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만성 어깨 통증 환자를 위한 가상 현실 중재

2026년 2월 5일 업데이트: Beate Dejaco, HAN University of Applied Sciences

지속적인 어깨 통증 환자에서의 가상 현실 중재

어깨 통증은 매우 흔하며 일상 활동을 어렵게 만들 수 있습니다. 많은 사람들이 치료 후에도 오랜 기간 동안 어깨 통증을 겪습니다. 일반적인 어깨 문제에는 어깨 근육과 힘줄에서 오는 통증, 동결 어깨, 불안정한 어깨가 포함됩니다. 불행히도 수술과 물리치료 모두 종종 약간의 도움만 줄 뿐입니다. 이는 사람들이 운동을 지속하지 않거나, 어깨를 움직이는 것을 두려워하거나, 통증에 대한 잘못된 믿음, 다른 건강 문제, 또는 생활 방식 요인 등 많은 이유 때문일 수 있습니다.

가상 현실(VR)은 이미 만성 통증을 가진 사람들을 돕기 위해 사용되고 있는 새롭고 유망한 기술입니다. VR 헤드셋을 사용하여 사람들은 동기 부여적이고 매력적인 가상 환경에서 운동할 수 있습니다. VR은 움직임에 대한 두려움을 줄이고, 사람들이 자신의 몸에 대해 느끼는 방식을 개선하며, 움직임을 더 쉽게 만들고, 사람들이 운동을 지속하도록 돕는 데 도움이 될 수 있습니다. 그러나 만성 어깨 통증에 VR을 사용하는 것에 대한 연구는 여전히 매우 부족합니다.

이 연구의 목표는 지속적인 어깨 불편함을 가진 사람들을 위한 가정 기반 VR 운동 프로그램이 실용적이고 수용 가능한지 알아내는 것입니다. 연구자들은 사람들이 가정에서 VR을 사용하려고 하고 사용할 수 있는지, 치료를 계속하는지, 그리고 통증과 제한을 줄이는 초기 징후를 보이는지 알고 싶어 합니다. 그들은 또한 누가 VR로부터 가장 큰 혜택을 받는지, 어떤 상황에서 가장 잘 작동하는지, 그리고 왜 도움이 되거나 되지 않을 수 있는지 이해하고 싶어 합니다.

3개월 이상 어깨 통증과 제한을 겪은 16세 이상의 사람들이 참여할 수 있습니다. 여기에는 어깨 힘줄 관련 통증, 동결 어깨, 또는 어깨 불안정성을 가진 사람들이 포함됩니다.

연구는 6주간 지속되며 세 부분으로 구성됩니다. 첫째, 참가자들은 어깨 통증과 움직임에 대한 온라인 교육 동영상을 받습니다. 둘째, 그들은 세 번의 물리치료 세션에 참여합니다: 한 번은 대면으로, 두 번은 온라인으로 진행됩니다. 셋째, 참가자들은 매일 약 15분 동안 가정에서 VR 헤드셋을 사용하여 도달하거나 조준하기와 같은 지도된 어깨 및 전신 운동을 수행합니다. 운동은 점점 더 도전적으로 변합니다. 참가자들은 명확한 문서와 동영상 지침을 받으며, 필요한 경우 기술 지원을 이용할 수 있습니다.

연구 중에 참가자들은 설문지를 작성하고 VR 시스템은 기본 사용 데이터를 기록합니다. 연구가 끝날 때, 참가자들과 물리치료사들과 그룹 인터뷰를 진행하여 VR에 대한 경험과 그것이 통증, 움직임, 일상 활동에 어떻게 영향을 미쳤는지 이야기할 것입니다.

VR 사용은 안전한 것으로 간주됩니다. 일부 사람들은 어지러움과 같은 경미하고 일시적인 부작용을 경험할 수 있지만, 심각한 문제는 예상되지 않습니다. 참가자들의 주요 노력은 운동과 설문지 작성에 소요되는 시간입니다.

이 연구의 결과는 VR이 만성 어깨 통증을 가진 사람들에게 유용하고 현실적인 치료 옵션인지 결정하는 데 도움이 될 것이며, 향후 더 큰 연구를 안내할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

많은 사람들에게 근골격계 장애(MSK)와 관련된 장기적인 장애는 상당합니다. 이러한 상태 그룹 내에서 근골격계 어깨 문제는 어디에나 존재합니다. 이것들은 수면, 사회적 상호작용, 일상 생활 활동 수행 능력, 스포츠 참여 및 작업에 영향을 미칩니다. MSK 어깨 장애의 유병률은 0.7%에서 55.2%까지, 발생률은 연간 천 명당 7.7에서 62.0까지로 보고됩니다. 65세 이상의 사람들의 경우, 30% 이상이 매일 어깨 통증과 장애를 경험합니다. 이러한 어깨 불편감에는 회전근개 관련 어깨 통증(RCRSP), 견관절 불안정성 및 동결견 등이 포함됩니다. 지속적인 어깨 통증 상태의 관리에는 약물, 수술 및 비수술적 중재가 사용되지만, 현재 지속적인 어깨 상태에 대한 모든 중재는 기껏해야 적당한 임상 효과와 관련이 있습니다. 이러한 제한된 효능은 운동 및 조언에 대한 낮은 참여도와 순응도, 도움이 되지 않는 질병 믿음("팔을 들어 올리면 힘줄이 끊어질 것이다") 및 도움이 되지 않는 대처 전략(움직임에 대한 두려움, 보호적 움직임, 파국적 사고)과 같은 여러 요인에 기인할 수 있습니다. 이러한 한계는 환자 참여와 순응을 촉진하면서 지속적인 어깨 통증의 신체적 및 심리적 측면을 모두 다루는 새로운 포괄적 치료 접근법의 필요성을 강조합니다.

확장 현실(XR)은 의료 분야에서 점점 더 통합되어 사용되고 있는 기존 기술입니다. XR은 환자 교육, 다양한 신체 및 심리적 상태, 그리고 통증 상태에 사용되고 있습니다. 불안 장애, 외상 후 스트레스 장애, 심폐 질환, 신경계 장애 및 근골격계 상태의 관리에 사용되고 있습니다. 게임 산업에서 처음 사용된 다양한 XR 기술은 의료의 여러 분야에 빠르게 도입되었습니다. 증강 현실(AR), 혼합 현실(MR), 몰입형 가상 현실(iVR)과 같은 현실의 연속체를 포함하는 XR은 기술의 다른 형태를 나타냅니다. AR과 MR은 가상 요소를 오버레이하거나 통합하여 실제 세계와의 연결을 유지하는 반면, 몰입형 VR은 일반적으로 헤드 마운트 디스플레이(HMD) 내에서 도입되는 실제 세계를 환상적인 디지털 세계로 대체하는 완전히 몰입되는 디지털 환경을 생성합니다.

XR은 통증이 있는 의료 절차 및 상처 관리, 무릎 및 고관절 골관절염, 지속적인 요통 및 어깨 통증과 같은 급성 및 지속적인 통증 상태에서 효과적인 것으로 나타났습니다. XR, 특히 iVR이 통증과 장애를 감소시키는 메커니즘은 완전히 밝혀지지 않았지만, 주의 분산 및 주의 전환, 다중 감각 피드백 및 잠재적으로 신체 지각을 변화시키는 체화를 통한 감각 입력 조작 때문일 수 있습니다. 가상 환경은 환자가 어떻게 움직이는지, 얼마나 멀리 움직이는지, 움직임의 복잡성 또는 움직이는 속도를 인식하지 않고 움직일 수 있도록 함으로써 움직임을 장려합니다. 이것은 새로운 움직임 전략을 향상시키고 정상적인 움직임(덜 경계적이거나 보호적인 움직임)의 회복을 장려할 수 있습니다. 움직임에 대한 부정적인 기대를 위반하고 움직임에 대한 두려움을 감소시킴으로써 관절 가동 범위와 기능이 개선되고 통증 수준이 감소할 수 있습니다. 더욱이, VR은 참여적이고 즐겁으며 긍정적인 감정과 관련되어 운동 치료에 대한 참여와 순응을 증가시킬 수 있는 것으로 보고되었습니다.

근골격계 재활을 위한 iVR에 대한 관심이 증가함에도 불구하고, 특히 지속적인 어깨 통증에 대한 적용 및 효과에 관한 문헌에는 현저한 격차가 있습니다. 가상 현실(VR) 중재의 진화하는 성격과 상황적 민감성을 고려하여, 이 연구는 조기에 대규모 무작위 시험보다는 초기 단계 VR 연구에서 가설 생성 및 탐구적 접근 방식을 주장하는 Birckhead 등의 권장 사항을 따릅니다. VR은 복잡한 다중 구성 요소 중재로, 그 효과는 개별 특성, 상황적 요인 및 기술의 특정 기능 간의 상호작용에 달려 있을 가능성이 높습니다. 순수한 양적 접근법은 어떻게 그리고 왜 다른 환자에게 효과가 있을 수 있는지(또는 없을 수 있는지)의 복잡성을 밝히지 못할 수 있습니다. 따라서 연구자들은 Bowen의 실현 가능성 영역인 수용성, 수요 및 예비 효능에 초점을 맞춘 양적 평가와 현실주의 평가를 결합한 혼합 방법 실현 가능성 설계를 수행할 것입니다. 현실주의 평가는 중재가 효과가 있는지뿐만 아니라 누구에게, 어떤 상황에서, 어떤 메커니즘을 통해 효과가 있는지 이해하려는 이론 주도적 접근법입니다. 초기 프로그램 이론은 문헌 및 전문가 입력을 기반으로 개발되어 맥락-메커니즘-결과 구성으로 표현될 것입니다. 그런 다음 이론은 질적 현실주의 인터뷰를 통해 검증될 것입니다. 이것은 VR 중재에 대한 프로그램 이론을 생성할 수 있게 하며, 영국 의학 연구 위원회(MRC) 복잡한 중재 프레임워크와 일치하는 중재의 개선 및 향후 확인적 시험 설계에 정보를 제공할 것입니다.

2. 목표

주요 목표:

지속적인 어깨 불편감을 가진 환자에서 6주간의 가정 기반 iVR 중재의 수용성, 수요 및 예비 효능 측면에서 실현 가능성을 평가합니다.

Bowen 등의 실현 가능성 연구 설계 권장 사항을 따르며, 실현 가능성의 다음 초점 영역을 탐구합니다: 1) 수용성, 2) 수요 및 3) 예비 효능.

1) 수용성 초점 영역:

  1. 연구 팀과 자격을 스크리닝하기 위한 약속을 위해 정형외과 의사에게 동의한 참가자 수로 정의되는 모집률
  2. 접근한 적격자 수로 나눈 연구에 등록된 참가자 수로 정의되는 참여율
  3. 6주 VR 프로그램을 완료하기 전에 연구를 중단한 참가자 비율로 정의되는 탈락률

3. 기초선 및 추적 조사에서 완전히 작성된 설문지 수로 정의되는 설문지 응답률 4. 가상 현실 시스템 사용성 설문지를 사용한 iVR 중재의 사용성 및 수용성

2) 수요 초점 영역:

1. 물리치료사 및 환자에 의한 연구 프로토콜 준수: VR 헤드셋의 시스템 로그(사용 빈도, VR에서 보낸 총 시간) 및 포커스 그룹 인터뷰에서 수집된 데이터를 통한 데이터 수집.

3) 예비 효능 초점 영역:

  1. 통증: 지난 24시간 동안의 통증, 휴식 시 통증 및 야간 통증에 대한 (NRS 0-10)
  2. 장애: 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)
  3. 움직임에 대한 두려움: 운동 공포증 탬파 척도(TSK -11)
  4. 질병 인식: 간단한 질병 인식 설문지(B-IPQ),
  5. 수면 질: 수면 질 척도(SQS).

보조 목표:

초기 프로그램 이론(CMO)을 개발하고 참여 물리치료사 및 환자의 포커스 그룹 인터뷰를 통해 데이터를 수집하여 초기 이론을 개선함으로써 VR 결과의 인지된 근본 메커니즘을 탐구합니다.

탐구 항목은 다음과 같습니다:

  • 다른 맥락(환자, 물리치료사 및 환경 요인)이 VR 중재의 수용성, 수요 및 효능에 어떻게 영향을 미치는지 평가합니다.
  • 몰입형 VR이 어떻게 통증, 장애, 움직임에 대한 두려움 또는 불량한 수면을 감소시킬 수 있는지(또는 없을 수 있는지)의 메커니즘을 탐구합니다.
  • 환자 및 맥락의 하위 그룹 간 결과 패턴을 식별하여 VR이 지속적인 어깨 불편감에 어떻게 작용하는지에 대한 초기 프로그램 이론을 개선합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 일반 포함 기준:

    • 3개월 이상 지속되는 단측 어깨 통증 NPRS ≥ 4/10
    • 성인 ≥ 16세
    • 연구 프로토콜을 준수할 의사와 능력이 있음
    • 국제 임상 지침에 따라 확인된 회전근 개 관련 어깨 통증, 또는 어깨 불안정성, 또는 동결견 진단

      1. RC 관련 어깨 통증

    • 능동적 또는 저항성 어깨 외회전, 및/또는 어깨 거상 시 어깨 통증 및/또는 약함
    • 거상 시 통증호 존재

      2. 어깨 불안정성

    • 방사선학적으로, 컴퓨터 단층 촬영, 자기 공명 영상에서 확인된 탈구 또는
    • 어깨의 수동적 또는 수술적 정복 기록된 병력
    • 외상성 발병과 지속적인 증상
    • 양성 불안징후 (임상 검사 중 팔을 외전 및 외회전 위치에 둘 때 임박한 탈구에 대한 두려움)

      3. 동결견

    • 모든 방향에서 제한된 능동 및 수동 어깨 관절 가동 범위
    • 비통증 팔에 비해 50% 제한된 능동 및 수동 어깨 외회전
    • 어깨 방사선 사진에서 이상 소견 없음

제외 기준:

  • 어깨에 영향을 미치는 신경계 질환
  • 동결견과 일치하지 않는 어깨 강직
  • 머리와 목의 움직임에 의해 유발되는 어깨 통증.
  • 멀미 병력
  • 간질 발작 병력
  • 심한 현기증 또는 전정 기능 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: VR 중재군
개입은 교육용 비디오, 시뮬레이션 디브리핑 및 가상 현실(VR) 가정 운동으로 구성됩니다.
참가자는 연구팀이 제공하는 VR 헤드셋을 사용하여 집에서 어깨 운동을 합니다. 물리치료사는 헤드셋 사용 방법과 각 단계에서 어떤 애플리케이션을 사용해야 하는지 설명합니다. 참가자는 6주 동안 매일 10분씩 운동합니다.
참가자들은 자신의 어깨 상태를 설명하는 3분 길이의 동영상 클립을 받습니다.
물리치료 상담 중 참가자는 VR 내에서 움직일 때 자신의 모바일 기기로 녹화됩니다. 그 후, 물리치료사와 참가자는 시뮬레이션 디브리핑에 참여하여 VR 내에서 움직이는 느낌, 통증과 움직임에 대한 인식의 변화, 그리고 일상생활의 다른 움직임으로의 전이에 대해 논의합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결과 측정은 타당성의 다음 초점 영역에 속합니다: 1) 수용 가능성
기간: 등록부터 치료 종료까지 7주

수용성:

  1. 모집률: 정형외과 의사에게 연구팀과의 약속을 위한 자격 검토를 위해 동의한 참가자 수로 정의됨
  2. 참여률: 접근된 적격자 수 대비 연구에 등록된 참가자 수로 정의됨
  3. 중도 탈락률: 6주 VR 프로그램을 완료하기 전에 연구를 중단한 참가자의 비율로 정의됨

3. 설문지 응답률: 기준선 및 추적 조사에서 완전히 작성된 설문지 수로 정의됨

등록부터 치료 종료까지 7주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수요의 초점 영역: 순응도
기간: 7주
물리치료사와 환자의 연구 프로토콜 준수: VR 헤드셋 시스템 로그를 통한 데이터 수집(사용 빈도, VR 총 사용 시간) 및 포커스 그룹 인터뷰에서 수집된 데이터.
7주
예비 유효성의 초점 영역: 통증
기간: 8주
통증: (NRS 0-10) 지난 24시간 동안의 통증, 휴식 시 통증 및 야간 통증
8주
예비 효능 평가의 초점 영역:
기간: 8주
장애: 어깨 통증 및 장애 지수 (SPADI)
8주
예비 효능 평가 영역
기간: 8주
움직임에 대한 두려움: 키네시오포비아용 탬파 척도 (TSK -11)
8주
예비 효능 평가 영역
기간: 8주
질병 인지: 간이 질병 인지 설문지 (B-IPQ)
8주
예비 효능 평가 영역
기간: 8주
수면 질: 수면 질 척도(SQS).
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Bart Staal, PhD, HAN University of Applied Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 12일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 2일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

참가자들은 익명 데이터셋을 생성하기 위해 숫자 코드로 코딩될 것입니다. 연구자들은 이 코드에 접근할 수 있으며, 데이터셋과는 별도의 장소에 참가자 식별 코드 목록을 보관할 것입니다. 데이터는 일반 데이터 보호 규정(네덜란드어: Algemene Verordening Gegevensbescherming)에 따라 Radboud Data 저장소에 저장되며, 원고 출판 후 다음 DOI:10.34973/xd0v-9620에서 이용 가능할 것입니다.

IPD 공유 기간

연구 완료 후

IPD 공유 액세스 기준

IPD는 Radboud Data Repository에 있는 앞서 언급한 DOI에서 확인할 수 있습니다. 연구의 질적 부분에 대한 데이터는 제한된 접근만 가능합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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