Intervence virtuální reality u pacientů s přetrvávající bolestí ramene

U mnoha lidí je dlouhodobé postižení spojené s muskuloskeletálními poruchami (MSK) významné. V této skupině stavů jsou muskuloskeletální problémy ramen všudypřítomné. Ovlivňují spánek, sociální interakci, schopnost vykonávat běžné denní činnosti, účast na sportu a práci. Prevalence MSK poruch ramen se uvádí v rozmezí od 0,7 % do 55,2 %, s incidencí v rozmezí od 7,7 do 62,0 na tisíc lidí za rok. U lidí starších 65 let více než 30 procent denně zažívá bolest a postižení ramene. Tyto potíže s ramenem zahrnují mimo jiné bolest ramene související s rotátorovou manžetou (RCRSP), nestabilitu glenohumerálního kloubu a zmrzlé rameno. Farmakologické, chirurgické a nechirurgické intervence se používají při léčbě přetrvávající bolesti ramen, avšak všechny současné intervence pro přetrvávající stavy ramen jsou spojeny s, v nejlepším případě, skromnými klinickými účinky. Tato omezená účinnost může být přičítána několika faktorům, jako je špatná zapojenost a dodržování cvičení a rad, neužitečné představy o nemoci ("šlachy se přetrhnou, pokud zvednu paži") a neužitečné strategie zvládání (strach z pohybu, ochranné pohyby, katastrofické myšlení). Tato omezení zdůrazňují potřebu nových, komplexních léčebných přístupů, které řeší jak fyzické, tak psychologické aspekty přetrvávající bolesti ramen, a zároveň podporují zapojení a dodržování léčby pacienty.

Rozšířená realita (XR) je stávající technologie, která je stále více integrována pro použití ve zdravotnictví. XR se používá pro edukaci pacientů, různé fyzické a psychologické stavy, stejně jako bolestivé stavy. Používá se při léčbě úzkostných poruch, posttraumatických stresových poruch, kardiorespiračních onemocnění, neurologických poruch a muskuloskeletálních stavů. Zpočátku používané v herním průmyslu, různé XR technologie byly rychle zavedeny v různých oblastech zdravotnictví. XR, která zahrnuje kontinuum realit, jako je rozšířená realita (AR), smíšená realita (MR) a imerzivní virtuální realita (iVR), představuje různé formy technologie. Zatímco AR a MR udržují spojení se skutečným světem překrytím nebo integrací virtuálních prvků, imerzivní VR vytváří plně imerzivní digitální prostředí, které nahrazuje skutečný svět iluzorním digitálním světem, typicky představeným v head-mounted-displays (HMDs).

Bylo prokázáno, že XR je účinná u akutních a přetrvávajících bolestivých stavů, jako jsou bolestivé lékařské procedury a péče o rány, osteoartróza kolena a kyčle, přetrvávající bolest zad a bolest ramen. Mechanismy, kterými XR a zejména iVR mohou snižovat bolest a postižení, nejsou plně objasněny, ale mohou být způsobeny rozptýlením a přesunem pozornosti, manipulací se smyslovým vstupem prostřednictvím multisenzorické zpětné vazby a ztělesněním, které potenciálně mění vnímání těla. Virtuální prostředí podporují pohyb tím, že umožňují pacientům pohybovat se, aniž by si byli vědomi toho, jak se pohybují, jak daleko se pohybují, složitosti pohybu nebo rychlosti, kterou se pohybují. To může posílit nové pohybové strategie a podpořit obnovu normálních pohybů (méně chráněných nebo ochranných pohybů). Porušením negativních očekávání pohybu a snížením strachu z pohybu může být zlepšen rozsah pohybu a funkce a mohou být sníženy úrovně bolesti. Navíc bylo hlášeno, že VR je poutavá, příjemná a spojená s pozitivními pocity, což umožňuje zvýšení účasti a dodržování cvičební terapie.

