만성 근골격계 어깨 장애를 위한 가상현실 지원 운동: 실행 가능성 연구 (V-RECS)

만성 어깨 장애는 어깨에 통증, 뻣뻣함 또는 약함을 유발하는 장기적인 문제입니다. '만성'은 상태가 3개월 이상 지속되었음을 의미합니다. 이러한 문제는 뻗기, 들기, 옷 입기와 같은 일상적인 작업을 고통스럽고 어렵게 만들 수 있습니다. 만성 어깨 장애는 매우 흔합니다. 모든 연령대의 사람들에게 영향을 미치지만, 40세 이상의 성인에게 더 자주 발생할 가능성이 있습니다. 어깨 통증은 근육이나 관절 문제로 의사를 찾는 가장 빈번한 이유 중 하나로 추정되며, 최대 4명 중 1명은 일생 중 어느 시점에서 어깨 통증을 경험할 수 있습니다.

만성 어깨 장애가 발생할 수 있는 몇 가지 이유가 있습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다: 어깨의 반복적 사용 또는 과도한 사용(특정 직업이나 스포츠에서 흔함), 넘어지거나 갑작스러운 긴장과 같은 부상, 노화에 따른 마모, 나쁜 자세, 그리고 관절염, 동결견, 또는 건 문제(예: 회전근개 손상)와 같은 상태.

운동을 포함하는 물리치료는 많은 만성 어깨 장애를 치료하는 핵심 구성 요소입니다. 국가 지침은 주사나 수술을 시도하기 전에 이를 첫 번째 선택 옵션으로 권장합니다. 이러한 운동 프로그램은 일반적으로 스트레칭, 강화, 관절 가동 범위 운동을 포함합니다. 또한 정기적인 지도 하 어깨 운동이 일부 사람들에게는 수술만큼 효과적이라는 증거도 있습니다. 예를 들어, 큰 회전근개 파열을 가진 사람들은 수술 후와 유사한 결과로 2년 동안 통증, 움직임 및 삶의 질이 개선된다는 연구 결과가 있습니다. 그러나 운동 치료가 많은 만성 어깨 장애 환자에게 도움이 될 수 있지만, 그 효과와 작동 방식에는 여러 가지 요인이 영향을 미칩니다. 여기에는 꾸준히 유지하기, 적절한 기술 사용하기, 일상적으로 지키기가 포함됩니다. 사람들은 종종 통증, 낮은 동기 부여 또는 피드백 부족으로 인해 어깨 운동 프로그램을 따르는 데 어려움을 겪습니다. 이러한 장벽을 극복하는 방법을 찾는 것이 중요합니다.

몰입형 가상 현실(VR)은 헤드셋을 사용하여 사람들이 3D 가상 세계를 경험하고 상호 작용할 수 있게 하는 기술입니다. 이 가상 세계는 시각과 소리를 사용하여 실제처럼 느껴지도록 다양한 설정과 작업을 위해 설계될 수 있습니다. 헤드셋을 착용할 때 사용자는 가상 세계와 상호 작용할 수 있으며, 그들의 움직임(특히 손과 팔)이 가상 캐릭터(아바타)로 화면에 표시되어 작업/게임과 상호 작용하기 위해 환경을 제어하고 탐색하는 데 사용할 수 있습니다. 이러한 기능은 VR이 재활에 이점을 제공할 수 있음을 의미합니다. 이는 동기 부여를 높이고, 즉각적인 피드백을 제공하며, 통증에서 주의를 돌리고, 관절 움직임을 개선하며, 사람들을 어려운 상황에 점차 노출시키는 데 도움이 될 수 있습니다. 만성 어깨 장애 환자들 사이에서 회복의 주요 장벽은 운동 공포증, 즉 움직임에 대한 두려움입니다. 사람들은 종종 통증이나 부상을 예상하여 특정 유익한 움직임을 피하며, 이는 더 많은 뻣뻣함, 약함 및 통증으로 이어집니다. VR은 정신적 및 신체적 전략을 결합하여 이를 극복하는 데 도움이 될 수 있습니다. 예를 들어, 사람들을 안전하게 움직임에 노출시키고 통증에서 주의를 돌릴 수 있습니다. VR의 또 다른 이점은 운동을 더 게임처럼 만든다는 것입니다. 이는 더 재미있고, 반복적이지 않으며, 더 동기 부여가 될 수 있습니다. VR은 또한 누군가가 어떻게 수행하고 있는지에 대한 실시간 피드백을 제공하여 목표를 설정하고 진행 상황을 추적하는 데 도움이 됩니다.

최근 몇 년 동안 VR은 뇌졸중, 화상, 환상통 또는 복합부위통증증후군(CRPS)과 같은 통증이나 신경 문제를 가진 사람들을 치료하는 데 더 확립되었습니다. 만성 어깨 장애와 같은 만성 근육 및 관절(MSK) 상태를 치료하기 위한 연구는 신경 관련 상태에 대한 연구만큼 많이 진행되지 않았습니다. 그러나 가상 현실(VR)은 현재 미국(US)에서 허리 통증 치료에 승인되었으며, 최근 연구는 다양한 MSK 문제에 대한 결과 개선에 도움이 될 수 있음을 보여줍니다. 어깨 문제를 가진 사람들에게 VR은 운동 제공 방식을 변경하여 치료를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.

VR이 만성 어깨 문제를 가진 사람들을 돕는 데 유망해 보이지만, 지금까지는 소규모 연구만 몇 건 있었습니다. 더 강력한 증거를 구축하기 위해서는 먼저 소규모 '실현 가능성' 연구를 실행해야 합니다. 이러한 유형의 연구는 치료와 연구 방법이 환자에게 실용적이고 수용 가능한지 이해하는 데 도움이 됩니다. 이 단계는 앞으로 더 크고 더 결정적인 임상 시험으로 넘어가기 전에 중요합니다.

이것은 NHS 외래환자 환경 내에서 만성 MSK 어깨 장애 환자에게 'SyncVR FIT' 플랫폼(www.syncvrmedical.com)을 사용하여 제공되는 VR 지원 운동 프로그램의 실용성을 평가하기 위한 실현 가능성 연구입니다. 중재가 '어떻게' 구현되었는지 탐구하기 위해 과정 평가가 포함될 것입니다. 연구 결과는 향후 중재/시험 개발을 지원하는 데 사용될 것입니다.

2차 목표는 다음과 같습니다:

1. 모집의 실현 가능성을 평가하고, 적격 환자 수, 비참여 이유 및 동의율을 확인합니다.
2. 중재/프로토콜 충실도를 평가하며, 이탈률, 용량, 적응 및 도달 범위(누가 참여했고 누가 참여하지 않았는지)를 포함합니다.
3. 중재 중 발생하는 부작용의 유형과 수를 확인합니다.
4. 연구 결과 측정의 완료율을 확인합니다.
5. 환자의 관점에서 중재 구현에 대한 수용성, 장벽, 촉진 요인 및 인식을 질적으로 탐구합니다.

연구는 12개월 동안 진행됩니다. 이것은 실현 가능성 연구이므로 공식적인 검정력 계산이 필요하지 않으며, 따라서 Royal National Orthopaedics Hospital(RNOH) NHS Trust의 단일 센터에서 만성 어깨 장애를 가진 성인 참가자 20명을 모집할 것입니다.

포함 기준:

• 근골격계 기원에서 발생한 진단된 일측성/양측성 어깨 통증(불안정성 및/또는 뻣뻣함의 공존 증상 유무에 관계없이, 3개월 이상 지속)을 가진 18세 이상의 성인 환자
• 보존적 치료를 위해 의뢰된 환자
• 신규 또는 추적 관찰 환자
• 외상성 및/또는 비외상성 기원에서 발생한 MSK 어깨 통증을 나타내는 환자.
• 연구 참여에 대한 정보를 제공하고 서면 동의를 제공하는 환자

제외 기준

• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
• 수술 및/또는 주사 대기자 명단에 있음
• 수술 후 물리치료를 위해 의뢰됨
• MSK 병인(예: 편마비 또는 말초 신경 손상)에서 기원하지 않는 어깨 통증
• 활성 발작 병력
• 환자가 참여하기에 부적절하다고 간주되는 다른 의학적 상태(예: 시각 장애, 불안정한 정신 질환).
• 골 전이와 관련된 어깨 통증
• 현재 다른 상지 연구에 참여 중임
• 영어로 제공된 구두 설명이나 서면 정보를 충분히 이해하지 못하는 환자(또는 통역사/가족 구성원이 동반되지 않음).
• 연구 참여에 대한 정보를 제공하고 서면 동의를 제공하지 않는 환자

선별, 모집 및 동의:

잠재적 참가자는 임상 치료팀에 의해 식별되고 RNOH 치료 외래환자 부서(Stanmore)에서 모집됩니다.

의료 기록의 초기 사전 선별은 임상 치료팀이 병원 전자 기록 시스템(EPIC)의 환자 목록을 검토하여 수행합니다.

잠재적 참가자는 외래환자 진료 중 직접 또는 전화를 통해 식별됩니다.

직접: RNOH 치료 외래환자 부서 내 임상의는 임상 진료 중 잠재적 참가자에게 연구에 대해 알립니다.

전화: 임상 치료팀의 구성원이 전화로 잠재적 적격 참가자에게 연락하여 연구 목표와 목적을 설명합니다.

관심이 있는 경우, 환자의 선호에 따라 집으로 가져갈, 우편으로 발송되거나 이메일로 전송될 환자 정보 안내서(PIS)를 제공받습니다. PIS는 연구에 대해 더 논의하고 싶을 때 연구팀의 연락처 정보를 제공하며, 직접 또는 전화로 편리할 때 가능합니다. 또는 연구팀으로부터 전화를 요청할 수 있으며, 이 경우 연락을 시작하기 위한 구두 동의가 의료 기록에 문서화됩니다.

연구 전단지도 RNOH의 환자 대기/공용 공간에 배치됩니다. 전단지에는 연락처 정보와 QR 코드가 있으며, 이는 스마트폰 카메라로 스캔하여 PIS 링크와 연구팀의 연락처 정보를 제공합니다.

연락 시, 연구팀 구성원은 1) 관심을 확인하고, 2) 연구에 대한 상세한 개요를 제공하며, 3) 적격성을 확인하고 4) 질문할 기회를 제공합니다.

정보에 입각한 동의는 연구에 대한 완전한 설명이 논의된 후 얻어집니다. 동의는 후원자의 책임 위임 기록에 기록된 대로 연구팀 구성원으로부터 전화 또는 직접 얻어집니다.

기준선 방문(치료 방문 1의 14일 이내):

기준선 방문은 가능할 때마다 선별 방문과 결합되며, 정보에 입각한 동의를 받고 참가자의 의지와 가용성에 따라 진행됩니다. 다음 정보가 수집됩니다:

1. 참가자 인구통계학적 정보(나이, 성별, 민족, 고용 상태, 사회적 역사, 교육 수준)
2. 현재 호소 문제/과거 병력
3. 멀미 병력
4. 지난 주 동안의 진통제 사용
5. 어깨 관절 가동 범위
6. 주관적 어깨 통증 강도
7. 삶의 질 설문지
8. 어깨 통증 및 장애 설문지
9. 수면 질 설문지

중재(치료 방문 1, 2 및 3):

참가자는 3주 동안 주당 1회씩 진행되는 세 번의 VR 운동 세션에 참여하도록 초대됩니다. 모든 세션은 RNOH의 치료 외래환자 부서 내에서 진행되며, 각 세션은 약 1시간 동안 지속되지만, 실제 운동 프로그램에 참여하는 시간은 세션당 30분입니다.

각 VR 운동 세션은 대체로 유사한 형식을 따릅니다: 1) 세션 활동/예상 사항 설명, 2) VR 헤드셋 위치 조정/준비 지원, 3) VR 플랫폼을 통해 제공되는 일련의 운동 참여.

VR 헤드셋을 착용하면 참가자는 가상 환경 내에서 자신의 상지, 특히 손의 가상 표현을 보게 됩니다. 이 가상 손은 참가자의 실시간 움직임을 반영하여 몰입감과 체화감을 향상시킵니다. 태블릿 장치는 중재 제공자(물리치료사)가 세션을 모니터링하는 데 사용됩니다. 다양한 매력적인 VR 게임 작업이 복싱, 양궁 및 과일 따기와 같은 상지 재활을 촉진하기 위해 관절 가동 범위(ROM), 힘, 운동 조절 및 고유수용성을 촉진하는 데 사용됩니다. 세션은 참가자의 목표/능력에 맞게 조정되며, 작업은 도전/난이도 수준을 높여 직관적으로 진행됩니다.

주관적 통증 강도 수준은 각 VR 세션 전후에 측정되며, 세션 중 발생하는 모든 부작용과 사이버 멀미 증상이 기록됩니다. 사이버 멀미는 VR 설문지(CSQ-VR)를 사용하여 평가됩니다.

추적 방문 1:

추적 방문 1은 참가자가 세 세션을 모두 완료했는지 여부에 관계없이 치료 방문 3의 48시간 이내에 전화 또는 직접 진행됩니다. 다음 정보가 수집됩니다:

1. 지난 주 동안의 진통제 사용
2. 주관적 어깨 통증 강도(NPRS)
3. 어깨 관절 가동 범위
4. 어깨 통증 및 장애 설문지(SPADI)
5. 삶의 질 설문지(EQ-5D-5L)
6. 수면 질 설문지(PSQI)
7. 만족도 설문지(QUEST)
8. 사용성 설문지(SUS)
9. VR 설문지(CSQ-VR).

추적 방문 2(선택 사항):

추적 방문 2는 중재 구현에 대한 참가자의 경험과 인식을 탐구하기 위해 연구 참가자와의 최대 10건의 질적 인터뷰를 포함합니다. 이 방문은 치료 방문 3 이후 2주 이내에 진행됩니다. 질적 인터뷰는 반구조화되어 있으며 연구 질문과 관련된 개념을 탐구할 수 있는 유연성을 가집니다. 인터뷰는 직접, 전화 또는 MS Teams를 사용하여 진행됩니다. 인터뷰는 오디오로 녹음되고 단어별로 전사됩니다. 개인 식별 정보(이름이나 장소와 같은)는 분석 전에 전사본에서 제거되거나 변경됩니다.

연구 종료점:

마지막 환자 방문으로 정의됩니다.

데이터 분석:

정량적 데이터: 이는 실현 가능성 연구이며 가설을 검증하지 않기 때문에 추론 통계가 사용되지 않으며, 따라서 데이터는 기술적으로 분석됩니다. 주요 분석은 연구에 참가자를 모집하는 것이 얼마나 실현 가능한지 결정하고 이탈률(연구 끝까지 남아 있는 사람의 비율로 정의됨)을 결정하는 것이며, 둘 다 빈도와 백분율을 사용하여 설명됩니다. 다른 모든 설문지 데이터도 적절한 경우 평균 또는 데이터 유형(연속 또는 범주형)에 따라 백분율을 사용하여 요약됩니다.

정성적 데이터: 주제 분석은 데이터의 경험적 규칙성을 식별하고 특성화합니다. 데이터는 정규화 과정 이론(REF)을 사용하여 수용성(환자가 임상 치료에서 VR을 구현하려는 의지 여부)과 구현 가능성(VR이 실제로 구현될 수 있는지 여부를 형성하는 결정 요인/장벽/촉진 요인)을 설명합니다. 수용성과 구현 가능성을 형성하는 요인은 완전히 특성화될 것입니다.