Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transformeren van kanaalosteotomie in tunnelosteotomie bij zygomatische implantaatvoorbereiding

1 februari 2026 bijgewerkt door: haitham ahmed mohammed elmaergy, Fayoum University

Transformatie van kanaalvormige osteotomie naar tunnelvormige osteotomie voor zygomatische implantaten. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie

De evolutie van zygomatische implantaattechnieken, van de oorspronkelijke procedures tot de Zygomatic Anatomy-Guided Approach (ZAGA), heeft de resultaten voor patiënten met ernstige maxillaire atrofie aanzienlijk verbeterd. Ondanks deze vooruitgang blijven uitdagingen zoals peri-implantaatweefselrecessie, sinuscomplicaties en esthetische zorgen bestaan. Botopbouw- en weke delenversterkingstechnieken, waaronder sinus lifts, bindweefseltransplantaten en gebruik van het buccale vetkussen, zijn met wisselend succes ingezet om deze problemen aan te pakken. De behoefte aan voorspelbare en stabiele botregeneratie en weke delencontouring blijft echter cruciaal voor langdurig implantaatsucces.

De volgende studie heeft tot doel botwinst, weke delencontour en stabiliteit te beoordelen na gebruik van een botlamina-schaal, en biedt een mogelijke oplossing om de peri-implantaatweefselintegriteit te verbeteren en functionele en esthetische resultaten bij zygomatische implantaatrevalidatie te optimaliseren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

De term "tunnelosteotomie" wordt gebruikt omdat het alveolaire benige toegangspunt een bodem, laterale wanden en een min of meer volledig dak heeft. Wanneer een tunnelosteotomie werd gekozen, werd het sinusmembraan geperforeerd op het moment van voltooiing van de antrostomie. Het doel was om osseointegratie op halsniveau te bereiken en ook de sinusingang op lange termijn af te sluiten met: (1) een stabiel zygomatisch implantaat met (2) een geschikt geschroefd halsgedeelte (3) omgeven door voldoende bot bij de coronale toegang, (4) gestabiliseerd door adequate apicale zygomatische verankering; en (5) verbonden met een rigide prothese die een adequate verdeling van de kauwkracht biedt. De "tunnelosteotomie" werd ook toegepast in ZAGA Type 3 gevallen wanneer het alveolaire bot een driehoekig, naar buccaal hellend profiel aanneemt en de maxillaire voorwand concaaf was(23).

Wanneer ontoereikende resterende botarchitectuur op crestniveau (minder dan 4 mm dikte) werd gemeten, werd de coronale osteotomie naar buccaal verplaatst om toekomstige sinus- of naso-orale communicatie/fistel te voorkomen. Implantaatbedden werden ontworpen om zoveel mogelijk te worden uitgehold in zowel het buccale alveolaire als het maxillaire wandbot, binnen de grenzen van de integriteit van het sinusmembraan. Dit type osteotomie staat bekend als een "kanaalosteotomie" en wordt opgemerkt wanneer laterale wanden en een bodem aanwezig zijn maar zonder dak(23).

Bij analyse van de evolutie van de bovengenoemde techniek (ZAGA) blijkt dat de positie van de hals van de zygomatische implantaten lateraal is gemobiliseerd van een intrasinus positie naar een extrasinus positie. Verschillende anterieure technieken hebben dus getracht maxillaire sinuscomplicaties te vermijden(19,24,25). Echter, harde en zachte weefsel infectieuze en esthetische complicaties (blootstelling van de implantaatdraden) werden gedetecteerd(26-28).

Peri-implantaat harde en zachte weefsels zijn cruciaal voor het vermijden van complicaties rond conventionele implantaten. Twee aspecten zijn in dit verband bestudeerd: buccale corticale bot en de dikte en breedte van de peri-implantaat gekeratiniseerde mucosa. Aan de ene kant heeft een recent systematisch overzicht gerapporteerd dat een buccale corticale dikte van ongeveer 2 mm geassocieerd was met minder verticale botresorptie en minder mucosale recessie(29).

Aan de andere kant heeft de aanwezigheid van voldoende gekeratiniseerde mucosa dikte een beschermend effect tegen marginaal botverlies(30,31). Deze bovengenoemde concepten van minimaal noodzakelijke peri-implantaat weefsels zouden kunnen worden geëxtrapoleerd naar zygomatische implantaten. Een aantal technieken voor bot- en zachte weefselverbetering rond zygomatische implantaten is beschreven, met hoge succespercentages.

Betreffende botregeneratie is een sinuslift tijdens de plaatsing van zygomatische implantaten voorgesteld (32). Betreffende zachte weefselverbetering zijn dissectie van het buccale vetkussen en de ZAGA "Scarf Graft" (gesteeld bindweefsel transplantaat [26]) gebruikt om buccale mucosale recessie te voorkomen(33). Chow et al. beschreven een simultane sinuslift voor het verminderen van oroantrale communicaties en daaropvolgende maxillaire sinusinfecties bij zygomatische implantaten(34).

Hinze et al. beschreven met Chow's techniek een toename van peri-implantaat bot rond het coronale deel van het implantaat (buccaal bot 1.4 ± 0.5 mm en palatinaal bot 4.3 ± 0.4 mm) na 6 maanden, waarbij dezelfde resultaten van de studie van Peñarrocha et al. een vergelijkbare botwinst toonden(34,35).

Peri-implantaat botdefecten of dunne buccale/palatinale corticale botlagen werden geregenereerd met een mengsel van particulair synthetisch bottransplantaat (bèta-fosfaat tricalcium (KeraOs ®, Keramat, Spanje)) met autogeen bot en resorbeerbare collageenmembranen (Creos Xenoprotect ®, Nobel Biocare, Zweden) gefixeerd met chirurgische pinnen (Meisinger ®, Sanhigia, Spanje). Behandeling van het zachte weefsel zonder flapdruk werd bereikt door tweevlaks hechting (horizontale dubbele en eenvoudige steken). Botregeneratie werd uitgevoerd palatinaal, buccaal of palatinaal en buccaal(35).

Palatinaal geroteerde bindweefselflappen of vrije bindweefseltransplantaten werden uitgevoerd om de buccale zachte weefsels rond de zygomatische implantaten te verbeteren. Palatinaal geroteerde flappen werden buccaal gefixeerd aan de zygomatische implantaten met behulp van resorbeerbare hechtingen door kleine perforaties gemaakt in het alveolaire crestbot mesiaal en distaal van het zygomatische implantaat. Vrije bindweefseltransplantaten werden verzameld uit de palatinale flap en buccaal gefixeerd rond het coronale deel van de zygomatische implantaten door twee chirurgische pinnen(35).

De evolutie van zygomatische implantaattechnieken, van de oorspronkelijke procedures tot de Zygomatic Anatomy-Guided Approach (ZAGA), heeft de resultaten voor patiënten met ernstige maxillaire atrofie aanzienlijk verbeterd. Ondanks deze vooruitgang blijven uitdagingen zoals peri-implantaat weefselrecessie, sinuscomplicaties en esthetische zorgen bestaan. Botaugmentatie- en zachte weefselverbeteringstechnieken, inclusief sinuslifts, bindweefseltransplantaten en benutting van het buccale vetkussen, zijn ingezet om deze problemen aan te pakken met wisselende mate van succes. Echter, de behoefte aan voorspelbare en stabiele botregeneratie en zachte weefselcontouren blijft cruciaal voor langetermijn implantaatsucces.

De volgende studie beoogt botwinst, zachte weefselcontour en stabiliteit te beoordelen na gebruik van botlamina-schaal, een potentiële oplossing biedend om peri-implantaat weefselintegriteit te verbeteren en functionele en esthetische resultaten bij zygomatische implantaatrehabilitatie te optimaliseren.

PICOTS Populatie: mensen met atrofische maxilla. Interventie: Zygomatische implantaten geplaatst in Kanaalvormige osteotomie met gebruik van xenogene kneedbare botten schaal om osteotomie type om te zetten in tunnelosteotomie.

Vergelijker: Zygomatische implantaten geplaatst in Kanaalvormige osteotomie met alleen zachte weefselaugmentatie door gebruik van buccaal vetkussen.

Uitkomsten:

Uitkomstnaam Hoe te meten Primair

Secundair • Zachte weefsel

  • Botwinst • Meten van zachte weefseldikte
  • Meten van zachte weefselrecessie.
  • Meten van botbreedte van postoperatieve cone beam CT.

Tijd: de patiënt zal worden gevraagd om postoperatieve CT te maken na 6 maanden van de operatie.

Studieontwerp: Een prospectieve Gerandomiseerde klinische studie (twee armen).

Onderzoeksvraag:

Verbetert het gebruik van een xenogene kneedbare botten schaal bij zygomatische implantaatrehabilitatie botwinst, zachte weefselcontour en stabiliteit, waardoor peri-implantaat weefselintegriteit wordt verbeterd en functionele en esthetische resultaten worden geoptimaliseerd?

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Al Fayyum, Egypte, 63514
        • Fayoum University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1 - Patiënten ouder dan 21 jaar. 2. Patiënten met ernstige alveolaire botatrofie in het posterieure maxilla (residuele alveolaire kam minder dan 5 mm hoog, in het gebied direct distaal van de caninus pijler) 3. Patiënten met ten minste meer dan de helft van het zygomatica implantaat platform diameter binnen de alveolaire botkam.

Exclusiecriteria:

1 - Patiënten met systemische aandoeningen die algemene anesthesie contra-indiceren. 2. Patiënten met aandoeningen die implantaatplaatsing contra-indiceren (bijv.: bestraling van hoofd en hals, intraveneuze bisfosfonaten, ongecontroleerde Diabetes mellitus).

3. Patiënten met acute maxillaire sinusinfectie of maxillaire sinuscyste. 4. Beperkte mondopening (minder dan 3 cm inter-arch afstand anterior).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: groep A
Zygomatische implantaten geplaatst in kanaalvormige osteotomie met gebruik van xenogene kneedbare bottenhuls om het osteotomie-type om te zetten in tunnelosteotomie.
na plaatsing van zygomatisch implantaat met kanaalvormige osteotomie, Bevochtigen, bijsnijden en fixatie van xenogene lamina-schil aan de buccale zijde van geplaatste zygomatische implantaten in combinatie met xenogene deeltjesvorm om alle openingen tussen lamina aan de ene kant en het natuurlijke bot en implantaat aan de andere kant op te vullen
Placebo-vergelijker: groep B
Zygomatische implantaten geplaatst in Channel-vormige osteotomie met alleen weke delen augmentatie door gebruik van buccale vetkussentjes.
na plaatsing van zygomaticusimplantaat met kanaalvormige osteotomie, stompe dissectie naar de buccale ruimte om het buccale vetkussen te extraheren dat gemobiliseerd en naar voren gebracht zal worden om de buccale oppervlakte van de zygomaticusimplantaten te bedekken en daaroverheen gefixeerd wordt door middel van hechting aan het palatinale slijmvlies of met botankers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1-weke delen dikte 2-weke delen recessie
Tijdsspanne: 6 maanden van genezing

Voor zachte weefselrecessie werd een klinisch visueel onderzoek uitgevoerd, en defecten werden gemeten met een parodontale sonde vanaf een vast referentiepunt (buccale oppervlak van het implantaatplatform).

Voor zachte weefseldikte werd een klinische methode gebruikt door het gemiddelde te nemen van drie meetpunten aan de buccale zijde van het implantaatplatform, geregistreerd met een parodontale sonde.

6 maanden van genezing

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Botgroei
Tijdsspanne: 6 maanden genezing
CBCT gebruikt om botwinst in groep A te bepalen
6 maanden genezing

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Grafting with zygoma implants

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren