Virtuele Realiteit Interventie bij Patiënten met Aanhoudende Schouderpijn

Voor veel mensen is de langdurige beperking die gepaard gaat met musculoskeletale aandoeningen (MSK) aanzienlijk. Binnen deze groep aandoeningen zijn musculoskeletale schouderproblemen alomtegenwoordig. Ze hebben invloed op slaap, sociale interactie, het vermogen om activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren, sportdeelname en werk. De prevalentie van MSK-schouderaandoeningen wordt gerapporteerd tussen 0,7% en 55,2%, met een incidentie variërend van 7,7 tot 62,0 per duizend mensen per jaar. Voor mensen ouder dan 65 jaar ervaart meer dan 30 procent dagelijks schouderpijn en beperking. Deze schouderklachten omvatten onder andere rotator cuff gerelateerde schouderpijn (RCRSP), instabiliteit van het glenohumerale gewricht en frozen shoulder. Farmacologische, chirurgische en niet-chirurgische interventies worden gebruikt bij de behandeling van aanhoudende schouderpijn, maar alle huidige interventies voor aanhoudende schouderaandoeningen gaan gepaard met op zijn best bescheiden klinische effecten. Deze beperkte effectiviteit kan worden toegeschreven aan verschillende factoren, zoals slechte betrokkenheid en therapietrouw bij oefeningen en advies, onhelpende ziekteovertuigingen ("de pezen zullen knappen als ik mijn arm optil") en onhelpende copingstrategieën (angst voor beweging, beschermende bewegingen, catastrofaal denken). Deze beperkingen benadrukken de noodzaak voor nieuwe, uitgebreide behandelingsbenaderingen die zowel de fysieke als psychologische aspecten van aanhoudende schouderpijn aanpakken en tegelijkertijd patiëntbetrokkenheid en therapietrouw bevorderen.

Extended reality (XR) is een bestaande technologie die steeds meer wordt geïntegreerd voor gebruik in de gezondheidszorg. XR wordt gebruikt voor patiënteneducatie, verschillende fysieke en psychologische aandoeningen, evenals pijnklachten. Het wordt gebruikt bij de behandeling van angststoornissen, posttraumatische stressstoornissen, cardiorespiratoire aandoeningen, neurologische aandoeningen en musculoskeletale aandoeningen. Oorspronkelijk gebruikt in de gamingindustrie, zijn verschillende XR-technologieën snel geïntroduceerd in diverse gebieden van de gezondheidszorg. XR, dat een continuüm van realiteiten omvat zoals Augmented Reality (AR), Mixed Reality (MR) en Immersive Virtual Reality (iVR), vertegenwoordigt verschillende vormen van de technologie. Terwijl AR en MR verbonden blijven met de echte wereld door virtuele elementen over te leggen of te integreren, creëert immersive VR een volledig meeslepende digitale omgeving die de echte wereld vervangt door een illusoire digitale wereld, typisch geïntroduceerd binnen head-mounted-displays (HMD's).

XR is effectief gebleken bij acute en aanhoudende pijnklachten zoals pijnlijke medische procedures en wondverzorging, knie- en heupartrose, aanhoudende lage rugpijn en schouderpijn. De mechanismen waarmee XR, en vooral iVR, pijn en beperking kunnen verminderen, zijn niet volledig opgehelderd, maar kunnen te wijten zijn aan afleiding en aandachtsverschuiving, manipulatie van sensorische input via multisensorische feedback en embodiment die mogelijk de lichaamsperceptie verandert. Virtuele omgevingen moedigen beweging aan door patiënten te laten bewegen zonder dat ze zich bewust zijn van hoe ze bewegen, hoe ver ze bewegen, de complexiteit van beweging of de snelheid waarmee ze bewegen. Dit kan nieuwe bewegingsstrategieën verbeteren en het herstel van normale bewegingen stimuleren (minder beschermende of terughoudende beweging). Door negatieve verwachtingen van beweging te doorbreken en angst voor beweging te verminderen, kunnen bewegingsbereik en functie verbeteren en pijnniveaus afnemen. Bovendien is gerapporteerd dat VR boeiend, plezierig en geassocieerd is met positieve gevoelens, wat leidt tot een toename in participatie en therapietrouw bij oefentherapie.

Ondanks de groeiende interesse in iVR voor musculoskeletale revalidatie, is er een opvallende kloof in de literatuur met betrekking tot de toepassing en effectiviteit specifiek voor aanhoudende schouderpijn. Gezien de evoluerende aard en contextuele gevoeligheid van virtual reality (VR)-interventies, volgt deze studie de aanbeveling van Birckhead et al., die pleiten voor een hypothese-genererende en verkennende benadering in vroegtijdig VR-onderzoek, in plaats van voortijdige grootschalige gerandomiseerde trials. VR is een complexe, multicomponent interventie waarvan de effectiviteit waarschijnlijk afhangt van interacties tussen individuele kenmerken, contextuele factoren en specifieke kenmerken van de technologie. Een puur kwantitatieve benadering kan mogelijk de complexiteit van hoe en waarom het wel of niet werkt voor verschillende patiënten niet verduidelijken. De onderzoekers zullen daarom een mixed-methods haalbaarheidsontwerp uitvoeren, waarbij kwantitatieve beoordeling gericht op Bowen's haalbaarheidsgebieden acceptatie, vraag en voorlopige effectiviteit wordt gecombineerd met Realist evaluation. De Realist evaluation is een theorie-gedreven benadering die niet alleen probeert te begrijpen of een interventie werkt, maar ook voor wie, onder welke omstandigheden en via welke mechanismen. Een initiële programma-theorie zal worden ontwikkeld op basis van literatuur en expertinput, uitgedrukt als context-mechanisme-uitkomstconfiguraties. De theorie zal vervolgens worden getest via kwalitatieve realistische interviews. Dit maakt het mogelijk om een programma-theorie voor de VR-interventie te genereren en zal zowel de verfijning van de interventie als het ontwerp van toekomstige bevestigende trials informeren, in overeenstemming met het UK Medical Research Council (MRC) Framework for Complex Interventions.

2. DOELSTELLINGEN

Primaire doelstelling:

Het evalueren van de haalbaarheid in termen van acceptatie, vraag en voorlopige effectiviteit van een zes weken durende thuisgebaseerde iVR-interventie bij patiënten met aanhoudende schouderklachten.

De aanbevelingen voor het ontwerp van een haalbaarheidsstudie van Bowen et al. zullen worden gevolgd, waarbij de volgende focusgebieden van haalbaarheid worden verkend: 1) acceptatie, 2) vraag en 3) voorlopige effectiviteit.

1) Focusgebied acceptatie:

1. wervingspercentage gedefinieerd als het aantal deelnemers dat toestemming geeft aan de orthopedisch chirurg voor een afspraak met het onderzoeksteam om te screenen op geschiktheid
2. deelnamepercentage gedefinieerd als het aantal deelnemers ingeschreven in de studie gedeeld door het aantal benaderde geschikte individuen
3. uitvalpercentage gedefinieerd als het aandeel deelnemers dat de studie voortijdig beëindigt voordat het 6-weken VR-programma is voltooid

3. responspercentage op vragenlijsten gedefinieerd als het aantal volledig ingevulde vragenlijsten bij baseline en follow-up 4. bruikbaarheid en acceptatie van de iVR-interventie met behulp van de Virtual Reality System Usability Questionnaire

2) Focusgebied van vraag:

1. therapietrouw aan het studieprotocol door fysiotherapeuten en patiënten: gegevensverzameling via systeemlogboeken van VR-headsets (frequentie van gebruik, totale tijd doorgebracht in VR) en gegevens verzameld in focusgroepinterviews.

3) Focusgebied van voorlopige effectiviteit:

1. Pijn: (NRS 0-10) voor pijn gedurende de afgelopen 24 uur, pijn in rust en pijn 's nachts
2. Beperking: Shoulder Pain and Disability Index (SPADI)
3. Angst voor beweging: Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK -11)
4. Ziektepercepties: Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ),
5. Slaapkwaliteit: Sleep Quality Scale (SQS).

Secundaire doelstelling(en):

Het verkennen van de waargenomen onderliggende mechanismen van VR-uitkomsten door een initiële programma-theorie (CMO's) te ontwikkelen en de initiële theorie te verfijnen door gegevens te verzamelen via focusgroepinterviews met deelnemende fysiotherapeuten en patiënten.

Verkende items zullen zijn:

• Het beoordelen hoe verschillende contexten (patiënt-, fysiotherapeut- en omgevingsfactoren) de acceptatie, vraag en effectiviteit van de VR-interventie beïnvloeden.
• Het verkennen van de mechanismen waardoor immersive VR wel of niet kan leiden tot vermindering van pijn, beperking, angst voor beweging of slechte slaap.
• Het identificeren van patronen van uitkomsten tussen subgroepen van patiënten en contexten, waardoor de initiële programma-theorie over hoe VR werkt voor aanhoudende schouderklachten wordt verfijnd.