- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07399691
Effekten af at tilføje Dexamethason til Bupivacain i ultralydsvejledte supraklavikulære braktiale plexusblokade versus Bupivacain alene til ortopædisk kirurgi i overekstremiteten (SCBPBs)
Effekten af at tilføje Dexamethason til Bupivacain i ultralydsvejledt supraklavikulær braktial plexus-blokering versus Bupivacain alene til øvre ekstremitets ortopædkirurgi
- SCBPBs giver optimale betingelser for procedurer udført under den midterste overarm (albue, underarm, håndled, hånd) på grund af dens høje succesrate og lette adgang.
- Dexamethason, når det administreres perineuralt som et adjuvans for en supraklavikulær blok, viste tidlig indsættelse af sensorisk og motorisk blok, en forlænget varighed af sensorisk og motorisk blok, og et lavere antal redningsanalgetika sammenlignet med bupivacain alene.
- En kombination af dexamethason og bupivacain er afgørende for voksne ortopædiske patienter for at forbedre effektiviteten af smertebehandling under ultralydsvejledt supraklavikulær braktal plexusblok.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Āsela, Etiopien
- Mohammed Gebi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter i alderen 18-60 år med ASA I og II, der var planlagt til elektiv albue-, underarm- eller håndkirurgi under ultralydsvejledt supraclavikulær blok.
Eksklusionskriterier:
Patienter, der nægtede, brugte andre lokalanæstetika end bupivacain, havde multipelt trauma, tilsætning af et andet additiv, blødningsforstyrrelser, patienter diagnosticeret med kronisk smerte, cancersmerter, lokal infektion på injektionsstedet, tidligere allergi over for lokalanæstetika, patienter med angst og manglende evne til at forstå eller bruge smerteskalaen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe DB
Patienterne modtog en supraklavikulær plexus brachialis-blok med tilsat dexamethason 2 ml (8 mg) til 38 ml 0,25 % bupivacain.
|
Tilføjelse af 8 mg dexamethason til bupivacain til ultralydsvejledt supraklavikulær blokade
|
|
Gruppe B
Patienterne fik en supraklavikulær plexus brachialis-blokering med 40 ml 0,25 % bupivacain alene.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indsættelsen af sensorisk og motorisk blokade, og varigheden af sensorisk og motorisk blokade i minutter.
Tidsramme: inden for de første 24 timer efter indgrebet
|
|
inden for de første 24 timer efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ smertevurdering på en visuel analog skala
Tidsramme: inden for de første 24 timer efter proceduren
|
Dette vurderer adfærdsmæssige eller subjektive fænomener ved at lade deltageren vælge et alternativ fra en gradient, der spænder fra 0 = (ingen smerte) til 100 = værst tænkelige smerte.
Baseret på VAS-scoren: 0-20 mm = ingen smerte; 21-40 mm = mild smerte; 41-60 mm = moderat smerte; 61-80 mm = kraftig smerte; og 81-100 mm = den værst tænkelige smerte
|
inden for de første 24 timer efter proceduren
|
|
Første analgesikanmodningstid
Tidsramme: Inden for de første 24 timer efter operationen
|
Den første postoperative periode, hvor patienter kræver smertebehandling, hvis den visuelle analoge score er>4
|
Inden for de første 24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- No-A/CHS/RC/19/2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .