Aconselhamento de Amamentação com Apoio de Telemedicina em Mães Primíparas (TELE-BF)
O Efeito do Aconselhamento de Aleitamento Materno Apoiado por Telemedicina na Duração do Aleitamento Materno, Autoeficácia e Sintomas Depressivos Pós-Parto: Um Ensaio Controlado Aleatorizado
A amamentação é crucial para a saúde do bebé e da mãe; no entanto, muitas mães de primeira viagem enfrentam dificuldades que podem levar à descontinuação precoce da amamentação. O aconselhamento em amamentação apoiado por telemedicina tem o potencial de fornecer suporte atempado, acessível e contínuo às mães durante o período pós-parto.
Este ensaio controlado aleatorizado visa avaliar o efeito do aconselhamento em amamentação apoiado por telemedicina na duração da amamentação, na autoeficácia em amamentação e nos sintomas depressivos pós-parto em mães primíparas. Os participantes serão aleatoriamente distribuídos por um grupo de aconselhamento em amamentação apoiado por telemedicina ou por um grupo de cuidados pós-parto de rotina.
O grupo de intervenção receberá sessões estruturadas de aconselhamento em amamentação, realizadas através de ferramentas de telecomunicação, para além dos cuidados padrão, enquanto o grupo de controlo receberá apenas os cuidados pós-parto de rotina. Os resultados serão avaliados através de questionários validados e avaliações de acompanhamento durante o período pós-parto. Os resultados deste estudo podem contribuir para melhorar as estratégias de apoio à amamentação e os resultados de saúde mental materna.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio controlado randomizado, de grupos paralelos e unicêntrico, concebido para investigar a eficácia do aconselhamento de amamentação apoiado por telemedicina em mães primíparas.
Os participantes elegíveis serão mulheres primíparas que deram à luz um bebé saudável, de termo e único, e que cumpram os critérios de inclusão. Após fornecerem consentimento informado, os participantes serão aleatoriamente distribuídos numa proporção de 1:1 para o grupo de intervenção ou para o grupo de controlo.
O grupo de intervenção receberá aconselhamento estruturado de amamentação prestado através de métodos de telemedicina, incluindo sessões de aconselhamento programadas por vídeo ou telefone conduzidas por profissionais de saúde formados, para além dos cuidados pós-parto de rotina. O grupo de controlo receberá apenas os cuidados pós-parto de rotina.
Os resultados primários incluem a autoeficácia na amamentação e os sintomas depressivos pós-parto, avaliados com instrumentos de medição validados. Os resultados secundários incluem a duração da amamentação e o estado de amamentação exclusiva durante o acompanhamento. Os dados serão recolhidos em momentos predefinidos durante o período pós-parto.
O estudo será realizado de acordo com os princípios éticos e obteve aprovação do Comité de Ética de Investigação Clínica Não Intervencionista da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade de Marmara. Espera-se que os resultados deste estudo forneçam evidências sobre o papel do apoio à amamentação baseado em telemedicina na melhoria dos resultados de saúde materna e infantil.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tugba Atmaca Study Contact
- Número de telefone: +905364416636
- E-mail: tugbaatmaca20@gmail.com
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Marmara University Faculty of Medicine
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Contato:
- tugba atmaca
- Número de telefone: +90 216 777 07 77
- E-mail: tip.bilgi@marmara.edu.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres primíparas com idades entre 18-45 anos.
- Mães que deram à luz um bebé saudável, de termo (≥37 semanas), único.
- Capacidade de comunicar em turco.
- Disposição para participar no estudo e fornecer consentimento informado.
- Acesso a um telefone ou dispositivo com internet para comunicação por telemedicina.
Critérios de Exclusão:
- Mães com condições médicas ou psiquiátricas graves que possam interferir com a amamentação.
- Bebés com anomalias congénitas ou condições que afetem a alimentação.
- Mães que necessitam de internamento dos seus bebés em cuidados intensivos neonatais.
- Mães que não possam participar no acompanhamento por telemedicina.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aconselhamento de Aleitamento Materno Apoiado por Telemedicina
Os participantes atribuídos a este grupo receberão aconselhamento estruturado sobre amamentação prestado através de métodos de telemedicina, incluindo sessões de aconselhamento programadas por vídeo ou telefone fornecidas por profissionais de saúde formados, para além dos cuidados pós-parto habituais.
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Aconselhamento estruturado de amamentação prestado através de métodos de telemedicina, incluindo sessões agendadas por vídeo ou telefone conduzidas por profissionais de saúde formados.
A intervenção é fornecida além dos cuidados pós-parto de rotina e concentra-se em técnicas de amamentação, resolução de problemas, apoio materno e autoeficácia na amamentação durante o período pós-parto.
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Comparador Ativo: Cuidados de Rotina no Pós-Parto
Os participantes atribuídos a este braço receberão cuidados pós-parto de rotina de acordo com a prática clínica padrão, sem aconselhamento adicional de amamentação apoiado por telemedicina.
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Os participantes recebem cuidados pós-parto de rotina de acordo com a prática clínica padrão, sem aconselhamento adicional de amamentação apoiado por telemedicina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Autoeficácia na Amamentação
Prazo: Desde a linha de base (período pós-parto inicial) até 1 mês após o parto
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Alteração na autoeficácia da amamentação medida através de uma escala validada de autoeficácia da amamentação.
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Desde a linha de base (período pós-parto inicial) até 1 mês após o parto
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Sintomas Depressivos Pós-Parto
Prazo: Desde a linha de base (período pós-parto inicial) até 1 mês pós-parto
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Alteração nos sintomas depressivos pós-parto avaliados através da Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (EPDS).
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Desde a linha de base (período pós-parto inicial) até 1 mês pós-parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado de Amamentação Exclusiva
Prazo: Até 6 meses após o parto
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Proporção de mães que amamentam exclusivamente os seus bebés durante o período de acompanhamento.
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Até 6 meses após o parto
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Duração da Amamentação
Prazo: Até 6 meses após o parto
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Duração da amamentação medida como o período de tempo durante o qual as mães continuam a amamentar durante o período de acompanhamento pós-parto.
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Até 6 meses após o parto
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fetzer JC. How a graduate school education can meet the needs of industrial employment. Anal Bioanal Chem. 2002 Jul;373(4-5):209-10. doi: 10.1007/s00216-002-1334-7. No abstract available.
- White RA, Thames HD Jr. State vector models of the cell cycle II: The first three moments of the transit time distribution. J Theor Biol. 1979 Mar 7;77(1):141-60. doi: 10.1016/0022-5193(79)90144-9. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MU-SBF-188-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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