- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07399691
Dekametasonin lisäämisen vaikutus bupivakaiiniin ultraääniohjatuissa supraklavikulaarisissa olkavaltimopihkaesteissä verrattuna pelkkään bupivakaiiniin yläraajan ortopedisessa leikkaushoidossa (SCBPBs)
Dekametasonin lisäämisen vaikutus bupivakaiiniin ultraääniohjatuissa supraklavikulaarisissa olkavaltimotukoksen estolääkityksissä vs. pelkkä bupivakaiini yläraajan ortopedisessa leikkaushoidossa
- SCBPB tarjoaa optimaaliset olosuhteet kyynärpään alapuolella (kyynärpää, kyynärvarsi, ranne, käsi) suoritettaville toimenpiteille sen korkean onnistumisprosentin ja helpon saavutettavuuden vuoksi.
- Dekametasoni, kun sitä annetaan perineuraalisesti supraklavikulaarisen lohkon adjuvanttina, osoitti aistimellisen ja motorisen lohkon aikaisen alkuajan, pitkittyneen aistimellisen ja motorisen lohkon keston sekä pienemmän määrän pelastusanalgeettikoita verrattuna pelkkään bupivakaiiniin.
- Dekametasonin ja bupivakaiinin yhdistelmä on ensiarvoisen tärkeä aikuisille ortopedisille potilaille kivunhoidon tehostamiseksi ultraääniohjauksella tehdyssä supraklavikulaarisessa käsivarsisoluhermoston lohkossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Āsela, Etiopia
- Mohammed Gebi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18–60-vuotiaat ASA I- ja II-potilaat, joille oli suunniteltu sähköistä kyynärpään, käsivarren tai käden leikkausta ultraääniohjattavan supraklavikulaarisen lohkon alaisena.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka kieltäytyivät, käyttivät muita paikallispuudutteita kuin bupivakaiinia, joilla oli monitraumoja, joihin lisättiin toista lisäainetta, verenvuotohäiriöitä, potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen kipu, syöpäkipu, paikallinen infektio injektioalueella, paikallispuudutteen allergiahistoria, ahdistuneet potilaat sekä kyvyttömyys ymmärtää tai käyttää kipuarviointiasteikkoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä DB
Potilaat saivat supraklavikulaarisen brakhiaalisen pleksuslohkon, johon lisättiin 2 ml (8 mg) deksametasonia 38 ml:n 0,25 % bupivakainiliuokseen.
|
8 mg deksametasonin lisääminen bupivakaiiniin ultraääniohjattuun supraklavikulaariseen lohkoon
|
|
Ryhmä B
Potilaat saivat supraklavikulaarisen brachiaalikimppu-blokin 40 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia yksin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aistimellisen ja motorisen lohkeaman alku, sekä aistimellisen ja motorisen lohkeaman kesto minuutteina.
Aikaikkuna: ensimmäisen 24 tunnin aikana toimenpiteen jälkeen
|
|
ensimmäisen 24 tunnin aikana toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivinen kipupisteet visuaalisen analogisen asteikon mukaan
Aikaikkuna: ensimmäisen 24 tunnin sisällä toimenpiteen jälkeen
|
Tämä arvioi käyttäytymiseen tai subjektiivisiin ilmiöihin liittyviä ilmiöitä siten, että osallistujan tulee valita vaihtoehto asteikolta, joka vaihtelee arvosta 0 = (ei kipua) arvoon 100 = mahdollisimman paha kipu.
VAS-pisteytyksen perusteella: 0–20 mm = ei kipua; 21–40 mm = lievä kipu; 41–60 mm = kohtalainen kipu; 61–80 mm = vaikea kipu; ja 81–100 mm = kuviteltavissa olevin pahin kipu.
|
ensimmäisen 24 tunnin sisällä toimenpiteen jälkeen
|
|
Ensimmäinen kipulääkkeen pyyntöaika
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Ensimmäinen leikkauksen jälkeinen jakso, jolloin potilaat tarvitsevat kivunhoitoa, jos visuaalisen analogisen asteikon pistemäärä on >4
|
Ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- No-A/CHS/RC/19/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .