Teleterveyden Avulla Tuettu Imetysneuvonta Ensimmäistä Kertaa Synnyttäneille Äideille (TELE-BF)
Teleterveyden Avulla Tuetun Imetyksen Neuvonnan Vaikutus Imetyksen Kestoon, Itseuskottavuuteen ja Synnytyksenjälkeisiin Masennusoireisiin: Satunnaistettu Kontrolloitu Tutkimus
Rintaruokinta on ratkaisevan tärkeää vastasyntyneen ja äidin terveydelle; kuitenkin monet ensikertaaäidit kohtaavat vaikeuksia, jotka voivat johtaa rintaruokinnan varhaiseen keskeyttämiseen. Teleterveyden avulla tuettu rintaruokinnan neuvonta voi tarjota ajankohtaista, saavutettavaa ja jatkuvaa tukea äideille synnytyksen jälkeisenä aikana.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan teleterveyden avulla tuetun rintaruokinnan neuvonnan vaikutusta rintaruokinnan kestoon, rintaruokinnan itseluottamukseen ja synnytyksen jälkeisiin masennusoireisiin ensikertaaäideillä. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko teleterveyden avulla tuettuun rintaruokinnan neuvontaryhmään tai rutiininomaiseen synnytyksen jälkeisen hoidon ryhmään.
Interventioryhmä saa rakenteellisia rintaruokinnan neuvontatilaisuuksia telekommunikaatiotyökalujen kautta lisäksi tavalliseen hoitoon, kun taas kontrolliryhmä saa vain rutiininomaista synnytyksen jälkeistä hoitoa. Tuloksia arvioidaan käyttäen validoituja kyselylomakkeita ja seuranta-arviointeja synnytyksen jälkeisenä aikana. Tämän tutkimuksen tulokset voivat edistää rintaruokinnan tukistrategioiden ja äidin mielenterveyden tulosten parantamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on yksikeskuksinen, rinnakkaisryhmä, satunnaistettu kontrolloitu koe, joka on suunniteltu selvittämään teleterveysavusteisen imetyksen neuvonnan tehokkuutta ensisynnyttäneillä äideillä.
Kelpoiset osallistujat ovat ensisynnyttäneitä naisia, jotka ovat synnyttäneet terveen, täysiaikaisen, yksikkösikiön ja täyttävät sisällytyskriteerit. Tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen osallistujat satunnaistetaan 1:1-suhteella joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään.
Interventioryhmä saa rakenteellista imetyksen neuvontaa teleterveysmenetelmin, mukaan lukien koulutettujen terveydenhuollon ammattilaisten suorittamat ajoitetut videoneuvontatapaamiset tai puhelinneuvonta, lisäksi rutiininomaiseen synnytyksen jälkeiseen hoitoon. Kontrolliryhmä saa ainoastaan rutiininomaista synnytyksen jälkeistä hoitoa.
Ensisijaiset tulokset sisältävät imetyksen itsetehokkuuden ja synnytyksen jälkeiset masennusoireet, joita arvioidaan validoitujen mittausmenetelmien avulla. Toissijaiset tulokset sisältävät imetyksen keston ja yksinomaista imetystä koskevan tilan seurannan aikana. Tietoja kerätään ennalta määritellyissä ajankohdissa synnytyksen jälkeisenä aikana.
Tutkimus toteutetaan eettisten periaatteiden mukaisesti, ja se on saanut hyväksynnän Marmara-yliopiston terveystieteiden tiedekunnan ei-interventiivisen kliinisen tutkimuksen eettiseltä toimikunnalta. Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tarjoavan näyttöä teleterveyspohjaisen imetyksen tuen roolista äidin ja lapsen terveystulosten parantamisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tugba Atmaca Study Contact
- Puhelinnumero: +905364416636
- Sähköposti: tugbaatmaca20@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Marmara University Faculty of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- tugba atmaca
- Puhelinnumero: +90 216 777 07 77
- Sähköposti: tip.bilgi@marmara.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- 18–45-vuotiaat ensisynnyttäjät.
- Äidit, jotka ovat synnyttäneet terveen, täysiaikaisen (≥37 viikkoa), yksösikseen.
- Kyky kommunikoida turkiksi.
- Halukkuus osallistua tutkimukseen ja antaa tietoon perustuva suostumus.
- Pääsy puhelimeen tai internet-yhteydelliseen laitteeseen etäterveydenhuollon viestintää varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Äidit, joilla on vakavia äitiyslääketieteellisiä tai psykiatrisia sairauksia, jotka voivat häiritä imetystä.
- Vauvat, joilla on synnynnäisiä epämuodostumia tai imetykseen vaikuttavia sairauksia.
- Äidit, joiden vauvat vaativat vastasyntyneiden tehohoitoa.
- Äidit, jotka eivät pysty osallistumaan etäseurantaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Teleterveyden avustama imetyksen neuvonta
Tähän ryhmään määrätyt osallistujat saavat rakenteellista imetyksen ohjausta teleterveysmenetelmillä, mukaan lukien koulutettujen terveydenhuollon ammattilaisten tarjoamat ajoitetut videopuhelu- tai puhelinpohjaiset ohjausistunnot, rutiininomaisen synnytyksen jälkeisen hoidon lisäksi.
|
Strukturoitu imetysneuvonta, joka toteutetaan etäterveysmenetelmin, mukaan lukien koulutettujen terveydenhuollon ammattilaisten suorittamat ajoitetut videotai puhelinkeskustelut. Interventiota tarjotaan rutiininomaisen synnytyksen jälkeisen hoidon lisäksi, ja se keskittyy imetystekniikoihin, ongelmanratkaisuun, äidin tukeen ja imetyksen itseluottamukseen synnytyksen jälkeisenä aikana.
|
|
Active Comparator: Rutiininomainen synnytyksen jälkeinen hoito
Osallistujat, jotka on määrätty tähän ryhmään, saavat rutiininomaista synnytyksen jälkeistä hoitoa standardin kliinisen käytännön mukaisesti ilman lisäteleterveyden tuella olevaa imetyksen neuvontaa.
|
Osallistujat saavat rutiininomaista synnytyksen jälkeistä hoitoa vakiintuneen kliinisen käytännön mukaisesti ilman lisäksi teleterveydenhuollon tukemaa imetyksen neuvontaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imetyksen itseuskottavuus
Aikaikkuna: Alkupisteestä (varhainen synnytyksen jälkeinen ajanjakso) 1 kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
Muutos imetyksen itseuskossa mitattuna validoitulla imetyksen itseuskon asteikolla.
|
Alkupisteestä (varhainen synnytyksen jälkeinen ajanjakso) 1 kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
|
Synnytyksen jälkeiset masennusoireet
Aikaikkuna: Alkuarvosta (varhainen synnytyksen jälkeinen ajanjakso) 1 kuukauden synnytyksen jälkeiseen ajanjaksoon
|
Synnytyksen jälkeisten masennusoireiden muutos, joka arvioitiin käyttäen Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikkoa (EPDS).
|
Alkuarvosta (varhainen synnytyksen jälkeinen ajanjakso) 1 kuukauden synnytyksen jälkeiseen ajanjaksoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vain rintaruokinnan tila
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Määrä äideistä, jotka imettävät vauvojaan yksinomaan seuranta-aikana.
|
Enintään 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Imetyksen kesto
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Imetyksen kesto mitattuna siitä, kuinka kauan äidit jatkavat minkä tahansa imetystä synnytyksen jälkeisen seuranta-ajanjakson aikana.
|
Enintään 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fetzer JC. How a graduate school education can meet the needs of industrial employment. Anal Bioanal Chem. 2002 Jul;373(4-5):209-10. doi: 10.1007/s00216-002-1334-7. No abstract available.
- White RA, Thames HD Jr. State vector models of the cell cycle II: The first three moments of the transit time distribution. J Theor Biol. 1979 Mar 7;77(1):141-60. doi: 10.1016/0022-5193(79)90144-9. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MU-SBF-188-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .