Asesoramiento en Lactancia Materna con Apoyo de Telesalud en Madres Primíparas (TELE-BF)
El Efecto del Asesoramiento en Lactancia Materna Apoyado por Telesalud sobre la Duración de la Lactancia, la Autoeficacia y los Síntomas Depresivos Postparto: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
La lactancia materna es fundamental para la salud del lactante y de la madre; sin embargo, muchas madres primerizas experimentan dificultades que pueden llevar a la interrupción temprana de la lactancia materna. El asesoramiento en lactancia materna con apoyo de telesalud tiene el potencial de proporcionar apoyo oportuno, accesible y continuo a las madres durante el período posparto.
Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar el efecto del asesoramiento en lactancia materna con apoyo de telesalud sobre la duración de la lactancia materna, la autoeficacia en la lactancia materna y los síntomas depresivos posparto en madres primíparas. Los participantes se asignarán aleatoriamente a un grupo de asesoramiento en lactancia materna con apoyo de telesalud o a un grupo de atención posparto rutinaria.
El grupo de intervención recibirá sesiones estructuradas de asesoramiento en lactancia materna a través de herramientas de telecomunicación además de la atención estándar, mientras que el grupo de control recibirá únicamente la atención posparto rutinaria. Los resultados se evaluarán mediante cuestionarios validados y evaluaciones de seguimiento durante el período posparto. Los hallazgos de este estudio pueden contribuir a mejorar las estrategias de apoyo a la lactancia materna y los resultados de salud mental materna.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado de grupos paralelos en un solo centro, diseñado para investigar la eficacia del asesoramiento en lactancia materna apoyado por telesalud en madres primíparas.
Los participantes elegibles serán mujeres primíparas que hayan dado a luz a un bebé sano, a término y único, y que cumplan con los criterios de inclusión. Después de proporcionar su consentimiento informado, los participantes serán asignados aleatoriamente en una proporción 1:1 al grupo de intervención o al grupo de control.
El grupo de intervención recibirá asesoramiento estructurado en lactancia materna a través de métodos de telesalud, incluyendo sesiones de asesoramiento programadas por video o teléfono realizadas por profesionales sanitarios capacitados, además de la atención posparto rutinaria. El grupo de control recibirá únicamente la atención posparto rutinaria.
Los resultados primarios incluyen la autoeficacia en la lactancia materna y los síntomas depresivos posparto, evaluados mediante herramientas de medición validadas. Los resultados secundarios incluyen la duración de la lactancia materna y el estado de lactancia materna exclusiva durante el seguimiento. Los datos se recopilarán en puntos de tiempo predefinidos durante el período posparto.
El estudio se llevará a cabo de acuerdo con los principios éticos y ha recibido la aprobación del Comité de Ética de Investigación Clínica No Intervencionista de la Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad de Marmara. Se espera que los resultados de este estudio proporcionen evidencia sobre el papel del apoyo a la lactancia materna basado en telesalud para mejorar los resultados de salud materno-infantiles.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tugba Atmaca Study Contact
- Número de teléfono: +905364416636
- Correo electrónico: tugbaatmaca20@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Marmara University Faculty of Medicine
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Contacto:
- tugba atmaca
- Número de teléfono: +90 216 777 07 77
- Correo electrónico: tip.bilgi@marmara.edu.tr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres primíparas de 18 a 45 años.
- Madres que han dado a luz a un bebé sano, a término (≥37 semanas), único.
- Capacidad para comunicarse en turco.
- Disposición a participar en el estudio y proporcionar consentimiento informado.
- Acceso a un teléfono o dispositivo con conexión a internet para comunicación de telesalud.
Criterios de exclusión:
- Madres con afecciones médicas o psiquiátricas graves que puedan interferir con la lactancia materna.
- Bebés con anomalías congénitas o afecciones que afecten la alimentación.
- Madres que requieren ingreso en cuidados intensivos neonatales para sus bebés.
- Madres que no pueden participar en el seguimiento de telesalud.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Asesoramiento en Lactancia Materna con Apoyo de Telesalud
Los participantes asignados a este grupo recibirán asesoramiento estructurado sobre lactancia materna a través de métodos de telesalud, incluyendo sesiones de asesoramiento programadas por vídeo o teléfono proporcionadas por profesionales sanitarios capacitados, además de la atención posparto habitual.
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Asesoramiento estructurado sobre lactancia materna impartido mediante métodos de telesalud, incluidas sesiones programadas por vídeo o teléfono realizadas por profesionales sanitarios capacitados.
La intervención se proporciona además de la atención posparto rutinaria y se centra en las técnicas de lactancia materna, la resolución de problemas, el apoyo materno y la autoeficacia en la lactancia durante el período posparto.
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Comparador activo: Cuidado Postparto Rutinario
Los participantes asignados a este brazo recibirán atención posparto de rutina según la práctica clínica estándar, sin asesoramiento adicional de lactancia materna apoyado por telesalud.
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Los participantes reciben atención posparto de rutina según la práctica clínica estándar, sin asesoramiento adicional de lactancia materna apoyado por telesalud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoeficacia en la Lactancia Materna
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (período posparto temprano) hasta 1 mes después del parto
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Cambio en la autoeficacia en la lactancia materna medida mediante una escala de autoeficacia en la lactancia materna validada.
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Desde la línea de base (período posparto temprano) hasta 1 mes después del parto
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Síntomas Depresivos Postparto
Periodo de tiempo: Desde el valor basal (período posparto temprano) hasta 1 mes posparto
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Cambio en los síntomas depresivos posparto evaluados mediante la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS).
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Desde el valor basal (período posparto temprano) hasta 1 mes posparto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado de Lactancia Materna Exclusiva
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses después del parto
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Proporción de madres que amamantan exclusivamente a sus bebés durante el período de seguimiento.
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Hasta 6 meses después del parto
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Duración de la Lactancia Materna
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses posparto
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Duración de la lactancia materna medida como el tiempo que las madres continúan con la lactancia materna durante el período de seguimiento posparto.
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Hasta 6 meses posparto
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fetzer JC. How a graduate school education can meet the needs of industrial employment. Anal Bioanal Chem. 2002 Jul;373(4-5):209-10. doi: 10.1007/s00216-002-1334-7. No abstract available.
- White RA, Thames HD Jr. State vector models of the cell cycle II: The first three moments of the transit time distribution. J Theor Biol. 1979 Mar 7;77(1):141-60. doi: 10.1016/0022-5193(79)90144-9. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- MU-SBF-188-2025
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