Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transforming Channel Osteotomy Into Tunnel Osteotomy in Zygomatic Implant Preparation

1. februar 2026 oppdatert av: haitham ahmed mohammed elmaergy, Fayoum University

Transformering av kanalformet osteotomi til tunnelformet osteotomi for zygomatisk implantat. En randomisert kontrollert studie

Utviklingen av zygomatiske implantatteknikker, fra de originale prosedyrene til den zygomatiske anatomi-styrte tilnærmingen (ZAGA), har betydelig forbedret resultatene for pasienter med alvorlig maxillær atrofi. Til tross for disse fremskrittene, vedvarer utfordringer som peri-implantatvevsrecessjon, bihulekomplikasjoner og estetiske bekymringer. Beinforsterkning og mykvevsforbedringsteknikker, inkludert bihuleløft, bindevevsgraft og bruk av buccal fettpute, har blitt benyttet for å takle disse problemene med varierende grad av suksess. Imidlertid forblir behovet for forutsigbar og stabil beinregenerering og mykvevskonturering avgjørende for langsiktig implantatsuksess.

Følgende studie tar sikte på å vurdere beinøkning, mykvevskontur og stabilitet etter bruk av beinlamellskall, og gir en potensiell løsning for å forbedre peri-implantatvevsintegritet og optimalisere funksjonelle og estetiske resultater i zygomatisk implantatrehabilitering.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Begrepet "tunnelosteotomi" brukes fordi det alveolære beninngangspunktet har en bunn, laterale vegger og et mer eller mindre fullstendig tak. Når en tunnelosteotomi ble valgt, ble sinusmembranen perforert når antrostomien var fullført. Målet var å oppnå osseointegrasjon på halsnivå og også å forsegle sinusinngangen på lang sikt ved å bruke: (1) en stabil zygomatisk implantat med (2) en passende gjengestilt halsseksjon (3) avgrenset av tilstrekkelig ben ved den koronale inngangen, (4) stabilisert av tilstrekkelig apikal zygomatisk forankring; og (5) koblet til en stiv protese som gir tilstrekkelig fordeling av tyggebelastning. "Tunnelosteotomien" ble også brukt i ZAGA Type 3-tilfeller når alveolærbenet har en trekantet, bukkalt vendt profil og den maksillære fremre veggen var konkav(23).

Når utilstrekkelig resterende benarkitektur på krestenivå (mindre enn 4 mm tykkelse) ble målt, ble den koronale osteotomien bukkalt forskjøvet for å forhindre fremtidig sinus- eller nasal-muntlig kommunikasjon/fistel. Implantatsenger ble designet for å bli skåret så mye som mulig inn i både bukkal alveolær- og maksillærveggben innenfor grensene for sinusfôrets integritet. Denne osteotomitypen er kjent som en "kanalosteotomi" og bemerkes når laterale vegger og bunn er til stede, men uten tak(23).

Ved analyse av utviklingen av den ovennevnte teknikken (ZAGA), sees det at posisjonen til halsen på de zygomatiske implantatene har blitt mobilisert lateralt fra en intrasinusposisjon til en ekstrasinusposisjon. Forskjellige anteriore teknikker har således forsøkt å unngå komplikasjoner i maksillær sinus(19,24,25). Imidlertid ble harde og myke vevsinfeksjoner og estetiske komplikasjoner (eksponering av implantatgjengene) oppdaget(26-28).

Peri-implantat harde og myke vev er avgjørende for å unngå komplikasjoner rundt konvensjonelle implantater. To aspekter har blitt studert i denne forbindelse: bukkal kortikalben og tykkelsen og bredden på den peri-implantat keratiniserte slimhinnen. På den ene siden har en nylig systematisk gjennomgang rapportert at en bukkal kortikalt tykkelse på nær 2 mm var assosiert med mindre vertikal benresorpsjon og mindre slimhinne tilbaketrekning(29).

På den annen side har tilstedeværelsen av tilstrekkelig keratinisert slimhinne tykkelse en beskyttende effekt mot marginal benforlust(30,31). Disse ovennevnte konseptene for minimum nødvendige peri-implantat vev kunne bli ekstrapolert til zygomatiske implantater. En rekke teknikker for ben- og mykvevsforbedring rundt zygomatiske implantater har blitt beskrevet, med høye suksessrater.

Når det gjelder benregenerasjon, har en sinusløft under zygomatisk implantatplassering blitt foreslått (32). Når det gjelder mykvevsforbedring, har disseksjon av bukkal fettpute og ZAGA "Scarf Graft" (pedikulert bindevevsgraft [26]) blitt brukt for å forhindre bukkal slimhinne tilbaketrekning(33). Chow et al. beskrev en samtidig sinusløft for å redusere oroantral kommunikasjon og påfølgende maksillær sinusinfeksjoner i zygomatiske implantater(34).

Hinze et al. med Chow's teknik beskrev en økning i peri-implantat ben rundt den koronale delen av implantatet (bukkalben 1.4 ± 0.5 mm og palatalben 4.3 ± 0.4 mm) ved 6 måneder, som samme resultater av Peñarrocha et al. studie viste lignende benvunnet bredde(34,35).

Peri-implantat bendefekter eller tynne bukkal/palatale kortikaler ble regenerert med en blanding av partikulært syntetisk bentransplantat (beta-fosfat trikalsium (KeraOs®, Keramat, Spania)) med autogent ben og resorberbare kollagenmembraner (Creos Xenoprotect®, Nobel Biocare, Sverige) festet med kirurgiske pinner (Meisinger®, Sanhigia, Spania). Håndtering av mykvevet uten flapptrykk ble oppnådd gjennom to-plan suturering (horisontal dobbel og enkle sting). Benregenerasjon ble utført palatalt, bukkalt eller palatalt og bukkalt(35).

Palatal roterte bindevevsflapper eller frie bindevevsgraft ble utført for å forbedre bukkal mykvev rundt de zygomatiske implantatene. Palatal roterte flapper ble festet bukkalt til de zygomatiske implantatene ved bruk av resorberbare suturer gjennom små perforeringer skapt i benalveolarkammen mesialt og distal for zygomatisk implantat. Frie bindevevsgraft ble samlet fra palatalflappen og festet bukkalt rundt den koronale delen av de zygomatiske implantatene av to kirurgiske pinner(35).

Utviklingen av zygomatiske implantatteknikker, fra de originale prosedyrene til Zygomatic Anatomy-Guided Approach (ZAGA), har betydelig forbedret resultater for pasienter med alvorlig maksillær atrofi. Til tross for disse fremskrittene, vedvarer utfordringer som peri-implantat vevtilbaketrekning, sinuskomplikasjoner og estetiske bekymringer. Benaugmentasjon og mykvevsforbedringsteknikker, inkludert sinusløft, bindevevsgraft og bukkal fettputeutnyttelse, har blitt brukt for å adressere disse problemene med varierende grad av suksess. Imidlertid forblir behovet for forutsigbar og stabil benregenerasjon og mykvevskonturering avgjørende for langvarig implantatsuksess.

Følgende studie har som mål å vurdere bengevinst, mykvevskontur og stabilitet etter bruk av benlamina skall, og gir en potensiell løsning for å forbedre peri-implantat vevintegritet og optimalisere funksjonelle og estetiske resultater i zygomatisk implantatrehabilitering.

PICOTS Populasjon: personer med atrofisk maksilla. Intervensjon: Zygomatiske implantater plassert i Kanalform osteotomi med bruk av xenogent formbart benskall for å konvertere osteotomitype til tunnelosteotomi.

Konkurrent: Zygomatiske implantater plassert i Kanalform osteotomi med kun mykvevsaugmentasjon ved bruk av bukkal fettpute.

Utfall:

Utfallsnavn Hvordan måles Primær

Sekundær • Mykvev

  • Bengevinst • Måling av mykvevstykkelse
  • Måling av mykvevstilbaketrekning.
  • Måling av benbredde fra postoperativ cone beam CT.

Tid: pasienten vil bli bedt om å ta postoperativ CT etter 6 måneder av operasjonen.

Studiedesign: En prospektiv randomisert klinisk studie (to armer).

Forskningsspørsmål:

Forbedrer bruken av et xenogent formbart benskall i zygomatisk implantatrehabilitering bengevinst, mykvevskontur og stabilitet, og dermed forbedrer peri-implantat vevintegritet og optimaliserer funksjonelle og estetiske resultater?"

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Al Fayyum, Egypt, 63514
        • Fayoum University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1 - Pasienter eldre enn 21 år. 2. Pasienter med alvorlig atrofi av alveolarbeinet i bakre overkjeve (restalveolarkam mindre enn 5 mm i høyde, i området umiddelbart distal for hjørnetannpillaren). 3. Pasienter med minst mer enn halvparten av zygomatisk implantatplattforms diameter inne i alveolarbeinkammen.

Eksklusjonskriterier:

1 - Pasienter med systemiske tilstander som kontraindicerer generell anestesi. 2. Pasienter med tilstander som kontraindicerer implantatplassering (f.eks.: strålebehandling til hode og hals, intravenøse bisfosfonater, ukontrollert diabetes mellitus).

3. Pasienter med akutt bihulebetennelse i overkjeven eller cyste i overkjevebihulen. 4. Begrenset munnåpning (mindre enn 3 cm interarkavstand anterior).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: gruppe A
Zygomatiske implantater plassert i kanalformet osteotomi ved bruk av xenogen malleabelt beinskall for å konvertere osteotomitypen til tunnelosteotomi.
etter zygomatisk implantat plassert med kanalformet osteotomi, Fukting, tilpressing og fiksering av xenogen lamina-skall bukkalt til plasserte zygomatiske implantater i kombinasjon med xenogen partikkelform for å fylle alle spalter mellom lamina fra den ene siden og naturlig ben og implantat fra den andre siden
Placebo komparator: gruppe B
Zygomatiske implantater plassert i Channel-form osteotomi med bare vevsforsterkning ved bruk av bukkal fettpute.
etter zygomatic implantat plassert med kanalformet osteotomi, stump disseksjon til buccal rom for å ekstrahere buccal fettpute som vil bli mobilisert og fremført for å dekke buccal overflate av zygomatic implantater og festet over det med enten suturering til palatal slimhinne eller med bein tacs

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1-bløtvevstykkelse 2-Bløtvevstilbaketrekning
Tidsramme: 6 måneder med helbredelse

For bløtvevsrecessjon ble det utført en klinisk visuell utforskning, og defekter ble målt med en periodontal probe fra et fast referansepunkt (bukkal overflate av implantatplattformen).

For bløtvevstykkelse ble en klinisk metode brukt ved å ta gjennomsnittet av tre målepunkter på bukkalsiden av implantatplattformen registrert med en periodontal probe.

6 måneder med helbredelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beinøkning
Tidsramme: 6 måneder med helbredelse
CBCT brukt til å bestemme beintilvekst i gruppe A
6 måneder med helbredelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Grafting with zygoma implants

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere