Virtuell virkelighetsintervensjon hos pasienter med vedvarende skuldersmerter

For mange mennesker er den langvarige funksjonsnedsettelsen knyttet til muskel- og skjelettlidelser (MSK) betydelig. Innenfor denne gruppen av tilstander er muskelskjelettproblemer i skulderen svært utbredte. De påvirker søvn, sosial interaksjon, evnen til å utføre daglige aktiviteter, deltakelse i idrett og arbeid. Forekomsten av MSK-skulderlidelser rapporteres å variere fra 0,7 % til 55,2 %, med en årlig insidens på mellom 7,7 og 62,0 per tusen personer. For personer over 65 år opplever mer enn 30 prosent daglig smerter og funksjonsnedsettelse i skulderen. Disse skulderplagene inkluderer blant annet rotatormansettrelatert skuldersmerte (RCRSP), ustabilitet i glenohumeralleddet og frossen skulder. Farmakologiske, kirurgiske og ikke-kirurgiske tiltak brukes i behandlingen av vedvarende skuldersmerter, men alle nåværende tiltak for vedvarende skulderlidelser er forbundet med i beste fall beskjedne kliniske effekter. Denne begrensede effekten kan tilskrives flere faktorer som dårlig engasjement og oppfølging av øvelser og råd, unyttige sykdomstanker ("senene vil ryke hvis jeg løfter armen") og unyttige mestringsstrategier (bevegelsesfrykt, beskyttende bevegelser, katastrofetanker). Disse begrensningene understreker behovet for nye, omfattende behandlingstilnærminger som adresserer både de fysiske og psykologiske aspektene ved vedvarende skuldersmerter samtidig som de fremmer pasientengasjement og oppfølging.

Utvidet virkelighet (XR) er en eksisterende teknologi som i økende grad integreres i helsevesenet. XR brukes til pasientopplæring, for ulike fysiske og psykologiske tilstander, samt smerter. Den brukes i behandlingen av angstlidelser, posttraumatisk stresslidelse, kardiorespiratorisk sykdom, nevrologiske lidelser og muskelskjelettlidelser. Opprinnelig brukt i spillbransjen, har ulike XR-teknologier blitt raskt innført i ulike områder av helsevesenet. XR, som omfatter et spekter av virkeligheter som forsterket virkelighet (AR), blandet virkelighet (MR) og immersiv virtuell virkelighet (iVR), representerer ulike former for teknologien. Mens AR og MR opprettholder en tilknytning til den virkelige verden ved å legge over eller integrere virtuelle elementer, skaper immersiv VR et fullstendig immersivt digitalt miljø som erstatter den virkelige verden med en illusorisk digital verden, vanligvis innført gjennom hodemonterte skjermer (HMDs).

XR har vist seg å være effektivt ved akutte og vedvarende smerter som smertefulle medisinske prosedyrer og sårpleie, knær- og hofteartrose, vedvarende ryggsmerter og skuldersmerter. Mekanismene som XR og spesielt iVR kan redusere smerter og funksjonsnedsettelse gjennom, er ikke fullstendig avklart, men kan skyldes distraksjon og oppmerksomhetsendring, manipulering av sensorisk inntak gjennom flersensorisk tilbakemelding og kroppsopplevelse som potensielt endrer kroppsoppfatning. Virtuelle miljøer oppmuntrer til bevegelse ved å la pasienter bevege seg uten å være bevisst på hvordan de beveger seg, hvor langt de beveger seg, kompleksiteten i bevegelsen eller hastigheten de beveger seg med. Dette kan forbedre nye bevegelsesstrategier og oppmuntre til gjenopprettelse av normale bevegelser (mindre forsiktige eller beskyttende bevegelser). Ved å bryte negative forventninger til bevegelse og redusere bevegelsesfrykt, kan bevegelsesutstrekning og funksjon forbedres, og smertenivåer kan reduseres. Videre rapporteres VR å være engasjerende, givende og forbundet med positive følelser, noe som muliggjør økt deltakelse og oppfølging av treningsbehandling.

Til tross for økende interesse for iVR i muskelskjelettrehabilitering, er det et betydelig gap i litteraturen angående dens anvendelse og effekt spesielt for vedvarende skuldersmerter. Gitt den utviklende naturen og kontekstuelle følsomheten til virtuell virkelighet (VR)-intervensjoner, følger denne studien anbefalingen fra Birckhead et al., som argumenterer for en hypotesegenererende og utforskende tilnærming i tidligfase VR-forskning, snarere enn forhastede storskala randomiserte studier. VR er en kompleks, flerkomponentintervensjon hvis effekt sannsynligvis avhenger av samspill mellom individuelle egenskaper, kontekstuelle faktorer og spesifikke trekk ved teknologien. En rent kvantitativ tilnærming kan kanskje ikke belyse kompleksitetene i hvordan og hvorfor det kan (eller ikke kan) virke for ulike pasienter. Forskerne vil derfor utføre et blandetmetode-gjennomførbarhetsdesign, der kvantitativ vurdering som fokuserer på Bowens gjennomførbarhetsområder akseptabilitet, etterspørsel og foreløpig effekt kombineres med realistisk evaluering. Den realistiske evalueringen er en teoridrevet tilnærming som søker å forstå ikke bare om en intervensjon virker, men for hvem, under hvilke omstendigheter og gjennom hvilke mekanismer. En innledende programteori vil utvikles basert på litteratur og ekspertinnspill, uttrykt som kontekst-mekanisme-utfallskonfigurasjoner. Teorien vil deretter testes gjennom kvalitative realistiske intervjuer. Dette muliggjør generering av en programteori for VR-intervensjonen og vil bidra til både forbedring av intervensjonen og design av fremtidige bekreftende studier, i samsvar med UK Medical Research Council (MRC) Framework for Complex Interventions.

2. MÅL

Primært mål:

Å evaluere gjennomførbarheten i form av akseptabilitet, etterspørsel og foreløpig effekt av en seks ukers hjemmebasert iVR-intervensjon hos pasienter med vedvarende skulderplager.

Anbefalingene for design av en gjennomførbarhetsstudie av Bowen et al. vil bli fulgt, med utforsking av følgende fokusområder for gjennomførbarhet: 1) akseptabilitet, 2) etterspørsel og 3) foreløpig effekt.

1) Fokusområde akseptabilitet:

1. rekrutteringsrate definert som antall deltakere som samtykker til ortopedisk kirurg for en avtale med forskningsteamet for screening for kvalifisering
2. deltakelsesrate definert som antall deltakere innskrevet i studien delt på antall kvalifiserte individer kontaktet
3. frafallsrate definert som andel deltakere som avslutter studien før fullføring av det 6-ukers VR-programmet

3. svarprosent på spørreskjemaer definert som antall fullstendig utfylte spørreskjemaer ved baseline og oppfølging 4. brukervennlighet og aksept av iVR-intervensjonen ved bruk av Virtual Reality System Usability Questionnaire

2) Fokusområde etterspørsel:

1. oppfølging av studieprotokoll av fysioterapeuter og pasienter: datainnsamling via systemlogger fra VR-hodetelefoner (bruksfrekvens, total tid brukt i VR) og data samlet inn i fokusgruppeintervjuer.

3) Fokusområde foreløpig effekt:

1. Smerte: (NRS 0-10) for smerte siste 24 timer, smerte i hvile og smerte om natten
2. Funksjonsnedsettelse: Shoulder Pain and Disability Index (SPADI)
3. Bevegelsesfrykt: Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK -11)
4. Sykdomsoppfatninger: Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ),
5. Søvnkvalitet: Sleep Quality Scale (SQS).

Sekundært(e) mål:

Å utforske de opplevde underliggende mekanismene for VR-resultater ved å utvikle en innledende programteori (CMO-er) og forbedre den innledende teorien gjennom datainnsamling ved hjelp av fokusgruppeintervjuer med deltakende fysioterapeuter og pasienter.

Utforskede punkter vil være:

• Å vurdere hvordan ulike kontekster (pasient-, fysioterapeut- og miljøfaktorer) påvirker akseptabiliteten, etterspørselen og effekten av VR-intervensjonen.
• Å utforske mekanismene som immersiv VR kan (eller ikke kan) føre til reduksjon i smerter, funksjonsnedsettelse, bevegelsesfrykt eller dårlig søvn gjennom.
• Å identifisere mønstre av utfall på tvers av undergrupper av pasienter og kontekster, og dermed forbedre den innledende programteorien om hvordan VR virker for vedvarende skulderplager.