Wpływ dodania deksametazonu do bupiwakainy w blokadach splotu ramiennego nadobojczykowego pod kontrolą USG w porównaniu z samą bupiwakainą w chirurgii ortopedycznej kończyny górnej (SCBPBs)
3 lutego 2026 zaktualizowane przez: Mohammed Gebi, Arsi University
- SCBPBs zapewnia optymalne warunki dla procedur wykonywanych poniżej środkowej części górnej części ramienia (łokieć, przedramię, nadgarstek, dłoń) ze względu na wysoką skuteczność i łatwość dostępu.
- Dexamethason, gdy podany okołonerwowo jako adiuwant w blokadzie nadobojczykowej, wykazał wczesny początek blokady czuciowej i ruchowej, wydłużony czas trwania blokady czuciowej i ruchowej oraz mniejszą liczbę leków przeciwbólowych ratunkowych w porównaniu z samą bupiwakainą.
- Połączenie deksametazonu i bupiwakainy ma kluczowe znaczenie u dorosłych pacjentów ortopedycznych w celu zwiększenia skuteczności leczenia bólu pod kontrolą USG w blokadzie splotu ramiennego nadobojczykowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Āsela, Etiopia
- Mohammed Gebi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie obejmowało 54 pacjentów w wieku 18-60 lat z ASA I i II, którzy byli zaplanowani na planową operację łokcia, przedramienia lub dłoni pod kontrolą USG w znieczuleniu nadobojczykowym
Opis
Kryteria włączenia:
Wiek 18-60 lat z ASA I i II, którzy byli zaplanowani do planowej operacji łokcia, przedramienia lub dłoni w znieczuleniu nadobojczykowym pod kontrolą ultrasonograficzną.
Kryteria wykluczenia:
Pacjenci, którzy odmówili, stosowali inne środki znieczulające miejscowo niż bupiwakaina, mieli liczne urazy, dodatek innego środka dodatkowego, zaburzenia krzepnięcia, pacjenci z rozpoznaniem przewlekłego bólu, bólu nowotworowego, miejscowego zakażenia w miejscu wstrzyknięcia, historię alergii na środki znieczulające miejscowo, pacjenci z lękiem oraz niezdolność do zrozumienia lub użycia skali oceny bólu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa DB
Pacjenci otrzymali blok splotu ramiennego nadobojczykowego z dodatkiem 2 ml (8 mg) deksametazonu do 38 ml 0,25% bupiwakainy.
|
Dodanie 8 mg deksametazonu do bupiwakainy przy blokadzie nadobojczykowej pod kontrolą ultrasonografii
|
|
Grupa B
Pacjenci otrzymali blokadę splotu ramiennego nadobojczykowego z zastosowaniem 40 ml 0,25% bupiwakainy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Początek blokady czuciowej i ruchowej oraz czas trwania blokady czuciowej i ruchowej w minutach.
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu
|
|
w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena bólu pooperacyjnego w skali wizualno-analogowej
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu
|
Ocenia to zjawiska behawioralne lub subiektywne poprzez poproszenie uczestnika o wybór alternatywy z gradientu od 0 = (brak bólu) do 100 = najgorszy możliwy ból.
Na podstawie wyniku VAS, 0-20 mm = brak bólu; 21-40 mm = łagodny ból; 41-60 mm = umiarkowany ból; 61-80 mm = silny ból; a 81-100 mm = najgorszy możliwy do wyobrażenia ból
|
w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu
|
|
Czas pierwszego żądania analgetyku
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
|
Pierwszy okres pooperacyjny, gdy pacjenci wymagają leczenia przeciwbólowego, jeśli wynik w skali wizualno-analogowej wynosi >4
|
W ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- No-A/CHS/RC/19/2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .