Interwencja z Wykorzystaniem Wirtualnej Rzeczywistości u Pacjentów z Uporczywym Bólem Barku

Dla wielu osób długotrwała niepełnosprawność związana z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego (MSK) jest znacząca. W tej grupie schorzeń problemy mięśniowo-szkieletowe barku są powszechne. Wpływają na sen, interakcje społeczne, zdolność do wykonywania czynności dnia codziennego, udział w sporcie oraz pracę. Częstość występowania zaburzeń barku w układzie mięśniowo-szkieletowym szacuje się na zakres od 0,7% do 55,2%, a zapadalność od 7,7 do 62,0 na tysiąc osób rocznie. U osób powyżej 65. roku życia ponad 30 procent doświadcza codziennie bólu i niepełnosprawności barku. Te dolegliwości barku obejmują m.in. ból barku związany z pierścieniem rotatorów (RCRSP), niestabilność stawu ramienno-łopatkowego oraz zamrożony bark. W leczeniu przewlekłych stanów bólowych barku stosuje się interwencje farmakologiczne, chirurgiczne i niechirurgiczne, jednak wszystkie obecne interwencje w przypadku przewlekłych schorzeń barku wiążą się z co najwyżej umiarkowanymi efektami klinicznymi. Ta ograniczona skuteczność może być przypisana kilku czynnikom, takim jak słabe zaangażowanie i przestrzeganie zaleceń ćwiczeń i porad, niekorzystne przekonania na temat choroby („ścięgna pękną, jeśli podniosę ramię”) oraz niekorzystne strategie radzenia sobie (lęk przed ruchem, ruchy ochronne, katastrofizowanie). Te ograniczenia podkreślają potrzebę nowatorskich, kompleksowych podejść terapeutycznych, które uwzględniają zarówno fizyczne, jak i psychologiczne aspekty przewlekłego bólu barku, jednocześnie promując zaangażowanie i przestrzeganie zaleceń przez pacjenta.

Rozszerzona rzeczywistość (XR) to istniejąca technologia, która jest coraz częściej integrowana w opiece zdrowotnej. XR jest wykorzystywana w edukacji pacjentów, w różnych schorzeniach fizycznych i psychicznych, a także w stanach bólowych. Stosuje się ją w leczeniu zaburzeń lękowych, zaburzeń stresu pourazowego, chorób sercowo-oddechowych, zaburzeń neurologicznych oraz schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego. Początkowo wykorzystywane w przemyśle gier, różne technologie XR zostały szybko wprowadzone w różnych obszarach opieki zdrowotnej. XR, obejmujące kontinuum rzeczywistości, takie jak rzeczywistość rozszerzona (AR), rzeczywistość mieszana (MR) i immersyjna rzeczywistość wirtualna (iVR), reprezentują różne formy tej technologii. Podczas gdy AR i MR utrzymują połączenie ze światem rzeczywistym poprzez nakładanie lub integrację elementów wirtualnych, immersyjna VR tworzy w pełni immersyjne środowisko cyfrowe, które zastępuje świat rzeczywisty iluzorycznym światem cyfrowym, zazwyczaj wprowadzanym za pomocą gogli VR (HMD).

Wykazano, że XR jest skuteczne w ostrych i przewlekłych stanach bólowych, takich jak bolesne procedury medyczne i opieka nad ranami, choroba zwyrodnieniowa stawów kolanowych i biodrowych, przewlekły ból dolnej części pleców oraz ból barku. Mechanizmy, dzięki którym XR, a zwłaszcza iVR, mogą zmniejszać ból i niepełnosprawność, nie są w pełni wyjaśnione, ale mogą wynikać z odwrócenia uwagi i przesunięcia uwagi, manipulacji danymi sensorycznymi poprzez wielozmysłowe sprzężenie zwrotne i ucieleśnienie, które potencjalnie zmienia percepcję ciała. Środowiska wirtualne zachęcają do ruchu, pozwalając pacjentom poruszać się bez świadomości tego, jak się poruszają, jak daleko się poruszają, złożoności ruchu czy prędkości, z jaką się poruszają. Może to wzmocnić nowe strategie ruchowe i sprzyjać przywracaniu normalnych ruchów (mniej ostrożnych lub ochronnych). Poprzez podważenie negatywnych oczekiwań dotyczących ruchu34 i zmniejszenie lęku przed ruchem, zakres ruchu i funkcja mogą ulec poprawie, a poziom bólu może się zmniejszyć. Ponadto doniesiono, że VR jest angażująca, przyjemna i wiąże się z pozytywnymi uczuciami, co pozwala na zwiększenie uczestnictwa i przestrzegania terapii ćwiczeniowej.

Pomimo rosnącego zainteresowania iVR w rehabilitacji układu mięśniowo-szkieletowego, w literaturze istnieje zauważalna luka dotycząca jej zastosowania i skuteczności szczególnie w przewlekłym bólu barku. Biorąc pod uwagę ewoluujący charakter i kontekstową wrażliwość interwencji rzeczywistości wirtualnej (VR), niniejsze badanie podąża za rekomendacją Birckhead i wsp., którzy opowiadają się za podejściem generującym hipotezy i eksploracyjnym we wczesnych badaniach nad VR, zamiast przedwczesnych, szeroko zakrojonych badań randomizowanych. VR jest złożoną, wieloskładnikową interwencją, której skuteczność prawdopodobnie zależy od interakcji między indywidualnymi cechami, czynnikami kontekstowymi i specyficznymi cechami technologii. Czysto ilościowe podejście może nie być w stanie wyjaśnić złożoności tego, jak i dlaczego może (lub nie) działać u różnych pacjentów. Badacze przeprowadzą zatem projekt wykonalności metod mieszanych, w którym ilościowa ocena skupiająca się na obszarach wykonalności Bowena – akceptowalności, zapotrzebowaniu i wstępnej skuteczności – jest połączona z ewaluacją realistyczną. Ewaluacja realistyczna to podejście oparte na teorii, które ma na celu zrozumienie nie tylko tego, czy interwencja działa, ale dla kogo, w jakich okolicznościach i poprzez jakie mechanizmy. Początkowa teoria programu zostanie opracowana na podstawie literatury i wkładu ekspertów, wyrażona jako konfiguracje kontekst-mechanizm-wynik. Następnie teoria zostanie przetestowana poprzez realistyczne wywiady jakościowe. Pozwala to na wygenerowanie teorii programu dla interwencji VR i będzie informować zarówno o udoskonaleniu interwencji, jak i o projektowaniu przyszłych badań potwierdzających, zgodnie z Ramami dla Interwencji Złożonych Brytyjskiej Rady Badań Medycznych (MRC).

2. CELE

Cel główny:

Ocena wykonalności pod względem akceptowalności, zapotrzebowania i wstępnej skuteczności sześciotygodniowej domowej interwencji iVR u pacjentów z przewlekłymi dolegliwościami barku.

Zostaną zastosowane zalecenia dotyczące projektowania badania wykonalności Bowena i wsp., eksplorując następujące obszary skupienia wykonalności: 1) akceptowalność, 2) zapotrzebowanie i 3) wstępna skuteczność.

1) Obszar skupienia: akceptowalność:

1. wskaźnik rekrutacji zdefiniowany jako liczba uczestników, którzy wyrażają zgodę ortopedzie na umówienie się z zespołem badawczym w celu przesiewania kwalifikacji
2. wskaźnik uczestnictwa zdefiniowany jako liczba uczestników zapisanych do badania podzielona przez liczbę kwalifikujących się osób, do których się zwrócono
3. wskaźnik rezygnacji zdefiniowany jako odsetek uczestników, którzy przerywają badanie przed ukończeniem 6-tygodniowego programu VR

3. wskaźnik odpowiedzi na kwestionariusze zdefiniowany jako liczba w pełni wypełnionych kwestionariuszy na początku i po zakończeniu badania 4. użyteczność i akceptacja interwencji iVR przy użyciu Kwestionariusza Użyteczności Systemu Rzeczywistości Wirtualnej

2) Obszar skupienia: zapotrzebowanie:

1. przestrzeganie protokołu badania przez fizjoterapeutów i pacjentów: zbieranie danych za pomocą logów systemowych gogli VR (częstotliwość użytkowania, całkowity czas spędzony w VR) oraz danych zebranych w wywiadach grupowych.

3) Obszar skupienia: wstępna skuteczność:

1. Ból: (NRS 0-10) dla bólu w ciągu ostatnich 24h, bólu w spoczynku i bólu w nocy
2. Niepełnosprawność: Indeks Bólu i Niepełnosprawności Barku (SPADI)
3. Lęk przed ruchem: Tampaska Skala Kinezyfobii (TSK -11)
4. Postrzeganie choroby: Krótki Kwestionariusz Postrzegania Choroby (B-IPQ),
5. Jakość snu: Skala Jakości Snu (SQS).

Cel(e) drugorzędny(e):

Zbadanie postrzeganych podstawowych mechanizmów wyników VR poprzez opracowanie początkowej teorii programu (CMO) i udoskonalenie początkowej teorii poprzez zbieranie danych za pomocą wywiadów grupowych z uczestniczącymi fizjoterapeutami i pacjentami.

Badane elementy będą:

• Ocena, jak różne konteksty (czynniki pacjenta, fizjoterapeuty i środowiskowe) wpływają na akceptowalność, zapotrzebowanie i skuteczność interwencji VR.
• Zbadanie mechanizmów, poprzez które immersyjna VR może (lub nie) prowadzić do redukcji bólu, niepełnosprawności, lęku przed ruchem lub złej jakości snu.
• Identyfikacja wzorców wyników w podgrupach pacjentów i kontekstach, tym samym udoskonalając początkową teorię programu dotyczącą tego, jak VR działa w przypadku przewlekłych dolegliwości barku.