- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07399691
Efeito da Adição de Dexametasona à Bupivacaína em Bloqueios do Plexo Braquial Supraclavicular Guiados por Ultrassom versus Bupivacaína Isolada para Cirurgia Ortopédica do Membro Superior (SCBPBs)
- O SCBPB proporciona condições ideais para procedimentos realizados abaixo da parte média superior do braço (cotovelo, antebraço, pulso, mão) devido à sua elevada taxa de sucesso e facilidade de acesso.
- A dexametasona, quando administrada perineuralmente como adjuvante para um bloqueio supraclavicular, demonstrou um início precoce do bloqueio sensorial e motor, uma duração prolongada do bloqueio sensorial e motor, e um menor número de analgésicos de resgate em comparação com a bupivacaína isolada.
- Uma combinação de dexametasona e bupivacaína é fundamental em pacientes ortopédicos adultos para melhorar a eficácia do controlo da dor sob bloqueio do plexo braquial supraclavicular guiado por ultrassom.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Āsela, Etiópia
- Mohammed Gebi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
Idades entre 18-60 anos com ASA I e II, agendados para cirurgia eletiva de cotovelo, antebraço ou mão sob bloqueio supraclavicular guiado por ultrassom.
Critérios de Exclusão:
Pacientes que recusaram, utilizaram anestésicos locais diferentes de bupivacaína, apresentaram múltiplos traumas, adição de outro aditivo, distúrbios hemorrágicos, pacientes diagnosticados com dor crónica, dor oncológica, infeção local no local da injeção, histórico de alergia a anestésicos locais, pacientes com ansiedade e incapacidade de compreender ou utilizar a escala de avaliação da dor.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo DB
Os doentes receberam um bloqueio do plexo braquial supraclavicular com dexametasona 2 ml (8 mg) adicionada a 38 ml de bupivacaína a 0,25 %.
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Adicionar 8 mg de dexametasona à bupivacaína para bloqueio supraclavicular guiado por ultrassom
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Grupo B
Os pacientes receberam um bloqueio do plexo braquial supraclavicular com 40 ml de bupivacaína a 0,25 % isoladamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O início do bloqueio sensorial e motor, e a duração do bloqueio sensorial e motor em minutos.
Prazo: nas primeiras 24 horas após o procedimento
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nas primeiras 24 horas após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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pontuação da dor pós-operatória por uma escala visual analógica
Prazo: nas primeiras 24 horas após o procedimento
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Este avalia fenómenos comportamentais ou subjectivos, fazendo com que o participante escolha uma alternativa de um gradiente que varia de 0 = (sem dor) a 100 = pior dor possível.
Com base na pontuação da EVA, 0-20 mm = sem dor; 21-40 mm = dor ligeira; 41-60 mm = dor moderada; 61-80 mm = dor severa; e 81-100 mm = a pior dor imaginável
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nas primeiras 24 horas após o procedimento
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Tempo do primeiro pedido de analgésico
Prazo: Nas primeiras 24 horas após a cirurgia
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O primeiro período pós-operatório, quando os doentes requerem tratamento da dor se a pontuação da escala visual analógica for >4
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Nas primeiras 24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- No-A/CHS/RC/19/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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