복와위 척추 수술에서 시신경초 직경과 시력에 영향을 미치는 요인에 대한 전향적 관찰 연구 (PRONE-ONSD)
성인 환자의 앙와위 척추 수술 시 시신경초 직경과 시력 변화에 영향을 미치는 요인: 전향적 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
척추 수술 중 많은 환자들이 몇 시간 동안 얼굴을 아래로 향한 자세(복와위)로 위치하게 됩니다. 이 자세는 머리로의 혈류에 영향을 미치고 뇌와 눈 주위의 압력을 증가시킬 수 있습니다. 이러한 압력 변화를 반영할 수 있는 구조물 중 하나는 눈 뒤쪽의 시신경을 둘러싸고 있는 시신경초입니다. 두개골 내부의 압력이 상승하면 시신경초가 더 넓어질 수 있습니다. 이러한 변화는 초음파를 사용하여 비침습적으로 측정할 수 있으며, 이를 시신경초 직경(ONSD)이라고 합니다.
이 전향적 관찰 연구는 복와위 척추 수술을 받는 성인 환자에서 ONSD 변화가 발생하는지, 그리고 이러한 변화가 일시적인 시력 변화와 관련이 있는지 평가할 것입니다. 시력은 수술 전과 수술 후 첫날에 표준 스넬렌 차트를 사용하여 평가되어 시술 후 시력 변화를 감지합니다.
초음파 ONSD 측정은 세 단계로 수행됩니다: 환자가 복와위로 위치되기 전, 복와위가 확립된 직후, 그리고 같은 자세로 수술이 끝날 때입니다. 혈압, 이산화탄소 수준, 환기 매개변수, 마취 기술, 고정식 머리 고정 장치 사용, 환자 특성과 같은 임상 변수도 기록됩니다. 이러한 변수를 ONSD 및 시력 결과와 비교함으로써, 이 연구는 특정 수술적 또는 생리적 요인이 시신경초 폭 증가나 일시적인 시력 장애에 기여하는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 실험적 약물이나 장치를 포함하지 않습니다. 모든 측정은 수술 중 환자의 상태를 평가하는 데 사용되는 일상적인 안전 모니터링 기술의 일부입니다. 이 연구의 목표는 복와위 척추 수술 중 눈 관련 합병증의 위험을 증가시킬 수 있는 요인을 더 잘 이해하고 더 안전한 수술 관행에 기여하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Istanbul University - Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 ≥ 18세
- 복와위에서 선택적 척추 수술 예정
- 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 I-III
- 스넬렌 차트를 이용하여 측정 가능한 수술 전 시력
제외 기준:
- 시신경이나 시력에 영향을 미치는 기존 안과 질환 (예: 녹내장, 시신경병증, 당뇨망막병증)
- 이전 안구 외상이나 안와 수술 이력
- 신뢰할 수 있는 초음파 ONSD 측정을 얻을 수 없음 (예: 안와 변형, 안구 감염)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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프론 스파인 수술 코호트
초음파 ONSD 측정 및 시력 검사로 평가된 복와위 척추 수술을 받는 성인.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 시신경초 직경 변화 (mm)
기간: 기준선(수술 전, 앙와위), 복와위 자세 후(자세 변경 후 15분), 수술 종료 시(수술 중, 앙와위로 재자세 변경 전).
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고주파 선형 탐촉자(6-13 MHz)를 사용한 표준화된 경안부 초음파 검사로 양측 시신경초 직경(ONSD)을 측정합니다.
확립된 초음파 지침에 따라 안구 후방 3mm 지점에서 측정값을 얻습니다.
각 눈에 대해 세 번의 측정을 기록하고 평균값을 계산합니다.
양안의 평균값을 통계 분석에 사용합니다.
주요 결과는 기준선과 수술 중 복와위 측정 간 ONSD의 절대 변화(ΔONSD, mm)입니다.
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기준선(수술 전, 앙와위), 복와위 자세 후(자세 변경 후 15분), 수술 종료 시(수술 중, 앙와위로 재자세 변경 전).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시력 변화(logMAR)
기간: 기저선(수술 전) 및 수술 후 1일.
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시력은 표준 Snellen 차트를 사용하여 소수 형식으로 처음 기록된 후 통계 분석을 위해 logMAR 단위로 변환됩니다.
결과는 기준선에서 수술 후 1일까지의 시력 절대 변화(수술 후 logMAR에서 기준선 logMAR을 뺀 값, ΔlogMAR)가 될 것입니다.
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기저선(수술 전) 및 수술 후 1일.
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ONSD 변화와 수술 중 호기말 이산화탄소(EtCO₂) 간의 상관관계
기간: 수술 중 기간: 기준(등위), 복와위 자세 후(15분), 그리고 수술 종료 시.
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ONSD 변화량(ΔONSD, mm)과 ONSD 측정과 동시에 기록된 수술 중 최종 호기 이산화탄소 수준(EtCO₂, mmHg) 간의 상관관계 분석이 수행됩니다.
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수술 중 기간: 기준(등위), 복와위 자세 후(15분), 그리고 수술 종료 시.
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핀 고정 머리 홀더와 비핀 고정 위치 간 ONSD 변화의 차이
기간: 수술 중 기간: 기저값 (누운 자세), 엎드린 자세 후 (15분), 및 수술 종료 시.
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고정된 머리 고정 장치를 사용하여 위치를 잡은 환자와 핀 고정 없이 위치를 잡은 환자 간의 ONSD(mm) 변화를 비교합니다.
결과는 ONSD 변화(mm)의 그룹 간 차이가 될 것입니다. |
수술 중 기간: 기저값 (누운 자세), 엎드린 자세 후 (15분), 및 수술 종료 시.
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수술 후 시력 변화와 수술 중 시신경초 직경 변화 간의 연관성
기간: 기준선(수술 전) 및 수술 후 1일.
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수술 후 시력 변화(ΔlogMAR)와 수술 중 시신경초 직경 변화(ΔONSD) 간의 연관성은 회귀 분석을 사용하여 평가됩니다.
시력은 소수 형식으로 기록되며 통계 분석을 위해 logMAR로 변환됩니다.
ONSD는 표준화된 경안초음파를 사용하여 측정되며 밀리미터 단위로 표시됩니다.
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기준선(수술 전) 및 수술 후 1일.
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ONSD 변화와 수술 중 평균 동맥압(MAP) 간의 상관관계
기간: 수술 중 기간: 기저 상태(누운 자세), 엎드린 자세로 위치 변경 후(15분), 그리고 수술 종료 시.
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상관 분석은 ONSD 변화(ΔONSD, mm)와 ONSD 측정과 동시에 기록된 수술 중 평균 동맥압(MAP, mmHg) 사이에서 수행됩니다.
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수술 중 기간: 기저 상태(누운 자세), 엎드린 자세로 위치 변경 후(15분), 그리고 수술 종료 시.
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ONSD 변화와 수술 중 동맥 이산화탄소 분압(PaCO₂) 간의 상관관계
기간: 수술 중 기간: 기준(수평 자세), 복와위 자세 변경 후(15분), 수술 종료 시.
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동맥혈 가스 분석에서 얻은 동맥 이산화탄소 분압(PaCO₂, mmHg)과 ONSD 측정과 동시에 기록된 ONSD 변화(ΔONSD, mm) 간의 상관관계 분석을 수행할 것입니다.
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수술 중 기간: 기준(수평 자세), 복와위 자세 변경 후(15분), 수술 종료 시.
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ONSD 변화와 수술 중 동맥 산소 분압(PaO₂) 간의 상관관계
기간: 시간 범위: 수술 중 기간: 기준(누운 자세), 엎드린 자세로 위치 변경 후(15분), 수술 종료 시.
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동맥혈 가스 분석에서 얻고 ONSD 측정과 동시에 기록된 동맥 산소 분압(PaO₂, mmHg)과 ONSD 변화(ΔONSD, mm) 사이의 상관관계 분석이 수행될 것입니다.
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시간 범위: 수술 중 기간: 기준(누운 자세), 엎드린 자세로 위치 변경 후(15분), 수술 종료 시.
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ONSD 변화와 수술 중 양호한 말단호기압(PEEP) 간의 상관관계
기간: 수술 중 기간: 기저 상태(누운 자세), 엎드린 자세로 위치 변경 후(15분), 그리고 수술 종료 시점.
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상관 분석은 ONSD 측정과 동시에 기록된 ONSD 변화(ΔONSD, mm)와 수술 중 양호말기호기압 수준(PEEP, cmH₂O) 사이에서 수행됩니다.
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수술 중 기간: 기저 상태(누운 자세), 엎드린 자세로 위치 변경 후(15분), 그리고 수술 종료 시점.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Özlem Korkmaz Dilmen, MD, Prof, İstanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty
- 연구 책임자: Begüm Ramakan, MD, Anesthesiology Resident, Istanbul University - Cerrahpasa
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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