초산모를 위한 원격의료 지원 모유 수유 상담 (TELE-BF)
원격 의료 기반 수유 상담이 수유 기간, 자기 효능감 및 산후 우울 증상에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
모유 수유는 영아와 산모의 건강에 중요하지만, 많은 초산모들이 어려움을 겪어 조기 모유 수유 중단으로 이어질 수 있습니다. 원격의료를 지원하는 모유 수유 상담은 산후 기간 동안 산모에게 시기적절하고 접근 가능하며 지속적인 지원을 제공할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
이 무작위 대조 시험은 원격의료를 지원하는 모유 수유 상담이 초산모의 모유 수유 기간, 모유 수유 자기 효능감 및 산후 우울 증상에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 원격의료를 지원하는 모유 수유 상담 그룹 또는 일상적인 산후 관리 그룹에 무작위로 배정됩니다.
중재 그룹은 표준 치료 외에 통신 도구를 통해 제공되는 구조화된 모유 수유 상담 세션을 받게 되며, 대조 그룹은 일상적인 산후 관리만 받게 됩니다. 결과는 검증된 설문지와 산후 기간 동안의 추적 평가를 사용하여 평가될 것입니다. 이 연구 결과는 모유 수유 지원 전략과 산모 정신 건강 결과 개선에 기여할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 초산모에서 원격의료 기반 모유수유 상담의 효과성을 조사하기 위해 설계된 단일기관, 병렬그룹, 무작위 대조 시험입니다.
적격 참가자는 건강한 만삭의 단태아를 출산한 초산 여성으로, 포함 기준을 충족하는 대상입니다. 정보에 입각한 동의를 제공한 후, 참가자는 1:1 비율로 무작위 배정되어 중재 그룹 또는 대조 그룹에 배정됩니다.
중재 그룹은 훈련된 의료 전문가가 진행하는 예정된 화상 또는 전화 기반 상담 세션을 포함한 원격의료 방법을 통해 제공되는 구조화된 모유수유 상담을 정상 산후 관리에 추가로 받게 됩니다. 대조 그룹은 정상 산후 관리만 받게 됩니다.
주요 결과 변수는 검증된 측정 도구를 사용하여 평가되는 모유수유 자기효능감과 산후 우울 증상입니다. 부차적 결과 변수에는 추적 관찰 기간 동안의 모유수유 지속 기간과 완전 모유수유 상태가 포함됩니다. 데이터는 산후 기간 동안 사전 정의된 시점에서 수집됩니다.
이 연구는 윤리적 원칙에 따라 수행되며, 마르마라 대학교 보건과학대학 비중재 임상연구 윤리위원회의 승인을 받았습니다. 이 연구의 결과는 모성 및 영아 건강 결과 개선에 있어 원격의료 기반 모유수유 지원의 역할에 대한 증거를 제공할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tugba Atmaca Study Contact
- 전화번호: +905364416636
- 이메일: tugbaatmaca20@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Marmara University Faculty of Medicine
-
연락하다:
- tugba atmaca
- 전화번호: +90 216 777 07 77
- 이메일: tip.bilgi@marmara.edu.tr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-45세의 초산 여성.
- 건강하고 만삭(≥37주)의 단태아를 분만한 어머니.
- 터키어로 의사소통이 가능한 자.
- 연구 참여에 동의하고 서면 동의서를 제공할 의사가 있는 자.
- 원격의료 소통을 위한 전화 또는 인터넷 연결 기기 접근 가능한 자.
제외 기준:
- 모유 수유에 지장을 줄 수 있는 심각한 산과적 또는 정신과적 질환이 있는 어머니.
- 선천성 기형 또는 수유에 영향을 미치는 상태가 있는 영아.
- 신생아 집중치료실 입원이 필요한 영아를 가진 어머니.
- 원격의료 추적 관찰에 참여할 수 없는 어머니.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 원격의료 지원 모유수유 상담
이 그룹에 배정된 참가자들은 훈련된 의료 전문가가 제공하는 예정된 비디오 또는 전화 기반 상담 세션을 포함한 원격 의료 방법을 통해 제공되는 구조화된 모유 수유 상담을 정상적인 산후 관리에 추가하여 받게 됩니다.
|
훈련된 의료 전문가가 진행하는 예정된 화상 또는 전화 기반 세션을 포함하여 원격의료 방법을 통해 제공되는 구조화된 모유 수유 상담.
이 중재는 일상적인 산후 관리를 보완하여 제공되며, 산후 기간 동안의 모유 수유 기술, 문제 해결, 모성 지원 및 모유 수유 자기 효능감에 중점을 둡니다.
|
|
활성 비교기: 정기 산후 관리
이 그룹에 배정된 참가자들은 추가적인 원격의료 지원 모유 수유 상담 없이 표준 임상 관행에 따라 일상적인 산후 관리를 받게 됩니다.
|
참가자들은 추가적인 원격 의료 기반 모유 수유 상담 없이 표준 임상 관행에 따라 일상적인 산후 관리 서비스를 제공받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수유 자기효능감
기간: 기준 시점(초기 산후 기간)부터 산후 1개월까지
|
검증된 모유 수유 자기효능감 척도를 사용하여 측정된 모유 수유 자기효능감의 변화.
|
기준 시점(초기 산후 기간)부터 산후 1개월까지
|
|
산후 우울증 증상
기간: 기준선(초기 산욕기)부터 산후 1개월까지
|
에든버러 산후우울증 척도(EPDS)를 사용하여 평가한 산후우울증 증상의 변화.
|
기준선(초기 산욕기)부터 산후 1개월까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
배타적 모유 수유 상태
기간: 출산 후 최대 6개월
|
추적 관찰 기간 동안 영아에게 완전 모유 수유를 하는 어머니의 비율.
|
출산 후 최대 6개월
|
|
수유 기간
기간: 출산 후 최대 6개월
|
산후 추적 기간 동안 어머니가 계속해서 어떤 형태의 수유를 유지하는 기간으로 측정된 수유 기간.
|
출산 후 최대 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fetzer JC. How a graduate school education can meet the needs of industrial employment. Anal Bioanal Chem. 2002 Jul;373(4-5):209-10. doi: 10.1007/s00216-002-1334-7. No abstract available.
- White RA, Thames HD Jr. State vector models of the cell cycle II: The first three moments of the transit time distribution. J Theor Biol. 1979 Mar 7;77(1):141-60. doi: 10.1016/0022-5193(79)90144-9. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .