Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kanavan osteotomian muuntaminen tunnelin osteotomiksi poskiluun implantin valmistelussa

sunnuntai 1. helmikuuta 2026 päivittänyt: haitham ahmed mohammed elmaergy, Fayoum University

Kanavan muotoisen osteotomian muuttaminen tunnelin muotoiseksi osteotomaksi poskiluun implantille. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Zygoma-implanttitekniikoiden kehitys alkuperäisistä menettelyistä Zygomatic Anatomy-Guided Approach (ZAGA) -menetelmään on merkittävästi parantanut potilaiden tuloksia, joilla on vaikea yläleukojen atrofia. Näistä edistysaskeleista huolimatta haasteita, kuten implantin ympärillä olevan kudoksen kutistumista, sivuontelokomplikaatioita ja esteettisiä huolia, esiintyy edelleen. Luun lisäys- ja pehmytkudosten parannustekniikoita, kuten sivuontelon nostoja, sidekudoksen siirtoja ja poskirasvan hyödyntämistä, on käytetty näiden ongelmien ratkaisemiseksi vaihtelevalla menestyksellä. Kuitenkin ennustettavan ja vakaan luun uusiutumisen ja pehmytkudosten muotoilun tarve on edelleen ratkaisevan tärkeä implanttien pitkäaikaista menestystä varten.

Seuraava tutkimus pyrkii arvioimaan luun lisäystä, pehmytkudosten muotoa ja vakautta luulamellikuoren käytön jälkeen, tarjoten mahdollisen ratkaisun implantin ympärillä olevan kudoksen eheyden parantamiseksi sekä toiminnallisten ja esteettisten tulosten optimoimiseksi zygoma-implanttien kuntoutuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Termiä "tunneliosteotomia" käytetään, koska alveolaarisen luun sisäänkäynnillä on pohja, sivuseinät ja enemmän tai vähemmän täydellinen katto. Kun tunneliosteotomia valittiin, poskiontelon kalvo revähti antrostomian valmistumisen yhteydessä. Tavoitteena oli saavuttaa osteointegraatio kaulan tasolla myös sinettää poskiontelon sisäänkäynti pitkällä aikavälillä käyttäen: (1) stabiilia poskiluun implanttia, jolla on (2) sopiva kierteinen kaulaosa (3) riittävän luun reunustama koronaalisessa sisäänkäynnissä, (4) riittävän apikaalisen poskiluun ankkuroinnin stabiloima; ja (5) jäykkään proteesiin kytketty, joka tarjoaa riittävän purentakuormituksen jakautumisen. "Tunneliosteotomiaa" käytettiin myös ZAGA-tyypin 3 tapauksissa, kun alveolaarinen luu muodostaa kolmionmuotoisen, poskionteloonsa kallistuvan profiilin ja yläleuan etuseinä oli kovera (23).

Kun riittämätöntä jäännösluuarkkitehtuuria harjanteen tasolla (alle 4 mm paksuutta) mitattiin, koronaalista osteotomiaa siirrettiin poskionteloonsa estämään tulevaa poskiontelo- tai nenä-suukommunikaatiota/fistulaa. Implanttipohjat suunniteltiin veistettäviksi mahdollisimman paljon sekä poskiontelon alveolaariseen että yläleuan seinämän luuhun poskiontelon kalvon eheytyksen rajoissa. Tämä osteotomiatyyppi tunnetaan nimellä "kanavaosteotomia" ja sen huomataan, kun sivuseinät ja pohja ovat läsnä, mutta ilman kattoa (23).

Analysoitaessa edellä mainitun tekniikan (ZAGA) kehitystä nähdään, että poskiluun implanttien kaulan asema on siirretty sivusuunnassa intrasinuaalisesta asemasta ekstrasinuaaliseen asemaan. Erilaiset etutekniikat ovat siten pyrkineet välttämään yläleuan poskiontelon komplikaatioita (19,24,25). Kuitenkin kovia ja pehmeitä kudoksia koskevat infektiiviset ja esteettiset komplikaatiot (implanttikierteiden paljastuminen) havaittiin (26-28).

Implantin ympärillä olevat kovat ja pehmeät kudokset ovat ratkaisevan tärkeitä perinteisten implanttien ympärillä olevien komplikaatioiden välttämiseksi. Kahta näkökohtaa on tässä suhteessa tutkittu: poskiontelon kortikaalista luuta ja implantin ympärillä olevan keratinisoituneen limakalvon paksuutta ja leveyttä. Toisaalta äskettäinen systemaattinen katsaus on raportoinut, että lähes 2 mm:n poskiontelon kortikaalisen luun paksuus liittyi vähempään pystysuoraan luun resorptioon ja vähempään limakalvon taantumaan (29).

Toisaalta riittävän keratinisoituneen limakalvon paksuuden läsnäolo vaikuttaa suojavasti reunaisten luukadon suhteen (30,31). Nämä edellä mainitut käsitteet vähimmäisvaadittavista implantin ympärillä olevista kudoksista voitaisiin ekstrapoloida poskiluun implantteihin. Useita tekniikoita luun ja pehmytkudosten parantamiseksi poskiluun implanttien ympärillä on kuvattu, joilla on korkeat onnistumisprosentit.

Mitä tulee luun regeneraatioon, poskiontelon nostoa poskiluun implantin asennuksen yhteydessä on ehdotettu (32). Mitä tulee pehmytkudosten parantamiseen, poskiontelon rasvatyynyn dissektiota ja ZAGA "Scarf Graft" -menetelmää (pedikuloitu sidekudos siirre [26]) on hyödynnetty estämään poskiontelon limakalvon taantumaa (33). Chow et al. kuvaili samanaikaista poskiontelon nostoa vähentämään suu-poskiontelokommunikaatioita ja sitä seuraavia yläleuan poskiontelon infektioita poskiluun implanttien yhteydessä (34).

Hinze et al. Chow'n tekniikalla kuvaili implantin ympärillä olevan luun lisääntymistä implantin koronaalisessa osassa (poskiontelon luu 1.4 ± 0.5 mm ja kitalaen luu 4.3 ± 0.4 mm) 6 kuukaudessa, ja samat tulokset Peñarrocha et al. tutkimuksessa näyttivät samanlaisen luun saavutetun leveyden (34,35).

Implantin ympärillä olevat luuviat tai ohuet poskiontelon/kitalaen kortikaalit regeneroitiin seoksella partikkelimaisesta synteettisestä luusiirteestä (beta-fosfaatti trikalsiumia (KeraOs®, Keramat, Espanja)) autogeenisen luun ja resorboituvien kollageenikalvojen (Creos Xenoprotect®, Nobel Biocare, Ruotsi) kanssa, jotka kiinnitettiin kirurgisilla nauloilla (Meisinger®, Sanhigia, Espanja). Pehmytkudosten hoito ilman läppäpainetta saavutettiin kaksitasoisella ompeleella (vaakasuora kaksois- ja yksinkertainen pistos). Luun regeneraatio suoritettiin kitalaessa, poskiontelossa tai kitalaessa ja poskiontelossa (35).

Kitalaessa kierrettyjä sidekudosläppiä tai vapaita sidekudos siirteitä suoritettiin parantamaan poskiontelon pehmytkudoksia poskiluun implanttien ympärillä. Kitalaessa kierrettyjä läppiä kiinnitettiin poskionteloon poskiluun implantteihin käyttäen resorboituvia ompeleita pienten perforaatioiden kautta, jotka luotiin poskiluun implantin mesiaalisessa ja distaalisessa alveolaarisessa harjanteessa. Vapaita sidekudos siirteitä kerättiin kitalaen läpistä ja kiinnitettiin poskionteloon poskiluun implanttien koronaalisen osan ympärille kahdella kirurgisella naulalla (35).

Poskiluun implanttitekniikoiden kehitys alkuperäisistä menettelyistä Zygomatic Anatomy-Guided Approach (ZAGA) -menetelmään on parantanut merkittävästi potilaiden tuloksia, joilla on vakava yläleuan atrofia. Näistä edistysaskeleista huolimatta haasteet, kuten implantin ympärillä olevan kudoksen taantuminen, poskiontelokomplikaatiot ja esteettiset huolenaiheet, jatkuvat. Luun lisäys- ja pehmytkudosten parannustekniikoita, mukaan lukien poskiontelon nostot, sidekudos siirteet ja poskiontelon rasvatyynyn hyödyntäminen, on käytetty näiden ongelmien ratkaisemiseen vaihtelevalla menestyksellä. Kuitenkin ennustettavan ja stabiilin luun regeneraation ja pehmytkudosten muotoilun tarve pysyy ratkaisevana pitkäaikaisen implantin onnistumisen kannalta.

Seuraava tutkimus pyrkii arvioimaan luun lisäystä, pehmytkudosten muotoa ja vakautta käytettäessä luulamina-kuorta, tarjoten mahdollisen ratkaisun parantaa implantin ympärillä olevan kudoksen eheyttä ja optimoida toiminnallisia ja esteettisiä tuloksia poskiluun implanttien kuntoutuksessa.

PICOTS Populaatio: ihmiset, joilla on atrofinen yläleuka. Interventio: Poskiluun implantit asennettuna kanavamaisen osteotomian yhteydessä käyttäen ksenogeenistä taipuisa luukuorta muuttamaan osteotomiatyyppi tunneliksi osteotomiaksi.

Kilpailija: Poskiluun implantit asennettuna kanavamaisen osteotomian yhteydessä vain pehmytkudosten lisäyksellä käyttäen poskiontelon rasvatyynyä.

Tulokset:

Tuloksen nimi Miten mitataan Ensisijainen

Toissijainen • Pehmytkudokset

  • Luun lisäys • Pehmytkudosten paksuuden mittaaminen
  • Pehmytkudosten taantuman mittaaminen.
  • Luun leveyden mittaaminen postoperatiivisesta kartiokeilä-CT:stä.

Aika: potilasta pyydetään suorittamaan postoperatiivinen CT 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Tutkimussuunnitelma: Prospektiivinen satunnaistettu kliininen koe (kaksi haaraa).

Tutkimuskysymys:

Parantaako ksenogeenisen taipuisan luukuoren käyttö poskiluun implanttien kuntoutuksessa luun lisäystä, pehmytkudosten muotoa ja vakautta, täten parantaen implantin ympärillä olevan kudoksen eheyttä ja optimoiden toiminnallisia ja esteettisiä tuloksia?

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Hiatham Ahmed El maergy, Doctor
  • Puhelinnumero: +201272251119
  • Sähköposti: ha3591@fayoum.edu.eg

Opiskelupaikat

      • Al Fayyum, Egypti, 63514
        • Fayoum University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1 - Potilaat, jotka ovat yli 21-vuotiaita. 2. Potilaat, joilla on vakava alveoliluun atrofia yläleuan takaosassa (jäännösalveoliharjanne alle 5 mm korkea alueella välittömästi kulmahampaiden pilarien takana). 3. Potilaat, joilla vähintään yli puolet poskiluun implantin alustan halkaisijasta on alveoliluuharjan sisällä.

Poissulkemiskriteerit:

1 - Potilaat, joilla on yleisterveydellisiä tiloja, jotka ovat yleisanestesian vasta-aiheita. 2. Potilaat, joilla on implantaatin asettamisen vasta-aiheita olevia tiloja (esim.: säteilyhoito päähän ja kaulaan, laskimonsisäiset bisfosfonaatit, hallitsematon diabetes mellitus).

3. Potilaat, joilla on akuutti yläleuan sivuontelotulehdus tai yläleuan sivuontelosysta. 4. Rajattu suun avautuminen (alle 3 cm hampaiston välinen etäisyys etuosassa).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ryhmä A
Zygoma-implantit asetettiin kanavan muotoiseen osteotomiaan käyttämällä ksenogeenistä taipuisaa luukuorta muuttaakseen osteotomiatyyppi tunnelimaisen osteotomian muotoon.
zygoma-implantin asennuksen jälkeen kanavamaisen osteotomian kautta, Kostutus, trimmaus ja kiinnitys ksenogeenisestä lamina-kuoresta poskionteloon asennettujen zygoma-implanttien yhteydessä yhdistettynä ksenogeeniseen partikkelimuotoon täyttämään kaikki raot laminan ja luonnollisen luun sekä implantin välillä
Placebo Comparator: ryhmä B
Zygoma-implantit asetettu kanavamaisen osteotomian muotoon vain pehmytkudoksen lisäyksellä käyttäen posken rasvapussia.
tsygomaattisen implantin asennuksen jälkeen kanavamaisen osteotomian avulla, tylsä dissektio bukkaalitilaan bukkaalisen rasvatyynyn poistamiseksi, joka mobilisoidaan ja siirretään peittämään tsygomaattisten implanttien bukkaalipinta ja kiinnitetään sen päälle joko ommellaan palataaliseen limakalvoon tai luutappeilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1-pehmytkudoksen paksuus 2-pehmytkudoksen vetäytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta paranemista

Pehmytkudoksen vetäytymisen osalta suoritettiin kliininen visuaalinen tutkimus, ja viat mitattiin periodonttikoettimella kiinteästä vertailupisteestä (implanttialustan bukkaalipinta).

Pehmytkudoksen paksuuden osalta käytettiin kliinistä menetelmää, jossa mitattiin kolmen mittauspisteen keskiarvo implanttialustan bukkaalisella puolella periodonttikoettimella rekisteröitynä

6 kuukautta paranemista

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luun lisääntyminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden parantuminen
CBCT:llä määritettiin luun lisääntyminen ryhmässä A
6 kuukauden parantuminen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Grafting with zygoma implants

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa