- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07399691
Effekten av å tilsette Dexamethasone til Bupivacaine i ultralydstyrt supraklavikulær braktial plexusblokkering versus Bupivacaine alene for øvre ekstremitets ortopedisk kirurgi (SCBPBs)
Effekten av å tilføre dexamethason til bupivacain i ultralydveiledet supraklavikulær braktialpleksusblokkering kontra bupivacain alene for ortopedisk kirurgi i overekstremitet
- SCBPB gir optimale forhold for prosedyrer utført under midt-øvre arm (albue, underarm, håndledd, hånd) på grunn av sin høye suksessrate og enkel tilgang.
- Dexamethason, når det administreres perineuralt som et adjuvant for en supraklavikulær blokk, viste tidlig start av sensorisk og motorisk blokk, forlenget varighet av sensorisk og motorisk blokk, og et lavere antall redningsanalgetika sammenlignet med bupivacain alene.
- En kombinasjon av dexamethason og bupivacain er avgjørende for voksne ortopedipasienter for å forbedre effektiviteten av smertebehandling under ultralydveiledet supraklavikulær braktial plexus blokk.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Āsela, Etiopia
- Mohammed Gebi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder 18–60 år med ASA I og II som var planlagt for elektiv albue-, underarm- eller håndkirurgi under ultralydveiledet supraklavikulærblokk.
Eksklusjonskriterier:
Pasienter som nektet, brukte andre lokalanestetika enn bupivakain, hadde multiple traumer, tillegg av et annet additiv, blødningsforstyrrelser, pasienter diagnostisert med kronisk smerte, kreftsmerter, lokal infeksjon på injeksjonsstedet, tidligere lokalanestetikumallergi, pasienter med angst og manglende evne til å forstå eller bruke smerteskalaen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe DB
Pasientene mottok en supraklavikulær braktal plexusblokk med dexamethasone 2 ml (8 mg) tilsatt til 38 ml av 0,25 % bupivacaine.
|
Å tilsette 8 mg deksametason til bupivakain for ultralydstyrt supraklavikulær blokk
|
|
Gruppe B
Pasientene fikk et supraklavikulært braktialpleksusblokk med 40 ml 0,25 % bupivacain alene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Start av sensorisk og motorisk blokkade, og varigheten av sensorisk og motorisk blokkade i minutter.
Tidsramme: innen de første 24 timene etter inngrepet
|
|
innen de første 24 timene etter inngrepet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ smerteverdi ved en visuell analog skala
Tidsramme: innen de første 24 timer etter prosedyren
|
Dette vurderer atferdsmessige eller subjektive fenomener ved å la deltakeren velge et alternativ fra en gradient som strekker seg fra 0 = (ingen smerte) til 100 = verst tenkelige smerte.
Basert på VAS-skåren, 0-20 mm = ingen smerte; 21-40 mm = mild smerte; 41-60 mm = moderat smerte; 61-80 mm = alvorlig smerte; og 81-100 mm = den verst tenkelige smerten
|
innen de første 24 timer etter prosedyren
|
|
Første analgesika-forespørselstid
Tidsramme: Innen de første 24 timer etter operasjonen
|
Den første postoperativa perioden, når pasienter krever smertebehandling hvis den visuelle analoge skåren er >4
|
Innen de første 24 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- No-A/CHS/RC/19/2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .