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Efecto de Añadir Dexametasona a Bupivacaína en Bloqueos del Plexo Braquial Supraclavicular Guiados por Ultrasonido Versus Bupivacaína Sola para Cirugía Ortopédica de Miembro Superior (SCBPBs)

3 de febrero de 2026 actualizado por: Mohammed Gebi, Arsi University

Efecto de añadir dexametasona a bupivacaína en bloqueos del plexo braquial supraclavicular guiados por ecografía versus bupivacaína sola para cirugía ortopédica de miembros superiores

  • El bloqueo supraclavicular del plexo braquial (SCBPB) proporciona condiciones óptimas para procedimientos realizados por debajo de la mitad del brazo (codo, antebrazo, muñeca, mano) debido a su alta tasa de éxito y facilidad de acceso.
  • La dexametasona, cuando se administra perineuralmente como adyuvante para un bloqueo supraclavicular, demostró un inicio temprano del bloqueo sensorial y motor, una duración prolongada del bloqueo sensorial y motor, y un menor número de analgésicos de rescate en comparación con la bupivacaína sola.
  • La combinación de dexametasona y bupivacaína es fundamental en pacientes ortopédicos adultos para mejorar la eficacia del manejo del dolor bajo bloqueo supraclavicular del plexo braquial guiado por ultrasonido.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

54

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Āsela, Etiopía
        • Mohammed Gebi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio incluyó a 54 pacientes de entre 18 y 60 años con ASA I y II programados para cirugía electiva de codo, antebrazo o mano bajo bloqueo supraclavicular guiado por ultrasonido

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes de 18 a 60 años con ASA I y II programados para cirugía electiva de codo, antebrazo o mano bajo bloqueo supraclavicular guiado por ultrasonido.

Criterios de exclusión:

Pacientes que rechazaron, utilizaron anestésicos locales distintos a la bupivacaína, presentaron politraumatismos, adición de otro aditivo, trastornos de la coagulación, pacientes diagnosticados con dolor crónico, dolor oncológico, infección local en el sitio de inyección, antecedentes de alergia a anestésicos locales, pacientes con ansiedad e incapacidad para comprender o utilizar la escala de valoración del dolor.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo DB
Los pacientes recibieron un bloqueo del plexo braquial supraclavicular con dexametasona de 2 ml (8 mg) añadida a 38 ml de bupivacaína al 0,25 %.
Añadir 8 mg de dexametasona a la bupivacaína para el bloqueo supraclavicular guiado por ecografía
Grupo B
Los pacientes recibieron un bloqueo del plexo braquial supraclavicular con 40 ml de bupivacaína al 0,25 % únicamente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El inicio del bloqueo sensorial y motor, y la duración del bloqueo sensorial y motor en minutos.
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 24 horas después del procedimiento
  1. El inicio del bloqueo sensorial: el período entre la inyección de la solución de estudio y la pérdida de sensibilidad al pinchazo con aguja en cada distribución nerviosa.
  2. El inicio del bloqueo motor: la duración entre la inyección de la solución de estudio y la paresia en cada distribución nerviosa.
  3. Duración del bloqueo sensorial: el período entre el inicio del bloqueo sensorial y la restauración completa de la sensibilidad.
  4. Duración del bloqueo motor: el período entre el inicio del bloqueo motor y la restauración completa de la función motora.
dentro de las primeras 24 horas después del procedimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntuación de dolor posoperatorio mediante una escala visual analógica
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 24 horas después del procedimiento
Esto evalúa fenómenos conductuales o subjetivos haciendo que el participante elija una alternativa de un gradiente que va desde 0 = (sin dolor) hasta 100 = el peor dolor posible. Según la puntuación de la EVA, 0-20 mm = sin dolor; 21-40 mm = dolor leve; 41-60 mm = dolor moderado; 61-80 mm = dolor intenso; y 81-100 mm = el peor dolor imaginable
dentro de las primeras 24 horas después del procedimiento
Tiempo de la primera solicitud de analgésico
Periodo de tiempo: Durante las primeras 24 horas después de la cirugía
El primer período postoperatorio, cuando los pacientes requieren tratamiento del dolor si la puntuación en la escala analógica visual es >4
Durante las primeras 24 horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

10 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • No-A/CHS/RC/19/2023

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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