Effetto dell'Aggiunta di Desametasone alla Bupivacaina nei Blocchi del Plesso Brachiale Sopraclaveare Ecoguidati Rispetto alla Bupivacaina da Sola per la Chirurgia Ortopedica dell'Arto Superiore (SCBPBs)
3 febbraio 2026 aggiornato da: Mohammed Gebi, Arsi University
Effetto dell'aggiunta di desametasone alla bupivacaina nei blocchi del plesso brachiale sopraclavicolare ecoguidati rispetto alla sola bupivacaina per la chirurgia ortopedica dell'arto superiore
- Gli SCBPB offrono condizioni ottimali per le procedure eseguite al di sotto della parte superiore del braccio (gomito, avambraccio, polso, mano) grazie al loro alto tasso di successo e alla facilità di accesso.
- Il desametasone, quando somministrato perineuralmente come adiuvante per un blocco sopraclavicolare, ha dimostrato un esordio precoce del blocco sensoriale e motorio, una durata prolungata del blocco sensoriale e motorio e un numero inferiore di analgesici di soccorso rispetto alla bupivacaina da sola.
- Una combinazione di desametasone e bupivacaina è fondamentale nei pazienti ortopedici adulti per migliorare l'efficacia della gestione del dolore sotto blocco sopraclavicolare del plesso brachiale guidato da ecografia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
54
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Āsela, Etiopia
- Mohammed Gebi
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio ha incluso 54 pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni con ASA I e II, programmati per intervento chirurgico elettivo di gomito, avambraccio o mano sotto blocco soprascapolare guidato da ultrasuoni
Descrizione
Criteri di inclusione:
Età compresa tra 18 e 60 anni con ASA I e II programmati per intervento chirurgico elettivo di gomito, avambraccio o mano sotto blocco soprasclaveare ecoguidato.
Criteri di esclusione:
Pazienti che hanno rifiutato, hanno utilizzato anestetici locali diversi dalla bupivacaina, hanno subito traumi multipli, aggiunta di un altro additivo, disturbi emorragici, pazienti con diagnosi di dolore cronico, dolore oncologico, infezione locale nel sito di iniezione, anamnesi di allergia agli anestetici locali, pazienti con ansia e incapacità di comprendere o utilizzare la scala di valutazione del dolore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo DB
I pazienti hanno ricevuto un blocco del plesso brachiale sopraclaveare con desametasone 2 ml (8 mg) aggiunto a 38 ml di bupivacaina allo 0,25%.
|
Aggiunta di 8 mg di desametasone alla bupivacaina per il blocco sopraelavecolare ecoguidato
|
|
Gruppo B
I pazienti hanno ricevuto un blocco del plesso brachiale sovraclaveare con 40 ml di bupivacaina allo 0,25 % da sola.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'insorgenza del blocco sensoriale e motorio, e la durata del blocco sensoriale e motorio in minuti.
Lasso di tempo: nelle prime 24 ore dopo la procedura
|
|
nelle prime 24 ore dopo la procedura
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
punteggio del dolore postoperatorio mediante scala analogica visiva
Lasso di tempo: nelle prime 24 ore dopo la procedura
|
Questo valuta fenomeni comportamentali o soggettivi facendo scegliere al partecipante un'alternativa da una scala graduata che va da 0 = (nessun dolore) a 100 = dolore peggiore possibile.
In base al punteggio VAS, 0-20 mm = nessun dolore; 21-40 mm = dolore lieve; 41-60 mm = dolore moderato; 61-80 mm = dolore grave; e 81-100 mm = il peggior dolore immaginabile
|
nelle prime 24 ore dopo la procedura
|
|
Tempo della prima richiesta di analgesico
Lasso di tempo: Entro le prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico
|
Il primo periodo postoperatorio, quando i pazienti richiedono un trattamento per il dolore se il punteggio dell'analogico visivo è >4
|
Entro le prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
10 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- No-A/CHS/RC/19/2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .