Virtual Reality Intervention i Patienter med Vedvarende Skuldersmerter

For mange mennesker er den langvarige handicap forbundet med muskuloskeletale lidelser (MSK) betydelig. Inden for denne gruppe af tilstande er muskuloskeletale skulderproblemer udbredte. De påvirker søvn, social interaktion, evnen til at udføre daglige aktiviteter, sportsdeltagelse og arbejde. Prævalensen af MSK skulderlidelser rapporteres at variere fra 0,7% til 55,2%, med en incidens på mellem 7,7 og 62,0 pr. tusind mennesker pr. år. For personer ældre end 65 år oplever mere end 30 procent dagligt skuldersmerter og handicap. Disse skulderklager omfatter blandt andet rotator cuff-relaterede skuldersmerter (RCRSP), ustabilitet af glenohumeralleddet og frosne skuldre. Farmacologiske, kirurgiske og ikke-kirurgiske indgreb anvendes i behandlingen af vedvarende skuldersmerter, men alle nuværende indgreb for vedvarende skulderlidelser er forbundet med i bedste fald beskedne kliniske effekter. Denne begrænsede effekt kan tilskrives flere faktorer såsom dårlig engagement og overholdelse af træning og råd, unyttige sygdomsforestillinger ("senerne vil briste, hvis jeg løfter armen") og unyttige copingstrategier (frygt for bevægelse, beskyttende bevægelser, katastrofetænkning). Disse begrænsninger fremhæver behovet for nye, omfattende behandlingsmetoder, der adresserer både de fysiske og psykologiske aspekter af vedvarende skuldersmerter, samtidig med at de fremmer patientengagement og overholdelse.

Udvidet virkelighed (XR) er en eksisterende teknologi, der i stigende grad integreres i sundhedssektoren. XR anvendes til patientundervisning, forskellige fysiske og psykologiske tilstande samt smerteforhold. Det anvendes i behandlingen af angstlidelser, posttraumatisk stresslidelse, kardiorespiratorisk sygdom, neurologiske lidelser og muskuloskeletale tilstande. Oprindeligt brugt i spilindustrien er forskellige XR-teknologier blevet hurtigt introduceret i forskellige områder af sundhedssektoren. XR, som omfatter et kontinuum af virkeligheder som Augmented Reality (AR), Mixed Reality (MR) og Immersive Virtual Reality (iVR), repræsenterer forskellige former for teknologien. Mens AR og MR opretholder en forbindelse til den virkelige verden ved at overlejre eller integrere virtuelle elementer, skaber immersiv VR et fuldstændigt immersivt digitalt miljø, der erstatter den virkelige verden med en illusionær digital verden, typisk introduceret i head-mounted-displays (HMD'er).

XR har vist sig at være effektivt i akutte og vedvarende smerteforhold såsom smertefulde medicinske procedurer og sårpleje, knæ- og hofteartrose, vedvarende lændesmerter og skuldersmerter. Mekanismerne, hvorved XR og især iVR kan reducere smerter og handicap, er ikke fuldt ud afklaret, men kan skyldes distraktion og opmærksomhedsforskydning, manipulation af sensorisk input gennem multisensorisk feedback og inkarnation, der potentielt ændrer kropsopfattelse. Virtuelle miljøer tilskynder bevægelse ved at lade patienter bevæge sig uden at være bevidste om, hvordan de bevæger sig, hvor langt de bevæger sig, kompleksiteten af bevægelsen eller hastigheden, de bevæger sig med. Dette kan forbedre nye bevægelsesstrategier og tilskynde til genoprettelse af normale bevægelser (mindre beskyttende eller forsigtige bevægelser). Ved at bryde negative forventninger til bevægelse34 og reducere frygten for bevægelse kan bevægeligheden og funktionen forbedres, og smerter kan reduceres. Desuden er VR rapporteret at være engagerende, behagelig og forbundet med positive følelser, hvilket muliggør en øget deltagelse og overholdelse af træningsterapi.

På trods af den stigende interesse i iVR til muskuloskeletal rehabilitering er der et markant hul i litteraturen vedrørende dens anvendelse og effektivitet specifikt for vedvarende skuldersmerter. I betragtning af den udviklende karakter og kontekstuelle følsomhed af virtual reality (VR)-interventioner følger denne undersøgelse anbefalingen fra Birckhead et al, der argumenterer for en hypotesegenererende og udforskningspræget tilgang i tidlige faser af VR-forskning, snarere end for tidlige storskala randomiserede forsøg. VR er en kompleks, multikomponent intervention, hvis effektivitet sandsynligvis afhænger af interaktioner mellem individuelle karakteristika, kontekstuelle faktorer og specifikke teknologifunktioner. En rent kvantitativ tilgang er muligvis ikke i stand til at belyse kompleksiteterne i, hvordan og hvorfor det kan (eller ikke kan) virke for forskellige patienter. Undersøgerne vil derfor udføre et mixed-methods gennemførlighedsdesign, hvor kvantitativ vurdering med fokus på Bowens gennemførlighedsområder acceptabilitet, efterspørgsel og foreløbig effektivitet kombineres med realistisk evaluering. Den realistiske evaluering er en teoridrevet tilgang, der søger at forstå ikke kun om en intervention virker, men for hvem, under hvilke omstændigheder og gennem hvilke mekanismer. En indledende indledende programteori vil blive udviklet baseret på litteratur og ekspertinput, udtrykt som kontekst-mekanisme-udfaldskonfigurationer. Teorien vil derefter blive testet gennem kvalitative realistiske interviews. Dette muliggør at generere en programteori for VR-interventionen og vil informere både forfinelsen af interventionen og designet af fremtidige bekræftende forsøg, i overensstemmelse med UK Medical Research Council (MRC) Framework for Complex Interventions.

2. MÅL

Primært mål:

At evaluere gennemførligheden i form af acceptabilitet, efterspørgsel og foreløbig effektivitet af en seks-ugers hjemmebaseret iVR-intervention hos patienter med vedvarende skulderklager.

Anbefalingerne til design af et gennemførlighedsstudie fra Bowen et al vil blive fulgt, idet der udforskes følgende fokusområder for gennemførlighed: 1) acceptabilitet, 2) efterspørgsel og 3) foreløbig effektivitet.

1) Fokusområde acceptabilitet:

1. rekrutteringsrate defineret som antallet af deltagere, der giver deres samtykke til ortopædkirurgen for en aftale med forskningsteamet for at screenes for berettigelse
2. deltagelsesrate defineret som antallet af deltagere indskrevet i studiet divideret med antallet af berettigede personer kontaktet
3. frafallsrate defineret som andelen af deltagere, der afbryder studiet før gennemførelse af det 6-ugers VR-program

3. svarprocent på spørgeskemaer defineret som antallet af fuldt udfyldte spørgeskemaer ved baseline og opfølgning 4. brugervenlighed og accept af iVR-interventionen ved hjælp af Virtual Reality System Usability Questionnaire

2) Fokusområde efterspørgsel:

1. overholdelse af studieprotokol af fysioterapeuter og patienter: dataindsamling via systemlogs af VR-headsets (brugsfrekvens, samlet tid brugt i VR) og data indsamlet i fokusgruppeinterviews.

3) Fokusområde foreløbig effektivitet:

1. Smerter: (NRS 0-10) for smerter i løbet af de sidste 24 timer, smerter i hvile og smerter om natten
2. Handicap: Shoulder Pain and Disability Index (SPADI)
3. Frygt for bevægelse: Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK -11)
4. Sygdomsopfattelser: Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ),
5. Søvnkvalitet: Sleep Quality Scale (SQS).

Sekundært(e) mål:

At udforske de opfattede underliggende mekanismer for VR-resultater ved at udvikle en indledende programteori (CMO'er) og forfine den indledende teori gennem dataindsamling ved hjælp af fokusgruppeinterviews med deltagende fysioterapeuter og patienter.

Udforskede emner vil være:

• At vurdere, hvordan forskellige kontekster (patient-, fysioterapeut- og miljøfaktorer) påvirker acceptabiliteten, efterspørgslen og effektiviteten af VR-interventionen.
• At udforske de mekanismer, hvorved immersiv VR kan (eller ikke kan) føre til reduktioner i smerter, handicap, frygt for bevægelse eller dårlig søvn.
• At identificere mønstre af resultater på tværs af undergrupper af patienter og kontekster, og dermed forfine den indledende programteori for, hvordan VR virker for vedvarende skulderklager.