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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07399847
시간대와 월경 주기 단계(낮은 프로게스테론과 높은 프로게스테론)가 여성의 인지 및 근력 성능에 미치는 영향 조사
시간대와 월경 주기 단계(낮은 및 높은 프로게스테론)가 여성의 인지 및 근력 수행에 미치는 영향
이 연구는 시간대와 월경 주기 단계가 운동 성과에 영향을 미치는지 확인하기 위해 설계되었으며, 시간대와 호르몬 요인이 성과에 미칠 수 있는 영향에 대한 가치 있는 통찰력을 제공하고 기존 연구를 확장할 것으로 기대됩니다. 이 연구는 여성 운동선수들을 위한 더 포용적이고 효과적이며 개인화된 훈련 및 경기 일정 접근법을 지원하는 것을 목표로 합니다.
연구는 참가자가 07:00, 12:00, 18:00에 일련의 테스트를 완료해야 하는 두 번의 테스트 일자를 포함합니다. 테스트 일자는 참가자가 월경 주기의 1단계(프로게스테론 수치가 가장 낮은 시기)와 4단계(프로게스테론 수치가 가장 높은 시기)에 있을 때 진행됩니다. 테스트는 참가자의 실행 기능과 신체적 힘을 조사합니다.
이 연구는 랭커스터 대학교에서 경기 목적으로 주당 약 3회 훈련하는 스포츠에 참여하는 18-30세 여성 30명을 모집할 계획입니다. 모집된 여성은 규칙적인 월경 주기를 가지고 있으며 수면 장애 병력이 없어야 합니다.
목적: 여성에서 시간대와 월경 주기 단계(낮은 및 높은 프로게스테론 수치)가 실행 기능과 힘에 미치는 영향을 조사합니다.
목표:
- 시간대가 실행 기능과 힘 테스트에 미치는 영향을 확인합니다.
- 월경 주기 단계가 실행 기능과 힘 테스트에 미치는 영향을 확인합니다.
- 시간대와 월경 주기 단계 간 상호작용이 실행 기능과 힘 테스트에 미치는 영향을 검토합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 여성 (출생 시 지정됨)
- 만 18-30세
- 2단계 운동선수로서 참가자가 특정 스포츠에 소속되어야 하며, 경기를 목적으로 훈련하고 주당 약 3회 정기적으로 훈련하며 지역 수준에서 경기에 참여해야 함 (예: BUCS 스포츠 회원으로 해당 스포츠에서 정기적으로 경기 참여)
- 정기적인 월경 주기 - 21-35일 주기로 연간 최소 9회 이상 월경이 있는 경우로 간주
제외 기준:
- 월경 주기를 변화시키는 피임법의 현재/최근 (지난 3개월 이내) 사용
- 연구 시작 3개월 전 또는 연구 기간 중 긴급 피임약 사용
- 자궁내막증 및 다낭성 난소 증후군(PCOS)을 포함한 (이에 국한되지 않는) 월경 장애 진단
- 불면증과 같은 수면 장애의 공식 진단
- 하루 400mg 이상의 카페인 섭취
- 지난 3개월 이내의 근골격계 손상
- 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD), 자폐 스펙트럼 장애(ASD), 난독증 또는 조현병과 같은 신경학적 또는 정신과적 장애의 공식 진단
- 메틸페니데이트와 같은 각성제와 같이 수면에 영향을 줄 수 있는 처방약 복용
- 정기적인 야간 교대 근무 없음
- 예상 참여일 10일 이내의 시차를 유발하는 횡단 여행 없음 (시차로 인한 피로를 초래하는 여행)
- 지난 12주 이내 헌혈 경험 - 이는 엄격한 제외 기준은 아니며, 참가자는 연구 참여 전 12주가 지날 때까지 기다려야 함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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여성 참가자
여성(출생 시 지정), 18-30세. 참가자는 티어 2 운동선수여야 하며, 이는 참가자가 스포츠에 동일시하고, 경쟁하기 위해 목적을 가지고 훈련하며, 주당 약 3회 정기적으로 훈련하고 지역 수준에서 경쟁하는 것을 요구합니다. 참가자는 정기적인 월경 주기를 가져야 합니다 - 21-35일 주기로 연간 최소 9회의 월경을 가진 것으로 간주됩니다. 참가자는 현재/과거(지난 3개월 이내)에 월경 주기를 변경하는 어떤 피임 방법도 사용하지 않았거나 연구 시작 3개월 전이나 연구 기간 동안 응급 피임약을 사용하지 않아야 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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근력 변화의 시간대 및 월경 주기 단계별 차이
기간: 월경 주기의 제1기와 제4기(낮은 프로게스테론과 높은 프로게스테론 시점)에 각각 07:00, 12:00 및 18:00 시간에(각 주기는 21-35일). 제1기는 월경 기간 중이고, 제4기는 황체형성호르몬 피크 확인 후 +7일(±1)입니다.
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월경 주기의 1단계와 4단계에서 07:00, 12:00 및 18:00 시간에 반복된 근력 측정.
악력 측정은 참가자가 3초 동안 다이나모미터를 최대한 강하게 쥐도록 요구합니다.
참가자의 우세한 손으로 3회 반복 수행되며, 각 측정 사이에 1분의 휴식 시간을 두고 최대값을 기록하여 피크 값과 평균 값을 결정합니다.
참가자는 또한 카운터무브먼트 점프와 스쿼트 점프를 수행하여 비행 시간(초)과 수직 점프 높이(센티미터)를 측정합니다.
각 점프 유형은 3회 반복되며, 각 점프 반복 사이에는 30초의 휴식 간격을 두고 점프 유형 사이에는 2분의 휴식 간격을 둡니다.
무릎 신전근과 굴근의 최대 등척성 자발 수축은 60° 굴곡 상태에서 4초 동안 측정됩니다.
멀어지는 수축과 다가오는 수축 사이에는 30초의 휴식 시간을 두고, 각 세트 사이에는 3분의 수동 회복 시간을 둡니다.
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월경 주기의 제1기와 제4기(낮은 프로게스테론과 높은 프로게스테론 시점)에 각각 07:00, 12:00 및 18:00 시간에(각 주기는 21-35일). 제1기는 월경 기간 중이고, 제4기는 황체형성호르몬 피크 확인 후 +7일(±1)입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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인지 능력의 변화와 시간대 및 월경 주기 단계
기간: 월경 주기(각 주기는 21~35일)의 1단계와 4단계(낮은 및 높은 프로게스테론 지점)에서 07:00, 12:00 및 18:00 시간. 1단계는 월경 중이고 4단계는 황체형성호르몬 정점 확인 후 +7일(±1)입니다.
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월경 주기의 1단계와 4단계 동안 07:00, 12:00, 18:00에 인지 성능의 반복 측정.
수정된 에릭슨 플랭커 과제로 평가됩니다.
이 과제는 참가자에게 화면에 표시된 내용과 제공된 지침에 따라 시각적 자극에 반응하도록 요구하는 억제와 인지 유연성의 측정입니다.
이 수정된 플랭커 과제는 화면에 표시된 화살표를 사용하며, 참가자에게 중앙 화살표에 집중하도록 요구합니다. 이 중앙 화살표는 좌우에 위치한 화살표들로 둘러싸여 있으며, 이들은 중앙 화살표와 일치하거나 불일치할 수 있습니다.
과제의 섹션 1은 단순 반응 시간을 평가하는 반면, 섹션 2는 억제와 인지 유연성을 평가합니다.
일치 및 불일치 시퀀스에 대한 반응 시간과 정답 수가 결정되고 인지 유연성과 억제(집행 기능의 두 가지 측정)의 지표로 분석됩니다.
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월경 주기(각 주기는 21~35일)의 1단계와 4단계(낮은 및 높은 프로게스테론 지점)에서 07:00, 12:00 및 18:00 시간. 1단계는 월경 중이고 4단계는 황체형성호르몬 정점 확인 후 +7일(±1)입니다.
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월경 주기 증상의 변화와 시간대 및 월경 주기 단계
기간: 월경 주기의 제1단계와 제4단계(낮은 및 높은 프로게스테론 수치 지점)에서 07:00, 12:00 및 18:00 시간에(각 주기는 21-35일). 제1단계는 월경 중이며, 제4단계는 황체형성호르몬 피크 확인 후 +7일(±1)입니다.
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테스트 방문 중에 참가자의 현재 생리 증상에 관한 질문을 하여 생리 주기의 현재 단계가 그들에게 어떤 영향을 미칠 수 있는지 확인합니다.
테스트 중의 설문지는 생리 주기의 1단계와 4단계 동안 오전 7시, 오후 12시, 오후 6시에 반복됩니다.
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월경 주기의 제1단계와 제4단계(낮은 및 높은 프로게스테론 수치 지점)에서 07:00, 12:00 및 18:00 시간에(각 주기는 21-35일). 제1단계는 월경 중이며, 제4단계는 황체형성호르몬 피크 확인 후 +7일(±1)입니다.
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배란 단계 확인
기간: 검사 방문 전 및 다음 월경 주기. 배란 검사를 시작하는 날은 월경 주기 길이(21-35일)에 따라 다르지만, 일반적으로 각 주기의 10일경부터 시작하며, 1일은 출혈 시작일입니다.
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참가자들은 배란 예정일 3일 전부터 배란 검사지를 사용하고, 양성 반응이 확인되면 연구자에게 알려야 합니다.
참가자들은 월경 주기의 연속된 두 주기 동안 배란 검사를 실시하고, 두 결과 모두 연구자에게 보고해야 합니다.
이 연구는 두 차례의 실험실 방문 검사가 필요합니다. 한 번은 프로게스테론 수치가 가장 낮을 때(월경 중 1~5일차), 다른 한 번은 프로게스테론 수치가 가장 높을 때(배란 직후, 일반적으로 19~21일경) 진행됩니다.
참가자들은 연구자가 검사 일정을 조율할 수 있도록 앱으로 자신의 월경 주기를 추적해야 합니다.
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검사 방문 전 및 다음 월경 주기. 배란 검사를 시작하는 날은 월경 주기 길이(21-35일)에 따라 다르지만, 일반적으로 각 주기의 10일경부터 시작하며, 1일은 출혈 시작일입니다.
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참가자 체중 변화와 시간대 및 생리 주기 단계의 관계
기간: 월경 주기의 1단계와 4단계(낮은 프로게스테론과 높은 프로게스테론 지점)에서 07:00, 12:00 및 18:00시(각 주기는 21-35일). 1단계는 월경 중이며 4단계는 황체형성호르몬 피크 확인 후 +7일(±1)입니다.
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참가자의 체중(킬로그램)은 생리 주기 단계와 하루 중 시간에 따른 체중 변동에 대한 정보를 제공하기 위해 각 방문 시 측정됩니다.
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월경 주기의 1단계와 4단계(낮은 프로게스테론과 높은 프로게스테론 지점)에서 07:00, 12:00 및 18:00시(각 주기는 21-35일). 1단계는 월경 중이며 4단계는 황체형성호르몬 피크 확인 후 +7일(±1)입니다.
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호르몬 수치의 시간대별 및 월경 주기 단계별 변화
기간: 월경 주기(각 주기는 21~35일)의 1단계와 4단계(프로게스테론 수치가 낮고 높은 시점)에서 07:00, 12:00 및 18:00 시간. 1단계는 월경 중이며, 4단계는 황체형성호르몬 최고점 확인 후 +7일(±1)입니다.
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참가자는 두 번의 방문(1단계와 4단계)과 하루 중 세 번(07:00, 12:00, 18:00)에 걸쳐 혈액을 채취하게 됩니다.
연구 기간 동안 총 90밀리리터(ml)(~15티스푼)의 혈액이 채취될 예정이며, 각 방문 시 15ml의 혈액(각 5ml 용량의 혈액 튜브 3개)이 채취됩니다.
진공 채혈관에 채취된 혈액 샘플은 제조사의 지침에 따라 참가자의 혈청(원심분리 후 분리 및 수집)에 대해 다양한 분석을 수행하기 전에 -80°c에서 보관됩니다. 이는 프로게스테론(P)과 에스트라디올(E2)을 측정하기 위한 것입니다.
프로게스테론과 에스트로겐의 혈액 분석은 상용 혈청 및 혈장 효소 면역 분석법(ELISA)을 사용하여 이중으로 수행됩니다.
혈액 분석은 테스트 중 올바른 단계 식별을 확인하는 역할을 하며, E2 또는 P 수준이 1단계 및 4단계에 정의된 수준과 일치하지 않는 경우 테스트 후 참가자가 제외될 수 있습니다.
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월경 주기(각 주기는 21~35일)의 1단계와 4단계(프로게스테론 수치가 낮고 높은 시점)에서 07:00, 12:00 및 18:00 시간. 1단계는 월경 중이며, 4단계는 황체형성호르몬 최고점 확인 후 +7일(±1)입니다.
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시간대와 월경 주기 단계에 따른 체핵온도 변화
기간: 07:00, 12:00 및 18:00시에 월경 주기(각 주기는 21-35일)의 1단계와 4단계(프로게스테론이 낮고 높은 시점)에서. 1단계는 월경 중이고 4단계는 황체형성호르몬 피크 확인 후 +7일(±1)입니다.
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핵심 체온은 07:00, 12:00 및 18:00 시간에 생리 주기의 1단계와 4단계에서 귀에 배치된 온도계를 사용하여 반복 측정됩니다. 두 측정값은 2분 간격으로 측정되며, 값 간 차이가 >0.2°c인 경우 세 번째 측정이 수행됩니다.
평균 온도는 가장 가까운 측정값 쌍의 평균으로 계산됩니다.
핵심 체온은 일주기 리듬의 표지자입니다.
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07:00, 12:00 및 18:00시에 월경 주기(각 주기는 21-35일)의 1단계와 4단계(프로게스테론이 낮고 높은 시점)에서. 1단계는 월경 중이고 4단계는 황체형성호르몬 피크 확인 후 +7일(±1)입니다.
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혈압 변화와 시간대 및 생리 주기 단계의 관계
기간: 월경 주기의 1단계와 4단계(프로게스테론 수치가 낮고 높은 시점)에서 07:00, 12:00 및 18:00시(각 주기는 21-35일). 1단계는 월경 기간 동안이며, 4단계는 황체형성 호르몬 피크 확인 후 +7일(±1)입니다.
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월경 주기의 1단계와 4단계에서 자동 혈압계를 사용하여 참가자 각자의 일주기 리듬 단계를 결정하기 위한 핵심 체온의 교차 검증 방법으로, 07:00, 12:00 및 18:00에 혈압을 반복 측정합니다.
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월경 주기의 1단계와 4단계(프로게스테론 수치가 낮고 높은 시점)에서 07:00, 12:00 및 18:00시(각 주기는 21-35일). 1단계는 월경 기간 동안이며, 4단계는 황체형성 호르몬 피크 확인 후 +7일(±1)입니다.
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심박수 변동성의 하루 중 시간과 월경 주기 단계에 따른 변화
기간: 월경 주기의 1단계와 4단계(프로게스테론이 낮고 높은 시점)에서 07:00, 12:00 및 18:00시(각 주기는 21~35일). 1단계는 월경 중이고 4단계는 황체형성호르몬 피크 확인 후 +7일(±1)입니다.
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심박변이도의 반복 측정은 월경 주기의 1단계와 4단계에서 07:00, 12:00 및 18:00에 측정됩니다.
HRV는 주파수 영역과 시간 영역, 연속 차이의 제곱평균제곱근(RMSSD), 그리고 각각 고주파수(HF)와 저주파수(LF)로 측정됩니다.
이러한 측정은 자율 신경계의 부교감 신경과 교감 신경 활동 간의 균형을 나타내며, 하루 중 시간에 따라 변화하는 것으로 나타났으며, 참가자의 일주기 리듬 단계를 결정하기 위한 교차 검증으로 사용될 것입니다.
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월경 주기의 1단계와 4단계(프로게스테론이 낮고 높은 시점)에서 07:00, 12:00 및 18:00시(각 주기는 21~35일). 1단계는 월경 중이고 4단계는 황체형성호르몬 피크 확인 후 +7일(±1)입니다.
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시간대와 월경 주기 단계에 따른 뇌 활동 변화
기간: 월경 주기(각 주기는 21-35일)의 1단계와 4단계(프로게스테론이 낮고 높은 시점)의 07:00, 12:00 및 18:00 시간. 1단계는 월경 중이고 4단계는 황체형성 호르몬 최고점 확인 후 +7일(±1)입니다.
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휴식 상태에서의 신경 활동을 분석하기 위해 8채널 뇌파(EEG) 시스템을 사용한 뇌 활동의 반복 측정이 월경 주기의 1단계와 4단계에서 07:00, 12:00 및 18:00에 시행됩니다.
녹음 전에 참가자 머리에 착용하는 헤드캡 내에서 국제 10-20 몽타주 시스템에 따라 은-염화은(Ag|AgCl) 전극이 미리 배치됩니다(Cz, F3, F4, Pz, P7, P8, O1 및 O2).
참가자는 외부 자극 수준을 줄이기 위해 귀마개를 하고 눈을 감은 상태로 2분간 휴식합니다.
첫 번째 EEG 녹음은 눈을 감은 상태로 5분간 진행되며, 두 번째 녹음은 흰색 배경에 검은 십자 표시에 초점을 맞춘 상태로 눈을 뜨고 5분간 진행되고, 세 번째 녹음은 Flanker 과제 중에 진행됩니다.
알파 및 세타 대역의 EEG 파워가 분석될 것입니다.
참가자는 각 녹음이 얼마나 오래 지속되는지 알려지지 않을 것입니다. 이는 시간 지각을 측정하는 또 다른 지표로서 이 시간에 관한 질문에 답하도록 요청될 것이기 때문입니다.
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월경 주기(각 주기는 21-35일)의 1단계와 4단계(프로게스테론이 낮고 높은 시점)의 07:00, 12:00 및 18:00 시간. 1단계는 월경 중이고 4단계는 황체형성 호르몬 최고점 확인 후 +7일(±1)입니다.
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시간대와 월경 주기 단계에 따른 시간성의 변화
기간: 월경 주기의 1단계와 4단계(프로게스테론 수치가 낮고 높은 시점)에 07:00, 12:00 및 18:00 시간(각 주기는 21-35일). 1단계는 월경 중이며, 4단계는 황체형성호르몬 피크 확인 후 +7일(±1)입니다.
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참가자들은 시간 인식에 초점을 맞춘 여러 시간적 질문을 받게 됩니다. 이 질문들은 참가자가 눈을 감고/뜬 시간의 양과, 이러한 시간이 다른 테스트 시간(07:00과 18:00) 및 다른 단계(1단계와 4단계 비교) 간에 변동하는지에 대해 묻습니다.
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월경 주기의 1단계와 4단계(프로게스테론 수치가 낮고 높은 시점)에 07:00, 12:00 및 18:00 시간(각 주기는 21-35일). 1단계는 월경 중이며, 4단계는 황체형성호르몬 피크 확인 후 +7일(±1)입니다.
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염증 표지자의 하루 중 시간 및 생리 주기 단계에 따른 변화
기간: 월경 주기의 1단계와 4단계(프로게스테론 수치가 낮고 높은 시점)에서 07:00, 12:00 및 18:00시(각 주기는 21-35일). 1단계는 월경 중이고 4단계는 황체형성호르몬 피크 확인 후 +7일(±1)입니다.
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참가자는 두 번의 방문(1단계와 4단계)과 하루의 세 시점(07:00, 12:00, 18:00) 모두에서 혈액을 채취하게 됩니다(반복 측정).
연구 기간 동안 총 90ml(약 15티스푼)의 혈액이 채취되며, 각 방문마다 15ml(각 5ml 용량의 혈액관 3개)의 혈액이 채취됩니다.
진공 채혈관에 채취된 혈액 샘플은 -80°C에서 보관된 후, 제조사의 지침에 따라 원심분리하여 혈청을 분리하고, 다양한 분석법을 사용하여 인터루킨(IL-6), 종양괴사인자(TNFα) 및 고감도 C 반응성 단백질(hsCRP) 수치를 측정합니다.
여성 2급 운동선수에서 일반적인 염증 표지자(IL-6, TNF-α 및 CRP)에 대한 혈액 분석은 시간대와 월경 주기에 따라 관찰될 수 있는 가능한 근력 및 인지 성능 변동을 고려할 때 생화학적 상호작용에 대한 더 깊은 이해를 제공할 것입니다.
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월경 주기의 1단계와 4단계(프로게스테론 수치가 낮고 높은 시점)에서 07:00, 12:00 및 18:00시(각 주기는 21-35일). 1단계는 월경 중이고 4단계는 황체형성호르몬 피크 확인 후 +7일(±1)입니다.
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월경 주기 단계에 따른 아침 혈당 및 젖산 혈중 농도 변화
기간: 월경 주기의 1단계와 4단계에서 07:00 시간 (각 주기는 21-35일). 1단계는 월경 중이며 4단계는 황체형성호르몬 피크 확인 후 +7일 (±1)입니다.
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이 측정은 공복 후 혈당 및 젖산 농도를 고려하기 위해 오전 방문 시에만 수행됩니다.
생리 주기 1단계와 4단계에서 인지에 미치는 혈당 수준 차이의 가능한 영향을 고려하여, 참가자들의 오전 혈당 및 젖산 분석을 수행하기 위해 채취된 진공채혈관에서 소량의 혈액을 채취하여 모세관 튜브에 넣을 것입니다.
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월경 주기의 1단계와 4단계에서 07:00 시간 (각 주기는 21-35일). 1단계는 월경 중이며 4단계는 황체형성호르몬 피크 확인 후 +7일 (±1)입니다.
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참가자 식이 섭취량 모니터링
기간: 두 번의 검사 방문일 모두에서, 월경 주기의 1단계와 4단계(각 주기는 21~35일 지속)에 해당합니다. 1단계는 월경 중이며, 4단계는 황체형성호르몬 피크 확인 후 +7일(±1)입니다.
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참가자들은 첫 번째 검사 방문 날짜에 섭취한 음식을 기록하기 위한 식사 일지를 제공받게 됩니다. 이는 그들이 섭취한 시간과 음식을 기록하여 두 번째 방문 시 동일한 식사를 동일한 식사 시간에 섭취할 수 있도록 보장하기 위한 통제 수단으로 작용합니다.
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두 번의 검사 방문일 모두에서, 월경 주기의 1단계와 4단계(각 주기는 21~35일 지속)에 해당합니다. 1단계는 월경 중이며, 4단계는 황체형성호르몬 피크 확인 후 +7일(±1)입니다.
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생리주기 단계에 따른 수면 질 변화
기간: 월경 주기의 1단계와 4단계에서 07:00시 (각 주기 21-35일). 1단계는 월경 중이며, 4단계는 황체화 호르몬 피크 확인 후 +7일 (±1)입니다.
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검진 방문 동안, 검진 방문 전날 밤(월경 주기의 1단계와 4단계) 참가자의 수면 질에 대해 질문하여 수면 질이 그들에게 어떤 영향을 미칠 수 있는지 확인할 것입니다.
검진 중 설문 조사는 월경 주기의 1단계와 4단계 동안 07:00시에 진행됩니다.
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월경 주기의 1단계와 4단계에서 07:00시 (각 주기 21-35일). 1단계는 월경 중이며, 4단계는 황체화 호르몬 피크 확인 후 +7일 (±1)입니다.
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기분 상태의 하루 중 시간별 및 월경 주기 단계별 변화.
기간: 월경 주기(21-35일 주기)의 1단계와 4단계에 걸쳐 07:00, 12:00 및 18:00 시각. 1단계는 월경 중이며, 4단계는 황체화 호르몬 피크 확인 후 +7일(±1)입니다.
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테스트 방문 기간 동안, 참가자의 현재 기분 상태에 대해 프로필 오브 무드 스테이츠(POMS) 설문지를 사용하여 질문을 하여 이것이 그들에게 어떤 영향을 미칠 수 있는지 확인할 것입니다.
테스트 중 설문지는 생리 주기의 1단계와 4단계 동안 오전 7시, 오후 12시, 오후 6시에 반복됩니다.
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월경 주기(21-35일 주기)의 1단계와 4단계에 걸쳐 07:00, 12:00 및 18:00 시각. 1단계는 월경 중이며, 4단계는 황체화 호르몬 피크 확인 후 +7일(±1)입니다.
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카페인 금단 증상의 시간대 및 월경 주기 단계에 따른 변화.
기간: 월경 주기(각 주기는 21~35일)의 1단계와 4단계에 걸쳐 07:00, 12:00 및 18:00 시간. 1단계는 월경 중이며, 4단계는 황체형성 호르몬 최고치 확인 후 +7일(±1)입니다.
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테스트 방문 동안, 참가자들의 카페인 금단 현상에 대한 현재 경험에 관해 질문하여 이것이 그들에게 어떤 영향을 미칠 수 있는지 확인합니다.
테스트 중의 설문지는 생리 주기의 1단계와 4단계 동안 오전 7시, 오후 12시, 오후 6시에 반복됩니다.
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월경 주기(각 주기는 21~35일)의 1단계와 4단계에 걸쳐 07:00, 12:00 및 18:00 시간. 1단계는 월경 중이며, 4단계는 황체형성 호르몬 최고치 확인 후 +7일(±1)입니다.
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적격성을 확인하기 위한 일반 건강 검진
기간: 익숙화 방문은 테스트 방문 1-2주 전에 이루어집니다. 참가자가 1단계 또는 4단계에서 테스트를 받는지 여부(무작위로 결정됨)에 따라 익숙화 방문 시기가 결정됩니다.
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설문지를 이용하여 참가자들은 검사 방문 전에 일반적인 건강 상태(미국 스포츠 의학 대학 참가자 건강 검진(ACSM))에 관한 질문을 받게 됩니다.
이는 연구를 위한 건강 상태에 관한 자격을 확인하기 위한 것입니다.
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익숙화 방문은 테스트 방문 1-2주 전에 이루어집니다. 참가자가 1단계 또는 4단계에서 테스트를 받는지 여부(무작위로 결정됨)에 따라 익숙화 방문 시기가 결정됩니다.
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자격 요건을 확인하기 위해 월경 주기 불규칙성을 선별합니다.
기간: 익숙해지기 방문은 테스트 방문 1-2주 전에 진행됩니다. 참가자가 1단계에서 테스트를 받는지 4단계에서 테스트를 받는지(무작위로 결정됨)에 따라 익숙해지기 방문 시기가 결정됩니다.
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설문지를 활용하여, 참가자들은 검사 방문 전에 월경 주기 건강(월경 불편 설문지(MEDI-Q) 및 주기 규칙성에 관한 추가 질문)에 관한 질문을 받게 됩니다.
이는 연구를 위한 월경 주기에 관한 참가 자격을 확인하기 위한 것입니다.
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익숙해지기 방문은 테스트 방문 1-2주 전에 진행됩니다. 참가자가 1단계에서 테스트를 받는지 4단계에서 테스트를 받는지(무작위로 결정됨)에 따라 익숙해지기 방문 시기가 결정됩니다.
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참가자 크로노타입 결정.
기간: 익숙해지기 방문은 테스트 방문 1-2주 전에 진행됩니다. 참가자가 1단계 또는 4단계(무작위 배정)에서 테스트되는지 여부에 따라 익숙해지기 방문 시기가 결정됩니다.
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설문지를 사용하여 참가자들은 검사 방문 전에 수면-각성 습관(복합 아침형 설문지)에 관한 질문을 받게 됩니다.
이것은 연구 시작 전 참가자의 시간형(아침형 또는 저녁형)을 결정하기 위한 것입니다.
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익숙해지기 방문은 테스트 방문 1-2주 전에 진행됩니다. 참가자가 1단계 또는 4단계(무작위 배정)에서 테스트되는지 여부에 따라 익숙해지기 방문 시기가 결정됩니다.
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참가자의 카페인 섭취량을 선별하여 적격성을 확보
기간: 익숙해지기 방문은 테스트 방문 1-2주 전에 진행됩니다. 참가자가 1단계 또는 4단계(무작위 배정)에서 테스트되는지 여부에 따라 익숙해지기 방문 시기가 결정됩니다.
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설문지를 사용하여 참가자들은 검사 방문 전에 일일 카페인 섭취량에 관한 질문을 받게 됩니다.
이는 연구를 위한 카페인 섭취와 관련된 참가 자격을 확인하기 위한 것입니다.
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익숙해지기 방문은 테스트 방문 1-2주 전에 진행됩니다. 참가자가 1단계 또는 4단계(무작위 배정)에서 테스트되는지 여부에 따라 익숙해지기 방문 시기가 결정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FHM-2025-5797-RECR-2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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