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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07399691
상지 정형외과 수술을 위한 초음파 유도 쇄골상완신경총 차단에서 Bupivacaine 단독 대비 Bupivacaine에 Dexamethasone을 첨가한 효과 (SCBPBs)
2026년 2월 3일 업데이트: Mohammed Gebi, Arsi University
초음파 유도 쇄골상완신경총 차단에서 상지 정형외과 수술을 위한 단독 부피바카인 대비 부피바카인에 덱사메타손을 추가한 효과
- SCBPB는 높은 성공률과 접근 용이성으로 인해 팔 중간 상부(팔꿈치, 전완, 손목, 손) 아래에서 수행되는 시술에 최적의 조건을 제공합니다.
- 덱사메타손은 쇄골상 신경 차단제의 보조제로 신경주위 투여 시, 부피바카인 단독 투여와 비교하여 감각 및 운동 차단의 빠른 발현, 감각 및 운동 차단 지속 시간의 연장, 그리고 더 적은 수의 구제 진통제 사용을 보여주었습니다.
- 덱사메타손과 부피바카인의 병용은 초음파 유도 쇄골상 상완 신경총 차단 하에서 성인 정형외과 환자의 통증 관리 효능을 향상시키는 데 매우 중요합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
54
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Āsela, 에티오피아
- Mohammed Gebi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
본 연구에는 초음파 유도 상완신경총 차단술 하에 예정된 주관절, 전완 또는 수부 선택적 수술을 예정한 ASA I 및 II 등급의 18-60세 환자 54명이 포함되었습니다
설명
포함 기준:
초음파 유도 쇄골상 차단 하에 예정된 선택적 팔꿈치, 팔뚝 또는 손 수술을 받을 예정인 ASA I 및 II 등급의 18-60세 환자.
제외 기준:
참여를 거부한 환자, 부피바카인 이외의 국소 마취제를 사용한 환자, 다발성 외상을 입은 환자, 다른 첨가제를 추가한 환자, 출혈 장애 환자, 만성 통증, 암성 통증으로 진단된 환자, 주사 부위의 국소 감염, 국소 마취제 알레르기 병력, 불안을 가진 환자, 통증 평가 척도를 이해하거나 사용할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 DB
환자들은 0.25% 부피바카인 38ml에 덱사메타손 2ml(8mg)을 첨가한 쇄골상완신경총 차단술을 시행받았습니다.
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초음파 유도 쇄골상 차단을 위한 부피바카인에 덱사메타손 8 mg 첨가
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그룹 B
환자는 40ml의 0.25% 부피바카인 단독으로 쇄골상완신경총 차단술을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감각 및 운동 차단의 시작, 그리고 분 단위의 감각 및 운동 차단 지속 시간.
기간: 시술 후 24시간 이내
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시술 후 24시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 상사 척도에 의한 수술 후 통증 점수
기간: 시술 후 24시간 이내에
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이 평가는 참가자가 0 = (통증 없음)에서 100 = 가능한 최악의 통증까지의 범위에서 대안을 선택하도록 함으로써 행동적 또는 주관적 현상을 평가합니다.
VAS 점수를 기준으로, 0-20 mm = 통증 없음; 21-40 mm = 경미한 통증; 41-60 mm = 중등도의 통증; 61-80 mm = 심한 통증; 81-100 mm = 상상할 수 있는 최악의 통증입니다.
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시술 후 24시간 이내에
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첫 진통제 요청 시간
기간: 수술 후 24시간 이내에
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첫 번째 수술 후 기간, 시각적 상사 점수가 4 이상이면 환자에게 통증 치료가 필요합니다.
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수술 후 24시간 이내에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- No-A/CHS/RC/19/2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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