- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07399691
Влияние добавления дексаметазона к бупивакаину в ультразвуковой супраключичной блокаде плечевого сплетения по сравнению с одним бупивакаином для ортопедических операций на верхней конечности (SCBPBs)
Влияние добавления дексаметазона к бупивакаину при ультразвуковом контроле надключичных блокад плечевого сплетения по сравнению с одним бупивакаином для ортопедических операций на верхней конечности
- SCBPBs обеспечивает оптимальные условия для процедур, выполняемых ниже средней части верхней части руки (локоть, предплечье, запястье, кисть), благодаря высокой степени успеха и простоте доступа.
- Дексаметазон, при периневральном введении в качестве адъюванта для надключичной блокады, продемонстрировал более раннее начало сенсорного и моторного блока, увеличенную продолжительность сенсорного и моторного блока, а также меньшее количество спасательных анальгетиков по сравнению с использованием только бупивакаина.
- Комбинация дексаметазона и бупивакаина имеет первостепенное значение для взрослых ортопедических пациентов для повышения эффективности управления болью под ультразвуковым контролем надключичной блокады плечевого сплетения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Āsela, Эфиопия
- Mohammed Gebi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Возраст 18-60 лет с ASA I и II, которым была запланирована плановая операция на локте, предплечье или кисти под ультразвуковой навигацией надключичного блока.
Критерии исключения:
Пациенты, которые отказались, использовали местные анестетики, кроме бупивакаина, имели множественные травмы, добавление другого адъюванта, нарушения свертываемости крови, пациенты с диагнозом хроническая боль, онкологическая боль, местная инфекция в месте инъекции, история аллергии на местные анестетики, пациенты с тревогой и неспособностью понять или использовать шкалу оценки боли.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа DB
Пациентам была проведена супраклавикулярная блокада плечевого сплетения с добавлением 2 мл (8 мг) дексаметазона к 38 мл 0,25% бупивакаина.
|
Добавление 8 мг дексаметазона к бупивакаину для ультразвукового надключичного блока
|
|
Группа B
Пациентам была выполнена блокада плечевого сплетения надключичным доступом с использованием 40 мл 0,25 % бупивакаина в качестве единственного анестетика.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Начало сенсорной и моторной блокады, и продолжительность сенсорной и моторной блокады в минутах.
Временное ограничение: в течение первых 24 часов после процедуры
|
|
в течение первых 24 часов после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
показатель послеоперационной боли по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: в течение первых 24 часов после процедуры
|
Это оценивает поведенческие или субъективные явления, предлагая участнику выбрать вариант из градиента от 0 (нет боли) до 100 (худшая возможная боль).
На основе оценки ВАШ: 0-20 мм = нет боли; 21-40 мм = легкая боль; 41-60 мм = умеренная боль; 61-80 мм = сильная боль; 81-100 мм = самая сильная боль, которую можно представить
|
в течение первых 24 часов после процедуры
|
|
Время первого запроса на обезболивание
Временное ограничение: В течение первых 24 часов после операции
|
Первый послеоперационный период, когда пациентам требуется обезболивание при оценке по визуальной аналоговой шкале >4
|
В течение первых 24 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- No-A/CHS/RC/19/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .