- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07399691
Efecto de Añadir Dexametasona a Bupivacaína en Bloqueos del Plexo Braquial Supraclavicular Guiados por Ultrasonido Versus Bupivacaína Sola para Cirugía Ortopédica de Miembro Superior (SCBPBs)
Efecto de añadir dexametasona a bupivacaína en bloqueos del plexo braquial supraclavicular guiados por ecografía versus bupivacaína sola para cirugía ortopédica de miembros superiores
- El bloqueo supraclavicular del plexo braquial (SCBPB) proporciona condiciones óptimas para procedimientos realizados por debajo de la mitad del brazo (codo, antebrazo, muñeca, mano) debido a su alta tasa de éxito y facilidad de acceso.
- La dexametasona, cuando se administra perineuralmente como adyuvante para un bloqueo supraclavicular, demostró un inicio temprano del bloqueo sensorial y motor, una duración prolongada del bloqueo sensorial y motor, y un menor número de analgésicos de rescate en comparación con la bupivacaína sola.
- La combinación de dexametasona y bupivacaína es fundamental en pacientes ortopédicos adultos para mejorar la eficacia del manejo del dolor bajo bloqueo supraclavicular del plexo braquial guiado por ultrasonido.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Āsela, Etiopía
- Mohammed Gebi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes de 18 a 60 años con ASA I y II programados para cirugía electiva de codo, antebrazo o mano bajo bloqueo supraclavicular guiado por ultrasonido.
Criterios de exclusión:
Pacientes que rechazaron, utilizaron anestésicos locales distintos a la bupivacaína, presentaron politraumatismos, adición de otro aditivo, trastornos de la coagulación, pacientes diagnosticados con dolor crónico, dolor oncológico, infección local en el sitio de inyección, antecedentes de alergia a anestésicos locales, pacientes con ansiedad e incapacidad para comprender o utilizar la escala de valoración del dolor.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo DB
Los pacientes recibieron un bloqueo del plexo braquial supraclavicular con dexametasona de 2 ml (8 mg) añadida a 38 ml de bupivacaína al 0,25 %.
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Añadir 8 mg de dexametasona a la bupivacaína para el bloqueo supraclavicular guiado por ecografía
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Grupo B
Los pacientes recibieron un bloqueo del plexo braquial supraclavicular con 40 ml de bupivacaína al 0,25 % únicamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El inicio del bloqueo sensorial y motor, y la duración del bloqueo sensorial y motor en minutos.
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 24 horas después del procedimiento
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dentro de las primeras 24 horas después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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puntuación de dolor posoperatorio mediante una escala visual analógica
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 24 horas después del procedimiento
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Esto evalúa fenómenos conductuales o subjetivos haciendo que el participante elija una alternativa de un gradiente que va desde 0 = (sin dolor) hasta 100 = el peor dolor posible.
Según la puntuación de la EVA, 0-20 mm = sin dolor; 21-40 mm = dolor leve; 41-60 mm = dolor moderado; 61-80 mm = dolor intenso; y 81-100 mm = el peor dolor imaginable
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dentro de las primeras 24 horas después del procedimiento
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Tiempo de la primera solicitud de analgésico
Periodo de tiempo: Durante las primeras 24 horas después de la cirugía
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El primer período postoperatorio, cuando los pacientes requieren tratamiento del dolor si la puntuación en la escala analógica visual es >4
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Durante las primeras 24 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- No-A/CHS/RC/19/2023
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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