Vliv přidání dexamethasonu k bupivakainu při ultrazvukem vedených supraklavikulárních blokádech brachiálního plexu oproti samotnému bupivakainu pro ortopedické operace horní končetiny (SCBPBs)
3. února 2026 aktualizováno: Mohammed Gebi, Arsi University
Účinek přidání dexamethasonu k bupivakainu při ultrazvukem vedených supraklavikulárních blokádách brachiálního plexu versus samotný bupivakain pro ortopedické operace horní končetiny
- SCBPB poskytuje optimální podmínky pro výkony prováděné pod střední částí horní části paže (loket, předloktí, zápěstí, ruka) díky své vysoké úspěšnosti a snadnému přístupu.
- Dexamethason, pokud je podáván perineurálně jako adjuvantum při supraklavikulární blokádě, vykazoval časný nástup senzorické a motorické blokády, prodlouženou dobu trvání senzorické a motorické blokády a nižší počet záchranných analgetik ve srovnání s pouhým bupivakainem.
- Kombinace dexamethasonu a bupivakainu je klíčová u dospělých ortopedických pacientů pro zvýšení účinnosti léčby bolesti pod ultrazvukem řízenou supraklavikulární blokádou brachiálního plexu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
54
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Āsela, Etiopie
- Mohammed Gebi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie bylo zařazeno 54 pacientů ve věku 18-60 let s ASA I a II, kteří byli naplánováni na elektivní operaci lokte, předloktí nebo ruky v ultrazvukem řízené supraklavikulární blokádě
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věková kategorie 18–60 let s ASA I a II, kteří byli naplánováni na plánovanou operaci lokte, předloktí nebo ruky pod ultrazvukově vedeným supraklavikulárním blokem.
Kritéria pro vyloučení:
Pacienti, kteří odmítli, používali jiná lokální anestetika než bupivakain, měli mnohočetná traumata, přidání další přísady, poruchy srážlivosti krve, pacienti s diagnostikovanou chronickou bolestí, bolestí při rakovině, lokální infekcí v místě vpichu, anamnézou alergie na lokální anestetika, pacienti s úzkostí a neschopností porozumět nebo používat stupnici hodnocení bolesti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina DB
Pacienti obdrželi supraklavikulární blokádu brachiálního plexu s přídavkem 2 ml (8 mg) dexamethasonu k 38 ml 0,25% bupivakainu.
|
Přidání 8 mg dexamethasonu k bupivakainu pro ultrazvukem řízený supraklavikulární blok
|
|
Skupina B
Pacienti obdrželi supraklavikulární blokádu brachiálního plexu s 40 ml 0,25% bupivakainu samotného.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nástup senzorické a motorické blokády a doba trvání senzorické a motorické blokády v minutách.
Časové okno: během prvních 24 hodin po zákroku
|
|
během prvních 24 hodin po zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
skóre pooperační bolesti pomocí vizuální analogové škály
Časové okno: během prvních 24 hodin po zákroku
|
Toto hodnotí behaviorální nebo subjektivní jevy tím, že účastník vybere alternativu z gradientu v rozmezí od 0 = (žádná bolest) do 100 = nejhorší možná bolest.
Na základě skóre VAS: 0-20 mm = žádná bolest; 21-40 mm = mírná bolest; 41-60 mm = střední bolest; 61-80 mm = silná bolest; a 81-100 mm = nejhorší představitelná bolest.
|
během prvních 24 hodin po zákroku
|
|
Čas první žádosti o analgetikum
Časové okno: Během prvních 24 hodin po operaci
|
První pooperační období, kdy pacienti vyžadují léčbu bolesti, pokud je skóre vizuální analogové škály >4
|
Během prvních 24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
10. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- No-A/CHS/RC/19/2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .