- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07399691
Wirkung der Zugabe von Dexamethason zu Bupivacain bei ultraschallgeführten supraklavikulären Plexus-brachialis-Blockaden im Vergleich zu Bupivacain allein für orthopädische Operationen der oberen Extremität (SCBPBs)
Wirkung der Zugabe von Dexamethason zu Bupivacain bei ultraschallgeführten supraklavikulären Plexus-brachialis-Blockaden im Vergleich zu Bupivacain allein bei orthopädischen Operationen der oberen Extremität
- SCBPBs bietet aufgrund seiner hohen Erfolgsrate und einfachen Zugänglichkeit optimale Bedingungen für Eingriffe unterhalb des mittleren Oberarms (Ellbogen, Unterarm, Handgelenk, Hand).
- Dexamethason, wenn es perineural als Adjuvans für einen supraklavikulären Block verabreicht wird, zeigte im Vergleich zu Bupivacain allein einen früheren Beginn des sensorischen und motorischen Blocks, eine verlängerte Dauer des sensorischen und motorischen Blocks und eine geringere Anzahl an Rettungsanalgetika.
- Eine Kombination aus Dexamethason und Bupivacain ist bei erwachsenen orthopädischen Patienten von entscheidender Bedeutung, um die Wirksamkeit der Schmerzbehandlung unter ultraschallgeführter supraklavikulärer Plexus-brachialis-Blockade zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Āsela, Äthiopien
- Mohammed Gebi
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter 18-60 Jahre mit ASA I und II, bei denen eine elektive Ellenbogen-, Unterarm- oder Handoperation unter ultraschallgeführter supraklavikulärer Blockade geplant war.
Ausschlusskriterien:
Patienten, die abgelehnt haben, andere Lokalanästhetika als Bupivacain verwendeten, multiple Traumata hatten, Zugabe eines anderen Additivs, Blutgerinnungsstörungen, Patienten mit chronischen Schmerzen, Krebsschmerzen, lokaler Infektion an der Injektionsstelle, Vorgeschichte einer Allergie gegen Lokalanästhetika, Patienten mit Angstzuständen und Unfähigkeit, die Schmerzskala zu verstehen oder zu verwenden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gruppe DB
Die Patienten erhielten einen supraklavikulären Plexus-brachialis-Block mit 2 ml (8 mg) Dexamethason, der zu 38 ml 0,25 %igem Bupivacain hinzugefügt wurde.
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Hinzufügen von 8 mg Dexamethason zu Bupivacain für den ultraschallgeführten supraklavikulären Block
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Gruppe B
Die Patienten erhielten einen supraklavikulären Plexus-brachialis-Block mit 40 ml 0,25 %igem Bupivacain allein.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Beginn der sensorischen und motorischen Blockade und die Dauer der sensorischen und motorischen Blockade in Minuten.
Zeitfenster: innerhalb der ersten 24 Stunden nach dem Eingriff
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innerhalb der ersten 24 Stunden nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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postoperativer Schmerzscore mittels visueller Analogskala
Zeitfenster: innerhalb der ersten 24 Stunden nach dem Eingriff
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Dies bewertet Verhaltens- oder subjektive Phänomene, indem der Teilnehmer eine Alternative aus einer Skala wählt, die von 0 = (kein Schmerz) bis 100 = schlimmstmöglicher Schmerz reicht.
Basierend auf dem VAS-Score: 0-20 mm = kein Schmerz; 21-40 mm = leichter Schmerz; 41-60 mm = mäßiger Schmerz; 61-80 mm = starker Schmerz; und 81-100 mm = der vorstellbar schlimmste Schmerz
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innerhalb der ersten 24 Stunden nach dem Eingriff
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Erster Analgetika-Anforderungszeitpunkt
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Operation
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Die erste postoperative Phase, wenn Patienten eine Schmerztherapie benötigen, wenn der visuelle Analogscore >4 beträgt
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Innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- No-A/CHS/RC/19/2023
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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