정 대리인에게 적시에 통보됩니다. 수집된 기록은 연구원들이 일정 기간 동안 보관하며 15년 후 파기됩니다. 본 연구 참여는 전적으로 자발적입니다. 자원봉사자는 현재 중환자실에서 치료를 받고 있는 환자이며, 연구에 대한 책임이 없습니다. 자원봉사자의 법정 대리인은 연구 정보를 외부인에게 공개하지 않을 책임이 있습니다. 귀하는 연구 참여를 거부하거나 참여 후 언제든지 연구에서 철회할 권리가 있습니다. 아래 상자에 이름을 기입하고 서명함으로써 귀하는 연구 참여에 동의함을 나타냅니다. 이 연구에서 얻은 정보는 오직 연구 목적으로만 사용됩니다. 귀하는 연구 참여에 대한 보상을 받지 않습니다.

나는 동의서의 모든 설명을 읽었습니다. 아래에 기재된 연구원들은 위에 설명된 연구에 대해 서면 및 구두 설명을 제공했습니다. 나는 자발적으로 연구에 참여하고 있으며, 이유 여하를 막론하고 언제든지 연구에서 철회할 수 있음을 이해합니다. 나는 어떠한 압박이나 강요 없이 자유 의지로 연구 참여에 동의합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

230

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 이 연구는 18세 이상, 구강 ETT를 통한 기계 환기 지원을 받는 환자, 중환자실 입원 당시 구강 점막에 조직 손실/손상이 없으며, 24시간 미만으로 기관 내 삽관된 상태, APACHE II 점수 ≤24, 그리고 1촌 친척이 연구 참여에 동의한 환자를 포함합니다.

제외 기준:

  • 비침습적 방법(CPAP-지속적 기도 양압/BPAP-이단계 기도 양압)을 통한 기계 환기 지원을 받는 종양학 환자(화학 요법을 받는 환자)는 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: APACHE II 점수 ≤20 환자
기관 내 튜브 재위치 조정 빈도의 변화를 보장하기(4시간과 8시간의 두 실험 그룹)
실험적: APACHE II 점수 20-24 환자
기관 내 튜브 재위치 조정 빈도의 변화를 보장하기(4시간과 8시간의 두 실험 그룹)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구강 점막 압박 손상 형성
기간: 전체 14일 추적 기간 동안
주요 결과는 구강 점막 압박 손상의 발생으로, 모든 발생 사례를 단일 시점이 아닌 14일 기간 동안 모니터링하고 기록합니다.
전체 14일 추적 기간 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 6월 30일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 15일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 28일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2025/07-02 (KA-24086)-D-Number (레지스트리 식별자: Turkish Medicines and Medical Devices Agency Ministry of Health of the Republic of Turkey)
  • Clinical Research Ethics C. (기타 식별자: Turkish Medicines and Medical Devices Agency Ministry of Health of the Republic of Turkey & Hacettepe University)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이는 간호 분야의 계획된 박사 논문이므로, 현재로서는 그대로 유지되어야 합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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