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Telemedizinisch unterstützte Stillberatung bei Erstgebärenden (TELE-BF)

2. Februar 2026 aktualisiert von: Marmara University

Der Effekt von Telehealth-gestützter Stillberatung auf Stilldauer, Selbstwirksamkeit und postpartale depressive Symptome: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Stillen ist entscheidend für die Gesundheit von Säuglingen und Müttern; viele Erstgebärende erleben jedoch Schwierigkeiten, die zu einem frühen Abstillen führen können. Telemedizinisch unterstützte Stillberatung hat das Potenzial, Müttern während der postpartalen Phase zeitnahe, zugängliche und kontinuierliche Unterstützung zu bieten.

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirkung von telemedizinisch unterstützter Stillberatung auf die Stilldauer, die Still-Selbstwirksamkeit und postpartale depressive Symptome bei Erstgebärenden zu bewerten. Die Teilnehmerinnen werden zufällig entweder einer telemedizinisch unterstützten Stillberatungsgruppe oder einer routinemäßigen postpartalen Betreuungsgruppe zugeteilt.

Die Interventionsgruppe erhält strukturierte Stillberatungssitzungen über Telekommunikationsmittel zusätzlich zur Standardversorgung, während die Kontrollgruppe nur routinemäßige postpartale Betreuung erhält. Die Ergebnisse werden mit validierten Fragebögen und Nachuntersuchungen während der postpartalen Phase bewertet. Die Ergebnisse dieser Studie könnten dazu beitragen, Stillunterstützungsstrategien und mütterliche psychische Gesundheitsergebnisse zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine Single-Center-, Parallelgruppen-, randomisierte kontrollierte Studie, die darauf ausgelegt ist, die Wirksamkeit von telemedizinisch unterstützter Stillberatung bei erstgebärenden Müttern zu untersuchen.

Teilnahmeberechtigt sind erstgebärende Frauen, die ein gesundes, termingerechtes, einzelnes Kind geboren haben und die Einschlusskriterien erfüllen. Nach Erteilung der informierten Einwilligung werden die Teilnehmerinnen im Verhältnis 1:1 entweder der Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe zufällig zugeordnet.

Die Interventionsgruppe erhält strukturierte Stillberatung, die über Telemedizin-Methoden durchgeführt wird, einschließlich geplanter Video- oder telefonbasierter Beratungssitzungen durch geschulte medizinische Fachkräfte, zusätzlich zur routinemäßigen postpartalen Betreuung. Die Kontrollgruppe erhält nur die routinemäßige postpartale Betreuung.

Primäre Endpunkte umfassen Still-Selbstwirksamkeit und postpartale depressive Symptome, bewertet mit validierten Messinstrumenten. Sekundäre Endpunkte umfassen Stilldauer und ausschließlichen Stillstatus während der Nachbeobachtung. Daten werden zu vordefinierten Zeitpunkten während der postpartalen Periode erhoben.

Die Studie wird gemäß ethischer Grundsätze durchgeführt und hat die Genehmigung des Ethikkomitees für nicht-interventionelle klinische Forschung der Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Marmara-Universität erhalten. Die Ergebnisse dieser Studie sollen Evidenz bezüglich der Rolle telemedizinischer Stillunterstützung bei der Verbesserung der mütterlichen und kindlichen Gesundheitsergebnisse liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erstgebärende Frauen im Alter von 18-45 Jahren.
  • Mütter, die ein gesundes, termingeborenes (≥37 Wochen), einzelnes Kind geboren haben.
  • Fähigkeit, auf Türkisch zu kommunizieren.
  • Bereitschaft, an der Studie teilzunehmen und eine informierte Einwilligung zu geben.
  • Zugang zu einem Telefon oder internetfähigen Gerät für die Telemedizin-Kommunikation.

Ausschlusskriterien:

  • Mütter mit schwerwiegenden mütterlichen medizinischen oder psychiatrischen Erkrankungen, die das Stillen beeinträchtigen könnten.
  • Säuglinge mit angeborenen Anomalien oder Erkrankungen, die die Ernährung beeinträchtigen.
  • Mütter, deren Säuglinge eine Aufnahme auf die neonatologische Intensivstation benötigen.
  • Mütter, die nicht an der telemedizinischen Nachbetreuung teilnehmen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Telemedizinisch unterstützte Stillberatung
Die Teilnehmer, die dieser Gruppe zugewiesen werden, erhalten strukturierte Stillberatung, die über Telemedizin-Methoden erfolgt, einschließlich geplanter Video- oder Telefonberatungssitzungen durch geschulte medizinische Fachkräfte, zusätzlich zur routinemäßigen postpartalen Betreuung.
Verhalten: Telemedizinisch unterstützte Stillberatung
Strukturierte Stillberatung, die über Telehealth-Methoden angeboten wird, einschließlich geplanter Video- oder Telefon-Sitzungen, die von geschulten medizinischen Fachkräften durchgeführt werden. Die Intervention wird zusätzlich zur routinemäßigen postpartalen Betreuung angeboten und konzentriert sich auf Stilltechniken, Problemlösung, mütterliche Unterstützung und Still-Selbstwirksamkeit während der postpartalen Periode.
Aktiver Komparator: Routinemäßige Wochenbettbetreuung
Die Teilnehmer, die diesem Arm zugeordnet sind, erhalten gemäß der Standardklinikpraxis routinemäßige postpartale Betreuung, ohne zusätzliche telemedizinisch unterstützte Stillberatung.
Sonstiges: Routine Postpartum Care
Die Teilnehmer erhalten gemäß der Standardklinikpraxis routinemäßige postpartale Versorgung, ohne zusätzliche telemedizinisch unterstützte Stillberatung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeit beim Stillen
Zeitfenster: Von der Baseline (frühe postpartale Periode) bis zu einem Monat postpartum
Änderung der Still-Selbstwirksamkeit gemessen mit einer validierten Still-Selbstwirksamkeitsskala.
Von der Baseline (frühe postpartale Periode) bis zu einem Monat postpartum
Postpartale depressive Symptome
Zeitfenster: Von der Baseline (frühe postpartale Periode) bis 1 Monat postpartal
Veränderung postpartaler depressiver Symptome, bewertet mit der Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS).
Von der Baseline (frühe postpartale Periode) bis 1 Monat postpartal

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Exklusiver Stillstatus
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Geburt
Anteil der Mütter, die ihre Säuglinge im Nachbeobachtungszeitraum ausschließlich stillen.
Bis zu 6 Monate nach der Geburt
Stilldauer
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Entbindung
Dauer des Stillens, gemessen als die Zeitdauer, in der Mütter während der postpartalen Nachbeobachtungsphase weiterhin stillen.
Bis zu 6 Monate nach der Entbindung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marmara University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

25. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

25. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MU-SBF-188-2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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