Navzdory rostoucímu zájmu o iVR pro muskuloskeletální rehabilitaci je v literatuře významná mezera týkající se její aplikace a účinnosti konkrétně pro přetrvávající bolest ramen. Vzhledem k vyvíjející se povaze a kontextové citlivosti intervencí virtuální reality (VR) tato studie následuje doporučení Birckheada a kolegů, kteří argumentují pro hypotézu-generující a exploratorní přístup v rané fázi výzkumu VR, spíše než předčasné rozsáhlé randomizované studie. VR je komplexní, vícesložková intervence, jejíž účinnost pravděpodobně závisí na interakcích mezi individuálními charakteristikami, kontextovými faktory a specifickými rysy technologie. Čistě kvantitativní přístup nemusí být schopen objasnit složitosti toho, jak a proč může (nebo nemusí) fungovat u různých pacientů. Výzkumníci proto provedou smíšenou metodu feasibility designu, ve kterém je kvantitativní hodnocení zaměřené na Bowenovy oblasti feasibility přijatelnost, poptávka a předběžná účinnost kombinováno s realistickým hodnocením. Realistické hodnocení je teoreticky řízený přístup, který se snaží porozumět nejen tomu, zda intervence funguje, ale pro koho, za jakých okolností a prostřednictvím jakých mechanismů. Počáteční počáteční programová teorie bude vyvinuta na základě literatury a odborného vstupu, vyjádřená jako konfigurace kontext-mechanismus-výsledek. Teorie bude poté testována prostřednictvím kvalitativních realistických rozhovorů. To umožní generování programové teorie pro VR intervenci a bude informovat jak o zdokonalení intervence, tak o designu budoucích potvrzujících studií, v souladu s rámcem UK Medical Research Council (MRC) pro komplexní intervence.

2. CÍLE

Primární cíl:

Vyhodnotit proveditelnost z hlediska přijatelnosti, poptávky a předběžné účinnosti šestitýdenní domácí iVR intervence u pacientů s přetrvávajícími potížemi s ramenem.

Budou dodržena doporučení pro design feasibility studie Bowen a kolegů, zkoumající následující oblasti zaměření feasibility: 1) přijatelnost, 2) poptávka a 3) předběžná účinnost.

1) Oblast zaměření přijatelnost:

1. míra náboru definovaná jako počet účastníků, kteří dají svůj souhlas ortopedickému chirurgovi k setkání s výzkumným týmem k screeningu na způsobilost
2. míra účasti definovaná jako počet účastníků zařazených do studie dělený počtem oslovených způsobilých jedinců
3. míra odpadu definovaná jako podíl účastníků, kteří ukončí studii před dokončením 6týdenního VR programu

3. míra odpovědí na dotazníky definovaná jako počet plně vyplněných dotazníků na začátku a při sledování 4. použitelnost a přijetí iVR intervence pomocí Virtual Reality System Usability Questionnaire

2) Oblast zaměření poptávky:

1. dodržování studijního protokolu fyzioterapeuty a pacienty: sběr dat prostřednictvím systémových logů VR headsetů (frekvence použití, celkový čas strávený ve VR) a dat shromážděných ve skupinových rozhovorech.

3) Oblast zaměření předběžné účinnosti:

1. Bolest: (NRS 0-10) pro bolest během posledních 24h, bolest v klidu a bolest v noci
2. Postižení: Shoulder Pain and Disability Index (SPADI)
3. Strach z pohybu: Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK -11)
4. Vnímání nemoci: Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ),
5. Kvalita spánku: Sleep Quality Scale (SQS).

Sekundární cíl(e):

Prozkoumat vnímané základní mechanismy výsledků VR vyvinutím počáteční programové teorie (CMO's) a zdokonalit počáteční teorii prostřednictvím sběru dat pomocí skupinových rozhovorů zúčastněných fyzioterapeutů a pacientů.

Prozkoumané položky budou:

• Posoudit, jak různé kontexty (faktory pacienta, fyzioterapeuta a prostředí) ovlivňují přijatelnost, poptávku a účinnost VR intervence.
• Prozkoumat mechanismy, kterými imerzivní VR může (nebo nemusí) vést ke snížení bolesti, postižení, strachu z pohybu nebo špatného spánku.
• Identifikovat vzorce výsledků napříč podskupinami pacientů a kontexty, čímž se zdokonalí počáteční programová teorie o tom, jak VR funguje pro přetrvávající potíže s ramenem.