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관골 임플란트 준비 시 채널 절골술을 터널 절골술로 변환

2026년 2월 1일 업데이트: haitham ahmed mohammed elmaergy, Fayoum University

관상 이식체를 위한 터널 형태 골절술로의 채널 형태 골절술 변환. 무작위 대조 시험

접형골 임플란트 기술의 진화는 초기 절차에서 Zygomatic Anatomy-Guided Approach (ZAGA)에 이르기까지 심한 상악골 위축을 가진 환자들의 결과를 크게 개선시켰습니다. 이러한 발전에도 불구하고 임플란트 주위 조직 후퇴, 부비동 합병증, 심미적 문제와 같은 과제는 여전히 지속되고 있습니다. 부비동 거상, 결합 조직 이식, 협측 지방층 활용을 포함한 골 증강 및 연조직 강화 기술이 이러한 문제를 해결하기 위해 다양한 성공률로 적용되어 왔습니다. 그러나 예측 가능하고 안정적인 골 재생 및 연조직 윤곽 형성의 필요성은 장기적인 임플란트 성공에 여전히 중요합니다.

다음 연구는 골 라미나 쉘 사용 후 골 이득, 연조직 윤곽 및 안정성을 평가하여 임플란트 주위 조직 무결성을 향상시키고 접형골 임플란트 재활에서 기능적 및 심미적 결과를 최적화할 수 있는 잠재적 해결책을 제공하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

“터널 절골술”이라는 용어는 치조골 유입 지점에 바닥, 측벽, 그리고 어느 정도 완전한 천장이 있기 때문에 사용됩니다. 터널 절골술이 선택되었을 때, 상악동 절제술 완료 시점에 상악동 점막이 천공되었습니다. 목표는 (1) 안정적인 광대뼈 임플란트와 (2) 적절한 나사산 경부 단면, (3) 관상 유입부에 충분한 골로 둘러싸이고, (4) 적절한 첨부 광대뼈 고정에 의해 안정화되며, (5) 적절한 저작 하중 분배를 제공하는 강성 보철물에 연결되어 경부 수준에서 골유착을 달성하고 장기적으로 상악동 입구를 밀봉하는 것이었습니다. “터널 절골술”은 또한 ZAGA 유형 3 증례에서, 치조골이 삼각형이며 협측으로 기울어진 형태를 취하고 상악 전벽이 오목할 때 사용되었습니다(23).

치조정 수준에서 불충분한 잔존 골 구조(두께 4mm 미만)가 측정되었을 때, 미래의 상악동 또는 비강-구강 소통/누공을 방지하기 위해 관상 절골술이 협측으로 이동되었습니다. 임플란트 침대는 상악동 점막 무결성의 한계 내에서 가능한 한 협측 치조골과 상악벽 골 모두에 조각되도록 설계되었습니다. 이 절골술 유형은 “채널 절골술”로 알려져 있으며, 측벽과 바닥이 있지만 천장이 없을 때 언급됩니다(23).

상기 기술(ZAGA)의 발전을 분석하면, 광대뼈 임플란트의 경부 위치가 상악동 내 위치에서 상악동 외 위치로 측방으로 이동되었음을 알 수 있습니다. 따라서 다양한 전방 기술이 상악동 합병증을 피하려고 시도해 왔습니다(19,24,25). 그러나 경조직 및 연조직 감염 및 심미적 합병증(임플란트 나사 노출)이 발견되었습니다(26-28).

임플란트 주위 경조직 및 연조직은 일반 임플란트 주위 합병증을 피하는 데 중요합니다. 이와 관련하여 두 가지 측면이 연구되었습니다: 협측 피질골과 임플란트 주위 각화 점막의 두께 및 폭입니다. 한편, 최근 체계적 문헌고찰은 약 2mm에 가까운 협측 피질골 두께가 적은 수직 골 흡수와 적은 점막 퇴축과 관련이 있다고 보고했습니다(29).

다른 한편, 충분한 각화 점막 두께의 존재는 변연 골 손실에 대해 보호 효과를 발휘합니다(30,31). 임플란트 주위 조직에 필요한 최소한의 상기 개념은 광대뼈 임플란트로 외삽될 수 있습니다. 광대뼈 임플란트 주위의 골 및 연조직 증진을 위한 여러 기술이 높은 성공률로 기술되어 왔습니다.

골 재생에 관하여, 광대뼈 임플란트 식립 중 상악동 거상이 제안되었습니다(32). 연조직 증진에 관하여, 협측 점막 퇴축을 방지하기 위해 협지방 패드 박리와 ZAGA “스카프 이식”(유경 결합 조직 이식 [26])이 활용되었습니다(33). Chow 등은 광대뼈 임플란트에서 구강-상악동 소통 및 이후 상악동 감염을 줄이기 위한 동시 상악동 거상을 기술했습니다(34).

Hinze 등은 Chow의 기술로 6개월 시점에 임플란트의 관상부 주위 임플란트 주위 골 증가(협측 골 1.4 ± 0.5 mm, 구개 골 4.3 ± 0.4 mm)를 기술했으며, Peñarrocha 등의 연구 결과도 유사한 골 획득 폭을 보였습니다(34,35).

임플란트 주위 골 결손 또는 얇은 협측/구개 피질골은 입자형 합성 골 이식재(베타-인산 삼칼슘 (KeraOs®, Keramat, 스페인))와 자가골 및 흡수성 콜라겐 멤브레인(Creos Xenoprotect®, Nobel Biocare, 스웨덴)의 혼합물로 재생되었으며, 외과용 핀(Meisinger®, Sanhigia, 스페인)으로 고정되었습니다. 플랩 압력 없이 연조직 처리는 이중 평면 봉합(수평 이중 및 단순 봉합)을 통해 이루어졌습니다. 골 재생은 구개, 협측 또는 구개 및 협측에서 수행되었습니다(35).

광대뼈 임플란트 주위 협측 연조직을 개선하기 위해 구개 회전 결합 조직 플랩 또는 유리 결합 조직 이식이 수행되었습니다. 구개 회전 플랩은 광대뼈 임플란트의 근심 및 원심 치조정에 생성된 작은 천공을 통해 흡수성 봉합사로 협측에 광대뼈 임플란트에 고정되었습니다. 유리 결합 조직 이식은 구개 플랩에서 채취되었으며, 두 개의 외과용 핀으로 광대뼈 임플란트의 관상부 주위 협측에 고정되었습니다(35).

광대뼈 임플란트 기술의 발전, 원래 절차에서 광대뼈 해부학 지도 접근법(ZAGA)까지, 심한 상악 위축 환자의 결과를 크게 개선했습니다. 이러한 진전에도 불구하고, 임플란트 주위 조직 퇴축, 상악동 합병증, 심미적 문제와 같은 과제는 지속됩니다. 골 증강 및 연조직 증진 기술, 상악동 거상, 결합 조직 이식, 협지방 패드 활용 등이 다양한 성공률로 이러한 문제를 해결하기 위해 사용되었습니다. 그러나 예측 가능하고 안정적인 골 재생과 연조직 윤곽 형성의 필요성은 장기적 임플란트 성공에 여전히 중요합니다.

다음 연구는 골 라미나 쉘 사용 후 골 획득, 연조직 윤곽 및 안정성을 평가하여 광대뼈 임플란트 재활에서 임플란트 주위 조직 무결성을 향상시키고 기능적 및 심미적 결과를 최적화할 수 있는 잠재적 해결책을 제공하는 것을 목표로 합니다.

PICOTS 대상 집단: 위축성 상악을 가진 사람들. 중재: 채널 형태 절골술에 광대뼈 임플란트 식립 및 이종 기원 가요성 골 쉘 사용으로 절골술 유형을 터널 절골술로 전환.

대조군: 채널 형태 절골술에 광대뼈 임플란트 식립 및 협지방 패드 사용만으로 연조직 증강.

결과 측정:

결과 이름 측정 방법 주요

부차적 • 연조직

  • 골 획득 • 연조직 두께 측정
  • 연조직 퇴축 측정.
  • 수술 후 콘빔 CT에서 골 폭 측정.

시기: 환자는 수술 6개월 후 수술 후 CT 촬영을 요청받을 것입니다.

연구 설계: 전향적 무작위 임상 시험(두 군).

연구 질문:

광대뼈 임플란트 재활에서 이종 기원 가요성 골 쉘 사용이 골 획득, 연조직 윤곽 및 안정성을 개선하여 임플란트 주위 조직 무결성을 향상시키고 기능적 및 심미적 결과를 최적화하는가?

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Hiatham Ahmed El maergy, Doctor
  • 전화번호: +201272251119
  • 이메일: ha3591@fayoum.edu.eg

연구 장소

      • Al Fayyum, 이집트, 63514
        • Fayoum University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

1 - 21세 이상의 환자. 2. 상악 후방부에 심한 치조골 위축이 있는 환자 (견치 기둥 바로 후방 영역에서 잔존 치조골 정점 높이가 5mm 미만). 3. 치조골 정점 내에 광대뼈 임플란트 플랫폼 직경의 절반 이상이 위치하는 환자.

제외 기준:

1 - 전신 마취가 금기인 전신 질환을 가진 환자. 2. 임플란트 식립이 금기인 상태의 환자 (예: 두경부 방사선 치료, 정맥 내 비스포스포네이트, 조절되지 않은 당뇨병).

3. 급성 상악동 감염 또는 상악동 낭종이 있는 환자. 4. 제한된 구강 개구 (전방 치궁 간 거리 3cm 미만).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 A
제노제닉 가소성 골 쉘을 사용하여 채널 형태 절골술을 터널 절골술로 전환하며 구치부 임플란트를 배치합니다.
관 모양 골절개술을 시행한 후에 설치한 접형골 임플란트에서, 접형골 임플란트의 협측에 이종 유래 라미나 쉘을 적셔서 다듬고 고정하며, 이종 유래 입자 형태를 함께 사용하여 라미나 한쪽 면과 자연 골 및 임플란트 다른 면 사이의 모든 간극을 채움
위약 비교기: 그룹 B
협측 지방층을 이용한 연조직 증강만으로 채널 형태 절골술에 설치된 관골 임플란트.
경골 임플란트가 채널 모양 절골술로 배치된 후, 협측 공간으로 무딘 박리를 하여 협측 지방 패드를 추출합니다. 이 지방 패드는 이동시켜 경골 임플란트의 협측 표면을 덮도록 진행시키며, 구개 점막에 봉합하거나 골 태클로 고정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1-연조직 두께 2-연조직 퇴축
기간: 6개월의 치유

연조직 퇴축의 경우, 임상 시각적 탐색이 수행되었으며, 고정 기준점(임플란트 플랫폼의 협측 표면)에서 치주 탐침을 통해 결손을 측정하였습니다.

연조직 두께의 경우, 임플란트 플랫폼의 협측에 위치한 세 측정점의 평균을 치주 탐침으로 기록하는 임상적 방법을 사용하였습니다.

6개월의 치유

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뼈 증가
기간: 6개월의 치유 기간
그룹 A의 골 이득을 결정하는 데 사용된 CBCT
6개월의 치유 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 1일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Grafting with zygoma implants

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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