Virtuaalitodellisuusinterventio potilailla, joilla on jatkuvia olkapääkipuja

Monille ihmisille liikuntaelinsairauksien (MSK) aiheuttama pitkäaikainen toimintakyvyn heikentyminen on merkittävä. Tässä sairausryhmässä olkapään liikuntaelinsairaudet ovat hyvin yleisiä. Ne vaikuttavat uneen, sosiaaliseen kanssakäymiseen, päivittäisten toimintojen suorittamiseen, urheilulliseen osallistumiseen ja työhön. MSK-olkapääsairauksien esiintyvyys on raportoitu vaihtelevan 0,7 %:sta 55,2 %:iin, ja ilmaantuvuus vaihtelee 7,7:stä 62,0:een tuhannesta ihmisestä vuodessa. Yli 65-vuotiailla yli 30 prosenttia kokee olkapään kipua ja toimintakyvyn heikentymistä päivittäin. Nämä olkapäävaivat sisältävät muun muassa pyörittäjäkalvosarjaan liittyvän olkapään kivun (RCRSP), olkanivelten epävakautta ja jäätynyttä olkapäätä. Farmakologisia, kirurgisia ja ei-kirurgisia hoitoja käytetään pitkäaikaisten olkapään kiputilojen hoidossa, mutta kaikki nykyiset hoidot pitkäaikaisille olkapäävaivoille liittyvät parhaimmillaan vain vaatimattomiin kliinisiin vaikutuksiin. Tämä rajallinen tehokkuus saattaa johtua useista tekijöistä, kuten huonosta sitoutumisesta ja harjoitusten sekä ohjeiden noudattamisesta, haitallisista sairaususkomuksista ("jännet katkeavat, jos nostan käsivarteni") ja haitallisista selviytymisstrategioista (liikkumisen pelko, suojava liikunta, katastrofaalinen ajattelu). Nämä rajoitukset korostavat tarpetta uusille, kattaville hoitomenetelmille, jotka käsittelevät sekä fyysisiä että psykologisia näkökulmia pitkäaikaisessa olkapään kivussa samalla edistäen potilaan sitoutumista ja hoitoon sitoutumista.

Laajennettu todellisuus (XR) on olemassa oleva teknologia, jota integroidaan yhä enemmän terveydenhuoltoon. XR:ää käytetään potilasopetukseen, erilaisiin fyysisiin ja psykologisiin tiloihin sekä kiputiloihin. Sitä käytetään ahdistuneisuushäiriöiden, posttraumaattisen stressihäiriön, kardiorespiratoristen sairauksien, neurologisten häiriöiden ja liikuntaelinsairauksien hoidossa. Alun perin peliteollisuudessa käytettyjä erilaisia XR-teknologioita on nopeasti otettu käyttöön terveydenhuollon eri aloilla. XR, joka kattaa jatkumon todellisuuksia kuten lisätty todellisuus (AR), sekoitettu todellisuus (MR) ja immersiivinen virtuaalitodellisuus (iVR), edustaa erilaisia teknologian muotoja. Kun AR ja MR säilyttävät yhteyden todelliseen maailmaan päällekkäisyyksien tai integroimalla virtuaalisia elementtejä, immersiivinen VR luo täysin immersiivisen digitaalisen ympäristön, joka korvaa todellisen maailman illuusioisella digitaalisella maailmalla, tyypillisesti esiteltynä pääasennettuna näytöissä (HMD).

XR on osoitettu tehokkaaksi akuuteissa ja pitkäaikaisissa kiputiloissa, kuten kivuliaissa lääketieteellisissä toimenpiteissä ja haavahoidossa, polven ja lonkan nivelrikossa, pitkäaikaisessa alaselän kivussa ja olkapään kivussa. Mekanismit, joilla XR ja erityisesti iVR saattavat vähentää kipua ja toimintakyvyn heikentymistä, eivät ole täysin selvitettyjä, mutta ne voivat johtua häiriöstä ja huomion siirtämisestä, aistinvaraisen syötön manipulointiin moniaistisen palautteen ja ruumiillistumisen kautta, mikä mahdollisesti muuttaa kehon havaintoa. Virtuaaliset ympäristöt rohkaisevat liikkumaan antamalla potilaille liikkua tietämättä, miten he liikkuvat, kuinka kauas he liikkuvat, liikkeen monimutkaisuutta tai liikkeen nopeutta. Tämä voi parantaa uusia liikestrategioita ja edistää normaalin liikkeen palautumista (vähemmän suojeltua tai suojavaa liikettä). Rikkomalla negatiivisia liikkeen odotuksia34 ja vähentämällä liikkumisen pelkoa, liikkeen aluetta ja toimintaa voidaan parantaa, ja kiputasoja voidaan vähentää. Lisäksi VR on raportoitu olevan kiinnostava, nautinnollinen ja liittyvän positiivisiin tunteisiin, mikä mahdollistaa osallistumisen ja harjoitusterapian sitoutumisen lisääntymisen.

Huolimatta kasvavasta kiinnostuksesta iVR:ään liikuntaelinsairauksien kuntoutuksessa, kirjallisuudessa on huomattava aukko sen soveltamisesta ja tehokkuudesta erityisesti pitkäaikaisessa olkapään kivussa. Ottaen huomioon virtuaalitodellisuus (VR) -interventioiden kehittyvän luonteen ja kontekstuaalisen herkkyyden, tämä tutkimus noudattaa Birckheadin ja muiden suositusta, jotka kannattavat hypoteesien luomista ja tutkivaa lähestymistapaa VR-tutkimuksen varhaisessa vaiheessa pikemminkin kuin ennenaikaisia suurimuotoisia satunnaistettuja kokeita. VR on monimutkainen, monikomponenttinen interventio, jonka tehokkuus riippuu todennäköisesti yksilöllisten ominaisuuksien, kontekstuaalisten tekijöiden ja teknologian erityispiirteiden välisistä vuorovaikutuksista. Puhdas kvantitatiivinen lähestymistapa ei välttämättä pysty selittämään monimutkaisuutta siitä, miten ja miksi se saattaa (tai ei saata) toimia eri potilaille. Tutkijat suorittavat siksi sekamenetelmien toteutettavuussuunnitelman, jossa kvantitatiivinen arviointi, joka keskittyy Bowenin toteutettavuusalueisiin hyväksyttävyys, kysyntä ja alustava tehokkuus, yhdistetään realistiseen arviointiin. Realistinen arviointi on teorialähtöinen lähestymistapa, joka pyrkii ymmärtämään paitsi sen, toimiko interventio, myös kenelle, millä olosuhteilla ja millä mekanismeilla. Alustava ohjelmateoria kehitetään kirjallisuuden ja asiantuntijapanostusten perusteella ilmaistuna konteksti-mekanismi-tuloksen kokoonpanoina. Teoriaa testataan sitten kvalitatiivisilla realistisilla haastatteluilla. Tämä mahdollistaa VR-intervention ohjelmateorian luomisen ja auttaa sekä interventioiden hienosäätöä että tulevien vahvistavien kokeiden suunnittelua, linjassa UK Medical Research Council (MRC) Framework for Complex Interventions -viitekehyksen kanssa.

2. TAVOITTEET

Ensisijainen tavoite:

Arvioida kuuden viikon kotipohjaisen iVR-intervention toteutettavuutta hyväksyttävyyden, kysynnän ja alustavan tehokkuuden osalta potilailla, joilla on pitkäaikaisia olkapäävaivoja.

Bowenin ja muiden toteutettavuustutkimuksen suunnittelun suosituksia noudatetaan tutkien seuraavia toteutettavuuden painopistealueita: 1) hyväksyttävyys, 2) kysyntä ja 3) alustava tehokkuus.

1) Hyväksyttävyyden painopistealue:

1. rekrytointiprosentti määriteltynä osallistujien määränä, jotka antavat suostumuksensa ortopedille tapaamiseen tutkimusryhmän kanssa kelpoisuuden seulontaa varten
2. osallistumisprosentti määriteltynä tutkimukseen rekrytoitujen osallistujien määränä jaettuna lähestyttyjen kelvollisten henkilöiden määrällä
3. keskeyttämisprosentti määriteltynä osallistujien osuutena, jotka keskeyttävät tutkimuksen ennen kuuden viikon VR-ohjelman suorittamista

3. kyselylomakkeiden vastausprosentti määriteltynä täysin täytettyjen kyselylomakkeiden määränä perustasolla ja seurannassa 4. iVR-intervention käytettävyys ja hyväksyntä Virtual Reality System Usability Questionnaire -kyselyllä

2) Kysynnän painopistealue:

1. sitoutuminen tutkimusprotokollaan fysioterapeuttien ja potilaiden osalta: tiedonkeruu VR-lasien järjestelmälokeista (käyttötiheys, kokonaisaika VR:ssä) ja fokusryhmähaastatteluissa kerätty data.

3) Alustavan tehokkuuden painopistealue:

1. Kipu: (NRS 0-10) kivulle viimeisen 24 tunnin aikana, lepokivulle ja yökivulle
2. Toimintakyvyn heikentyminen: Shoulder Pain and Disability Index (SPADI)
3. Liikkumisen pelko: Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK -11)
4. Sairauskäsitykset: Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ),
5. Unen laatu: Sleep Quality Scale (SQS).

Toissijainen tavoite:

Tutkia VR-tulosten havaittuja taustalla olevia mekanismeja kehittämällä alustava ohjelmateoria (CMO:t) ja hienosäätämällä alustava teoria keräämällä tietoa osallistuvien fysioterapeuttien ja potilaiden fokusryhmähaastatteluilla.

Tutkittavat kohteet ovat:

• Arvioida, kuinka erilaiset kontekstit (potilas, fysioterapeutti ja ympäristötekijät) vaikuttavat VR-intervention hyväksyttävyyteen, kysyntään ja tehokkuuteen.
• Tutkia mekanismeja, joilla immersiivinen VR saattaa (tai ei saata) johtaa kivun, toimintakyvyn heikentymisen, liikkumisen pelon tai huonon unen vähenemiseen.
• Tunnistaa tulosten malleja potilasaliryhmien ja kontekstien välillä, hienosäätäen siten alustavaa ohjelmateoriaa siitä, miten VR toimii pitkäaikaisissa olkapäävaivoissa.