Интервенция виртуальной реальности у пациентов с постоянной болью в плече

Для многих людей долгосрочная инвалидность, связанная с заболеваниями опорно-двигательного аппарата (ОДА), является значительной. В этой группе заболеваний проблемы с плечевым суставом повсеместно распространены. Они влияют на сон, социальное взаимодействие, способность выполнять повседневные действия, участие в спорте и работу. Сообщается, что распространенность заболеваний плечевого сустава ОДА составляет от 0,7% до 55,2%, а заболеваемость — от 7,7 до 62,0 на тысячу человек в год. Для людей старше 65 лет более 30 процентов ежедневно испытывают боль и ограничение функций в плече. Эти жалобы на плечо включают, среди прочего, боль в плече, связанную с вращательной манжетой (RCRSP), нестабильность плечевого сустава и адгезивный капсулит («замороженное плечо»). В лечении стойких болевых состояний плеча используются фармакологические, хирургические и нехирургические вмешательства, однако все существующие вмешательства при стойких состояниях плеча связаны, в лучшем случае, с умеренными клиническими эффектами. Эта ограниченная эффективность может быть обусловлена несколькими факторами, такими как низкая вовлеченность и приверженность упражнениям и рекомендациям, неадаптивные представления о болезни («сухожилия порвутся, если я подниму руку») и неадаптивные стратегии совладания (страх движения, защитные движения, катастрофизация). Эти ограничения подчеркивают необходимость новых, комплексных подходов к лечению, которые учитывают как физические, так и психологические аспекты стойкой боли в плече, одновременно способствуя вовлеченности и приверженности пациента.

Расширенная реальность (XR) — это существующая технология, которая все чаще интегрируется в здравоохранение. XR используется для обучения пациентов, при различных физических и психологических состояниях, а также при болевых состояниях. Она применяется в лечении тревожных расстройств, посттравматического стрессового расстройства, кардиореспираторных заболеваний, неврологических расстройств и заболеваний опорно-двигательного аппарата. Первоначально использовавшиеся в игровой индустрии, различные технологии XR быстро внедряются в различные области здравоохранения. XR, охватывающая континуум реальностей, таких как дополненная реальность (AR), смешанная реальность (MR) и иммерсивная виртуальная реальность (iVR), представляет различные формы этой технологии. В то время как AR и MR сохраняют связь с реальным миром, накладывая или интегрируя виртуальные элементы, иммерсивная VR создает полностью погружающую цифровую среду, которая заменяет реальный мир иллюзорным цифровым миром, обычно представленным в гарнитурах (HMDs).

Показано, что XR эффективна при острых и стойких болевых состояниях, таких как болезненные медицинские процедуры и уход за ранами, остеоартрит коленного и тазобедренного суставов, стойкая боль в пояснице и боль в плече. Механизмы, с помощью которых XR, и особенно iVR, могут уменьшать боль и инвалидность, до конца не изучены, но могут быть связаны с отвлечением и переключением внимания, манипуляцией сенсорного ввода через мультисенсорную обратную связь и воплощением, которые потенциально изменяют восприятие тела. Виртуальные среды поощряют движение, позволяя пациентам двигаться, не осознавая, как они двигаются, как далеко, насколько сложно движение или с какой скоростью они двигаются. Это может способствовать новым двигательным стратегиям и восстановлению нормальных движений (менее защитных или охранительных движений). Нарушая негативные ожидания от движения и уменьшая страх движения, можно улучшить диапазон движений и функцию, а также снизить уровень боли. Кроме того, сообщается, что VR является увлекательной, приятной и связана с положительными чувствами, что позволяет увеличить участие и приверженность лечебной физкультуре.

Несмотря на растущий интерес к iVR для реабилитации опорно-двигательного аппарата, в литературе наблюдается заметный пробел в отношении ее применения и эффективности именно при стойкой боли в плече. Учитывая развивающийся характер и контекстуальную чувствительность вмешательств виртуальной реальности (VR), данное исследование следует рекомендации Birckhead и др., которые выступают за гипотезогенерирующий и исследовательский подход на ранних стадиях исследований VR, а не за преждевременные масштабные рандомизированные испытания. VR — это сложное, многокомпонентное вмешательство, эффективность которого, вероятно, зависит от взаимодействия индивидуальных характеристик, контекстуальных факторов и специфических особенностей технологии. Чисто количественный подход может не позволить выяснить сложности того, как и почему она может (или не может) работать для разных пациентов. Поэтому исследователи проведут смешанный дизайн исследования осуществимости, в котором количественная оценка, сфокусированная на областях осуществимости по Боуэну — приемлемость, спрос и предварительная эффективность, — сочетается с реалистичной оценкой. Реалистичная оценка — это подход, основанный на теории, который стремится понять не только работает ли вмешательство, но для кого, при каких обстоятельствах и через какие механизмы. На основе литературы и экспертного вклада будет разработана первоначальная программная теория, выраженная в виде конфигураций контекст-механизм-результат. Затем теория будет проверена с помощью качественных реалистичных интервью. Это позволит сгенерировать программную теорию для вмешательства VR и послужит основой как для уточнения вмешательства, так и для дизайна будущих подтверждающих испытаний, соответствующих Рамкам сложных вмешательств Совета по медицинским исследованиям Великобритании (MRC).

2. ЦЕЛИ

Основная цель:

Оценить осуществимость с точки зрения приемлемости, спроса и предварительной эффективности шестинедельного домашнего вмешательства iVR у пациентов со стойкими жалобами на плечо.

Будут соблюдены рекомендации по дизайну исследования осуществимости Боуэна и др., исследуя следующие фокусные области осуществимости: 1) приемлемость, 2) спрос и 3) предварительная эффективность.

1) Фокусная область приемлемости:

1. скорость набора, определяемая как количество участников, давших согласие ортопеду на встречу с исследовательской группой для скрининга на соответствие критериям
2. скорость участия, определяемая как количество участников, включенных в исследование, деленное на количество подходящих лиц, к которым обратились
3. скорость отсева, определяемая как доля участников, прекративших исследование до завершения 6-недельной программы VR

3. скорость ответа на опросники, определяемая как количество полностью заполненных опросников на исходном уровне и при последующем наблюдении 4. удобство использования и принятие вмешательства iVR с использованием Опросника удобства использования системы виртуальной реальности

2) Фокусная область спроса:

1. соблюдение протокола исследования физиотерапевтами и пациентами: сбор данных через системные логи гарнитур VR (частота использования, общее время, проведенное в VR) и данные, собранные в интервью фокус-групп.

3) Фокусная область предварительной эффективности:

1. Боль: (NRS 0-10) для боли за последние 24 часа, боли в покое и ночной боли
2. Инвалидность: Индекс боли и инвалидности плеча (SPADI)
3. Страх движения: Тампа шкала кинезиофобии (TSK -11)
4. Восприятие болезни: Краткий опросник восприятия болезни (B-IPQ),
5. Качество сна: Шкала качества сна (SQS).

Вторичная цель(и):

Изучить воспринимаемые основные механизмы результатов VR путем разработки первоначальной программной теории (CMO) и уточнить первоначальную теорию посредством сбора данных с помощью интервью фокус-групп участвующих физиотерапевтов и пациентов.

Исследуемые пункты будут:

• Оценить, как различные контексты (факторы пациента, физиотерапевта и окружающей среды) влияют на приемлемость, спрос и эффективность вмешательства VR.
• Изучить механизмы, с помощью которых иммерсивная VR может (или не может) приводить к снижению боли, инвалидности, страха движения или плохого сна.
• Выявить закономерности результатов в подгруппах пациентов и контекстах, тем самым уточняя первоначальную программную теорию о том, как VR работает при стойких жалобах на плечо.